cele
aby ustalić, czy pomostowe leczenie przeciwzakrzepowe jest konieczne u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy wymagają przerwania leczenia warfaryną w celu przeprowadzenia planowej operacji lub innego planowego zabiegu inwazyjnego.,
Tło
około jeden na sześciu pacjentów leczonych warfaryną z migotaniem przedsionków zostanie poddany planowej operacji lub innej inwazyjnej procedurze planowej, która wymaga okołooperacyjnego przerwania leczenia warfaryną w celu zmniejszenia ryzyka dużego krwawienia. Wiele badań obserwacyjnych oceniało czas i dawkowanie okołooperacyjnego pomostowania heparyną niskocząsteczkową (LMWH); jednak podstawowe pytanie, czy pomostowe przeciwzakrzepowe jest konieczne podczas okołooperacyjnego przerwania warfaryny, pozostaje bez odpowiedzi., W rezultacie nie było wystarczających dowodów na wytyczne praktyki, które stworzyły słabe i niespójne zalecenia dotyczące potrzeby pomostowego leczenia przeciwzakrzepowego.
badanie mostkowe miało na celu odpowiedź na proste pytanie: czy u pacjentów z migotaniem przedsionków konieczne jest pomostowanie heparyny podczas przerwania leczenia warfaryną przed i po operacji lub innym inwazyjnym zabiegu?, Pierwszorzędowymi wynikami skuteczności były tętnicze powikłania zakrzepowo-zatorowe, w tym udar (niedokrwienny lub krwotoczny), przemijający napad niedokrwienny i zatorowość układowa, a pierwszorzędowym wynikiem bezpieczeństwa było duże krwawienie. Drugorzędowym wynikiem skuteczności był ostry zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna i zgon, a drugorzędowym wynikiem bezpieczeństwa było niewielkie krwawienie.
pacjenci
1884 pacjentów przydzielono do grup otrzymujących placebo lub lmhw (dalteparin) w badaniu BRIDGE., Spośród nich 918 uczestników ukończyło grupę leczoną placebo, a 895 uczestników ukończyło grupę leczoną dalteparyną.
pacjenci kwalifikowali się do udziału w badaniu, jeśli byli w wieku 18 lat lub starsi; mieli przewlekłe (stałe lub napadowe) migotanie lub trzepotanie przedsionków, potwierdzone za pomocą wcześniejszego badania elektrokardiograficznego lub rozrusznika serca; byli leczeni warfaryną przez 3 miesiące lub dłużej, z zakresem terapeutycznym international normalized ratio (INR) wynoszącym 2,0 do 3.,0; byli poddawani planowej operacji lub innej planowej inwazyjnej procedurze, która wymagała przerwania leczenia warfaryną; i mieli co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka udaru mózgu CHADS2: zastoinową niewydolność serca lub dysfunkcję lewej komory serca, nadciśnienie tętnicze, wiek 75 lat lub więcej, cukrzycę lub wcześniejszy udar niedokrwienny, zator systemowy lub przemijający atak niedokrwienny.
pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli mieli operację, wartość laboratoryjną diagnostyczną lub niedawne zdarzenie, które uznano by za problem bezpieczeństwa lub zdarzenie dyskwalifikujące.,
projekt
pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia przeciwzakrzepowego z sodem dalteparyny (100 J.M. / kg) lub do leczenia pomostowego z placebo. Randomizacja została stratyfikowana według ośrodka badawczego. Badane leki były dostarczane w identycznych fiolkach i podawane podskórnie dwa razy na dobę.
podawanie badanego leku przebiegało zgodnie ze znormalizowanym protokołem postępowania okołooperacyjnego., Leczenie warfaryną przerwano 5 dni przed zabiegiem, a podawanie badanego leku (dalteparyny lub placebo) rozpoczęto 3 dni przed zabiegiem do rana, około 24 godzin przed zabiegiem. Leczenie warfaryną wznowiono wieczorem lub następnego dnia po zabiegu, stosując zwykle stosowaną przez pacjenta dawkę. Podawanie dalteparyny lub placebo zostało wznowione po 12 do 24 godzinach po zabiegu o niewielkim (lub niskim ryzyku krwawienia) i po 48 do 72 godzinach po zabiegu o dużym (lub wysokim ryzyku krwawienia)., Wyznaczenie procedury niskiego lub wysokiego ryzyka krwawienia było oparte na schemacie klasyfikacji, ale ostateczne określenie ryzyka pozostawiono do uznania badacza. Pacjent kontynuował przyjmowanie badanego leku po zabiegu aż do momentu, gdy INR wyniesie 2 lub więcej.
spotkania następcze to cotygodniowe rozmowy telefoniczne, a ostatnie spotkanie 30 do 37 dni po zabiegu. Wszystkie wyniki badań zostały ocenione do 37 dni po zabiegu.
wnioski
częstość występowania tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej wynosiła 0, 4% w grupie placebo i 0.,3% i grupy dalteparyny. Duże krwawienie wystąpiło u 1,3% w grupie placebo i u 3,2% w grupie dalteparyny. Ryzyko niewielkiego krwawienia było istotnie mniejsze w grupie otrzymującej placebo niż w grupie otrzymującej dalteparynę. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w drugorzędowych wynikach skuteczności. Podsumowując, przerwanie leczenia warfaryną bez stosowania przeciwzakrzepowych leków przeciwzakrzepowych nie było równoznaczne ze stosowaniem przeciwzakrzepowych leków przeciwzakrzepowych.
Okołooperacyjne przeciwzakrzepowe leczenie przeciwzakrzepowe u pacjentów z migotaniem przedsionków., New England journal of medicine. 2015; 373(9):823-833. podoba mi się! do obserwowanych nr:101056
poproś o dane
pamiętaj, że naukowcy muszą być zarejestrowani na tej stronie, aby złożyć wniosek, a zostaniesz poproszony o zalogowanie się. Jeśli nie jesteś zarejestrowany na tej stronie, możesz to zrobić za pomocą przycisku poproś. Rejestracja jest szybka, łatwa i darmowa.
