Veiligheidsaankondiging
de U. S. Food and Drug Administration (FDA) waarschuwt dat de slapeloosheid drug Lunesta (eszopiclone) de volgende dag kan leiden tot verminderde rijvaardigheid en andere activiteiten die alertheid vereisen. Als gevolg hiervan hebben we de aanbevolen startdosis Lunesta verlaagd tot 1 mg voor het slapen gaan. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen de nieuwe doseringsaanbevelingen te volgen bij het starten van patiënten met Lunesta., Patiënten moeten doorgaan met het innemen van hun voorgeschreven dosis Lunesta en contact opnemen met hun beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om te vragen wat de meest geschikte dosis voor hen is.
een onderzoek met Lunesta toonde aan dat de eerder aanbevolen dosis van 3 mg een verminderde rijvaardigheid, geheugen en coördinatie kan veroorzaken die meer dan 11 uur na ontvangst van een avonddosis kan duren (zie Gegevensoverzicht). Ondanks deze rij-en andere problemen waren patiënten vaak niet op de hoogte dat ze gehandicapt waren. De nieuwe lagere aanbevolen startdosis van 1 mg voor het slapengaan zal resulteren in minder geneesmiddel in het bloed de volgende dag.,
vrouwen en mannen zijn even gevoelig voor stoornissen door Lunesta, dus de aanbevolen startdosis van 1 mg is voor beide hetzelfde. De dosis van 1 mg kan indien nodig worden verhoogd tot 2 mg of 3 mg, maar de hogere doses zullen de volgende dag waarschijnlijk leiden tot verminderde rijvaardigheid en andere activiteiten die volledige alertheid vereisen. We waarschuwen patiënten die een dosis van 3 mg nemen tegen autorijden of andere activiteiten die volledige mentale alertheid vereisen de dag na gebruik.,
we hebben wijzigingen in de Lunesta-voorschrijfinformatie en de patiëntenmedicatiegids goedgekeurd om deze nieuwe aanbevelingen op te nemen. De drug labels voor generieke eszopiclone producten zal ook worden bijgewerkt om deze veranderingen op te nemen.
we blijven het risico van verminderde mentale alertheid evalueren met de hele klasse slaapmiddelen, inclusief vrij verkrijgbare geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn, en zullen het publiek bijwerken zodra nieuwe informatie beschikbaar komt., Zorgverleners en patiënten kunnen verwijzen naar onze slaapstoornis (sedatief-Hypnotic) Drug informatie webpagina om bijgewerkte informatie te vinden en toegang te krijgen tot de nieuwste labels voor slapeloosheid drugs.
