bijwerkingen
bijwerkingen die het vaakst werden gemeld waren slaperigheid, vermoeidheid, spierzwakte en ataxie., De volgende zijn ook gemeld:
het Centrale Zenuwstelsel: verwarring,depressie, dysartrie, hoofdpijn, onduidelijke spraak, tremor, vertigo
Gastro-intestinale Systeem: constipatie,misselijkheid, gastro-intestinale stoornissen
Speciale Zintuigen: wazig zien, diplopie,duizeligheid
Cardiovasculaire Systeem: hypotensie
Psychiatrische en Paradoxale Reacties: stimulatie,rusteloosheid, acute hyperexcited staten, angst, agitatie, agressiviteit,prikkelbaarheid, woede, hallucinaties, psychosen, wanen, meer spier spasticiteit, slapeloosheid, slaapstoornissen en nachtmerries., Ongepast gedrag en andere nadelige gedragseffecten zijn gemeld bij het gebruik van benzodiazepines. Indien deze zich voordoen, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt.Ze komen vaker voor bij kinderen en ouderen.
urogenitaal systeem: incontinentie, veranderingen in libido, urineretentie
huid en aanhangsels: huidreacties
laboratoria: verhoogde transaminasen andalkalinefosfatase
Overige: veranderingen in speekselvorming, inclusief drymouth, hypersalivatie
antegrade amnesie kan optreden bij therapeutische doseringen,het risico neemt toe bij hogere doseringen., Amnestische effecten kunnen worden geassocieerd metingeschikt gedrag.
kleine veranderingen in EEG-patronen, gewoonlijk laagspannings-fastactiviteit, zijn waargenomen bij patiënten tijdens en na Valiumtherapie en zijn van geen bekende significantie.
vanwege geïsoleerde meldingen van neutropenie en geelzucht worden periodieke bloedtellingen en leverfunctietesten aanbevolen tijdens langdurige therapie.
postmarketingervaring
letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties: er zijn meldingen geweest van vallen en fracturen bij benzodiazepine-gebruikers., Het risico is verhoogd bij degenen die gelijktijdig kalmerende middelen (waaronder alcohol) gebruiken, en bij de ouderen.
Drug Abuse And Dependence
Diazepam is onderworpen aan Schema IV controle krachtens de Controlled Substances Act van 1970. Misbruik en afhankelijkheid van benzodiazepines zijn gemeld. Personen die gevoelig zijn voor verslaving (zoals drugsverslaafden of alcoholisten)moeten zorgvuldig worden geobserveerd wanneer ze diazepam of andere psychotrope middelen krijgen vanwege de aanleg van dergelijke patiënten om te leven en afhankelijk te zijn., Zodra de fysieke afhankelijkheid van benzodiazepines isontwikkeld, zal beëindiging van de behandeling gepaard gaan met ontwenningsverschijnselen.Het risico is meer uitgesproken bij patiënten die langdurig worden behandeld.
ontwenningsverschijnselen, vergelijkbaar in karakter met die met barbituraten en alcohol zijn opgetreden na abrupt staken van diazepam. Deze ontwenningsverschijnselen kunnen bestaan uit tremor, buik-en spierkrampen, braken, zweten, hoofdpijn, spierpijn, extreme angst, spanning, rusteloosheid,verwardheid en prikkelbaarheid., In ernstige gevallen kunnen de volgende symptomen optreden: derealisatie, depersonalisatie, hyperacusis, gevoelloosheid en tintelingen van deuittrekkingen, overgevoeligheid voor licht, lawaai en fysiek contact,hallucinaties of epileptische aanvallen. De ernstigere ontwenningsverschijnselen bleven doorgaans beperkt tot die patiënten die over een langere periode excessieve doses hadden gekregen. Over het algemeen zijn mildere ontwenningsverschijnselen (bijv. dysforie en slapeloosheid) gemeld na abrupt staken van de behandeling met benzodiazepines die gedurende enkele maanden continu op therapeutische niveaus werden ingenomen.,Als gevolg hiervan dient abrupt staken na langdurige behandeling in het algemeen te worden vermeden en dient een geleidelijk afbouwschema voor de dosering te worden gevolgd.
chronisch gebruik (zelfs bij therapeutische doses) kan leiden tot de ontwikkeling van lichamelijke afhankelijkheid: stopzetting van de therapie kan resulteren in ontwennings-of reboundverschijnselen.
Rebound angst: een voorbijgaand syndroom waarbij de symptomen die leidden tot behandeling met Valium in versterkte vorm terugkeren. Dit kan optreden na het staken van de behandeling. Het kan gepaard gaan met andere acties, waaronder stemmingswisselingen, angst, en rusteloosheid., Aangezien het risico op ontwenningsverschijnselen en reboundverschijnselen groter is na abruptonderbreking van de behandeling, wordt aanbevolen de dosering geleidelijk te verlagen.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Valium (Diazepam-tabletten)
