bijwerkingen
omdat klinische onderzoeken onder zeer uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen de bijwerkingen die in de klinische onderzoeken met adrug zijn waargenomen, niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken met een andere drug en weerspiegelen ze mogelijk niet de percentages die in de klinische praktijk zijn waargenomen.
in gecontroleerde klinische onderzoeken met 319 proefpersonen was het aantal bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van ELOCON crème 1,6%. Gemelde reacties waren onder meer een branderig gevoel, pruritus en huidatrofie., Er zijn ook meldingen ontvangen van rosacea in verband met het gebruik van Elocon Cream. In gecontroleerde klinische studies (n=74) met kinderen van 2 tot 12 jaar oud was de incidentie van bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van ELOCONCream ongeveer 7%. Gemelde reacties omvatten stekende, pruritus enfurunculose.,
de volgende bijwerkingen werden gemeld als mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd aan de behandeling met Elocon crème tijdens klinische trials bij 4% van de 182 pediatrische patiënten van 6 maanden tot 2 jaar: verlaagde glucocorticoïdenspiegels, 2; paresthesie, 2; folliculitis, 1; moniliasis, 1;bacteriële infectie, 1; huiddepigmentatie, 1. De volgende tekenen van skinatrofie werden ook waargenomen bij 97 proefpersonen die in een klinische studie met Elocon crème werden behandeld: glinsterendheid, 4; telangiectasie, 1; Verlies van elasticiteit, 4; verlies van normale huidmarkeringen, 4; dunheid, 1; en blauwe plekken, 1.,
de volgende bijkomende lokale bijwerkingen zijn gemeld met topische corticosteroïden, maar kunnen vaker voorkomen bij het gebruik van occlusief verband. Deze reacties zijn: irritatie,droogheid, folliculitis, hypertrichose, acneïforme erupties, hypopigmentatie, periorale dermatitis, allergische contactdermatitis, secundaire infectie, striae, andmiliaria.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Elocon (mometasonfuroaat)
