discussie
Oseltamivir is geïndiceerd voor behandeling en profylaxe van influenza A en B bij volwassenen en kinderen. Eerder gezonde kinderen in de leeftijd van 1 tot 12 jaar met laboratoriumdiagnose van influenza vertoonden een vermindering van 36 uur in de mediane duur van de ziekte na behandeling met oseltamivir. Profylaxe met oseltamivir gaf een beschermende werkzaamheid van 80% bij pediatrische patiënten., In onze studie werd oseltamivir toegediend volgens de richtlijnen van het Directoraat-generaal van de gezondheidsdiensten (DGHS), Ministerie van Volksgezondheid en gezinswelzijn (MOHFW), India, waarvoor geen laboratoriumdiagnose van influenza nodig was voor toediening van oseltamivir voor behandeling. In Fase III-onderzoeken met oseltamivir bij patiënten in de leeftijd van 1-12 jaar was braken (15%) gevolgd door diarree (9,5%), otitis media (8,7%) en buikpijn (4,7%) de meest gemelde bijwerking., Andere omvatten misselijkheid, epistaxis, pneumonie, sinusitis, bronchitis, conjunctivitis, dermatitis en lymfadenopathie. Zeldzame bijwerkingen gemeld tijdens postmarketing surveillance zijn onder meer ernstige huidovergevoeligheidsreacties, hartritmestoornissen en neuropsychiatrische episodes. De meest voorkomende bijwerkingen van oseltamivir in onze studie waren gastro-intestinale bijwerkingen zoals braken en diarree, waarvan de incidentie vergelijkbaar was met die in gepubliceerde literatuur., Hoewel geen van de gastro-intestinale bijwerkingen het staken van de behandeling met oseltamivir noodzakelijk maakte, waren er maar weinig die behandeling vereisten in de vorm van anti-emetica en rehydratietherapie.
neuropsychiatrische manifestaties, waaronder sterfgevallen, zijn gemeld bij kinderen en adolescenten jonger dan 17 jaar, voornamelijk uit Japan. Deze omvatten delirium met prominente gedragsstoornissen, suïcidale gebeurtenissen, paniekaanvallen, wanen en bewustzijnsstoornissen. De meeste symptomen hadden een tijdelijk verband met de inname van oseltamivir en begonnen binnen één dag., De neuropsychiatrische voorvallen waren waarschijnlijk gerelateerd aan het centrale depressieve effect van oseltamivir. Een overzicht van de beschikbare informatie over de veiligheid van oseltamivir bij pediatrische patiënten door de United States – Food and Drug Administration (US-FDA) suggereerde dat verhoogde meldingen van deze bijwerkingen te wijten waren aan een toegenomen bewustzijn van influenza geassocieerde encefalopathie, een verhoogde toegang tot oseltamivir en een samenvallende periode van intensieve monitoring., Een op internet gebaseerde cross-sectionele studie van bijwerkingen van oseltamivir bij kinderen die oseltamivir als profylaxe gebruikten, meldde neuropsychiatrische bijwerkingen bij één op de vijf kinderen met slaapproblemen als meest voorkomende. De totale incidentie van neuropsychiatrische symptomen in onze studie was minder dan 13% en was voornamelijk slaapproblemen, duizeligheid/vertigo en hoofdpijn. Alle bijwerkingen verdwenen spontaan en geen enkele vereiste het stoppen met oseltamivir. Er is ook mogelijkheid dat de neuropsychiatrische manifestaties te wijten aan influenza infectie zou kunnen zijn., Aandoeningen gemeld bij kinderen met influenza omvatten ataxie, veranderingen in mentale toestand, verwardheid, delirium, encefalitis, encefalopathie, hallucinaties, ongepast gedrag, psychose en epileptische aanvallen.
Oseltamivir wordt momenteel niet aanbevolen voor gebruik bij zuigelingen jonger dan 1 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep. Er werd bezorgdheid geuit over het gebruik van oseltamivir bij zuigelingen als gevolg van een slecht ontwikkelde bloed-hersenbarrière., Een dierstudie toonde aan dat mortaliteit optrad bij met oseltamivir behandelde zuigelingenratten waarbij de concentratie in de hersenen 1500 keer hoger was dan bij volwassen ratten. Echter, de US-FDA heeft toestemming voor noodgebruik verleend voor oseltamivir bij zuigelingen van leeftijd in afwachting dat deze groep profylaxe en behandeling nodig zou hebben. Richtlijnen uitgegeven door DGHS, MOHFW, India voor pandemische Influenza A (H1N1) bevelen oseltamivir aan in doses van 12, 20 en 25 mg bij zuigelingen jonger dan 3 maanden, respectievelijk 3–5 maanden en 6–11 maanden.,Het gebruik van oseltamivir in onze studie bij zuigelingen jonger dan één jaar (N = 36) werd niet geassocieerd met een toename van bijwerkingen waaronder neurologische symptomen in vergelijking met andere leeftijdsgroepen. Deze resultaten kwamen overeen met andere studies die geen verband concludeerden tussen toegenomen bijwerkingen, waaronder neurologische aandoeningen en het gebruik van oseltamivir bij zuigelingen.
Beperkingen van onze studie omvatten kleine steekproefgrootte voor zeldzame bijwerkingen en geen definitieve laboratoriumdiagnose voor influenza (H1N1) voor alle patiënten die oseltamivir kregen voor behandeling.
