chociaż karmienie piersią jest naturalne i najlepszym wyborem dla matek i niemowląt, nie zawsze jest łatwe. Matki mogą mieć trudności z ustaleniem lub utrzymaniem podaży mleka wystarczającego do zaspokojenia potrzeb ich dzieci. Wiele matek na całym świecie odkryło, że lek domperidon może szybko zwiększyć ich podaż mleka. Problem amerykańskich matek? Stany Zjednoczone, Food and Drug Administration (FDA) odmawia zatwierdzenia leku; w 2004 roku wydała nawet Ostrzeżenie przed lekiem, skutecznie uniemożliwiając jego zakup w Stanach Zjednoczonych (USA). Już w lutym 2014 r. agencja wydała list ostrzegawczy do amerykańskiej apteki złożonej, że okazało się, że przygotowuje lek. Amerykańskie matki, które chcą wziąć lek, muszą szukać go w międzynarodowych sklepach, często za pośrednictwem źródeł internetowych.
Domperydon jest lekiem antydopaminergicznym, co oznacza, że blokuje receptory dopaminy i pomaga tłumić nudności i wymioty., Został opracowany w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych, ale ponieważ prolaktyna jest hamowana przez dopaminę, domperydon stymuluje laktację i może zwiększyć podaż mleka matek mających problemy z karmieniem piersią. Jednak jest to ogólnie postrzegane jako ostateczne rozwiązanie.
badanie przeprowadzone w Kanadzie i opublikowane w styczniowym numerze pediatrii 2010 wykazało, że domperydon zwiększył podaż mleka u kobiet, które urodziły przedwcześnie, bez zmiany składu odżywczego mleka. Ale nie był używany bez występowania., W 2015 roku Health Canada ' s safety alert na domperydon powiązał lek z zatrzymaniem krążenia. A w 2014 r. Unia Europejska głosowała za przyjęciem zaleceń swojej Grupy Koordynacyjnej ds. wzajemnego uznawania i procedur zdecentralizowanych-Human (CMDh) w celu zmniejszenia zalecanej dawki i czasu trwania leczenia oraz ograniczenia go tylko do leczenia nudności i wymiotów.,
a 2013 przegląd badań opublikowanych w Expert Opinion on Drug Safety, stwierdził, że chociaż lek należy unikać u pacjentów z czynnikami ryzyka serca, „ith tych postanowień, możliwe jest, że domperydon może być stosowany jako galactogogue bez bezpośredniego ryzyka dla zdrowych kobiet karmiących piersią.”Amerykańska Akademia Pediatrii (Aap) w raporcie klinicznym opublikowanym w 2013 roku przyjęła przeciwny pogląd, zauważając,” chociaż badanie kontrolowane placebo sugerowało, że domperydon może zwiększać objętość mleka u matek wcześniaków, bezpieczeństwo matki nie zostało ustalone.,”Przegląd 2015 w Journal of Human Lactation wskazuje na Brak dowodów naukowych potwierdzających korzyści ze stosowania domperydonu jako przeważającego ryzyka.
gdzie matki mogą dostać domperydon?
opracowany przez belgijską firmę Janssen Pharmaceutica, która jest częścią Johnson& Johnson, domperydon jest dostępny na receptę w kilku krajach, w tym w Kanadzie i bez recepty w kilkunastu innych hrabstwach, w tym w Wielkiej Brytanii, Japonii i Szwajcarii. Dlaczego kobiety w USA nie mogą mieć dostępu do narkotyków?,p>w konferencji z 2004 r.FDA wymieniła powody do obaw:
- brak zgody na konkretne wskazania do karmienia piersią
- zakres, w jakim amerykańskie kobiety stosowały lek
- ryzyko bezpieczeństwa matki
- ryzyko dla niemowlęcia, ponieważ lek jest wydalany z mlekiem matki
- ryzyko związane z zakupem leków online
FDA wymienia również szczególne ryzyko zaburzeń rytmu serca, zatrzymanie akcji serca i nagła śmierć, chociaż te zagrożenia są związane z dożylnym stosowaniem leku, podczas gdy matki karmiące piersią przyjmowałyby go doustnie., „Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych niekorzystnych skutków” – czytamy w transkrypcji rozmowy konferencyjnej z 2004 r. – ” FDA zaleca, aby kobiety karmiące piersią nie stosowały domperydonu w celu zwiększenia produkcji mleka.”
FDA wzmacnia swoją pozycję na swojej stronie MedWatch: „FDA podjęła te działania, ponieważ zdała sobie sprawę, że niektóre kobiety kupują ten lek w aptekach i ze źródeł zagranicznych” – czytamy w oświadczeniu. „Chociaż domperidon jest zatwierdzony w kilku krajach poza USA do leczenia niektórych zaburzeń żołądka, nie jest zatwierdzony w żadnym kraju, w tym w USA.,, do zwiększenia produkcji mleka u kobiet w okresie laktacji i nie jest również zatwierdzony w USA do jakichkolwiek wskazań.”
Ochrona czy polityka?
gdy krytykuje się stosowanie domperydonu poza etykietą, reaguje społeczność karmiąca piersią. Po ostrzeżeniu FDA z 2004 roku, niektórzy zwolennicy domperydonu sugerowali, że FDA jest mniej zaniepokojona bezpieczeństwem i bardziej zainteresowana kontrolowaniem importowanych leków, jak donosi Washington Post.
w tym czasie wybitni lekarze wydali własne oświadczenia., „Oświadczenie FDA dotyczące domperydonu opiera się na zwodniczym rozumowaniu, złej nauce i ich ciągłej ignorancji na temat niebezpieczeństw nie mocno wspierając karmienie piersią”, mówi Jay Gordon, amerykański pediatra i Międzynarodowa Rada certyfikowany konsultant laktacyjny. „Większość ekspertów zgadza się, że domperidon jest nie tylko bezpieczny i skuteczny, ale nadal jest legalny pomimo ostrzeżenia od FDA.”
, „Wydają się naprawdę zdenerwowani, ponieważ ludzie chodzili dookoła za pomocą leku, którego nie zatwierdzili. Zgony (i wierzę, że były dwa) wystąpiły z dożylnym domperydonem, który nigdy nie jest już stosowany i nigdy nie był stosowany w celu zwiększenia podaży mleka. Jest prawdopodobne, że jeśli lek ten był podawany dożylnie, że pacjenci byli chorzy z innymi problemami, jak również, zmienna mylące. Co więcej, w przeciwieństwie do tego, co FDA skłoniło ludzi do przekonania, być może niechcący, nie są to nowe przypadki, ale dwie dekady…., Będę nadal przepisywać domperidon kobietom, gdy poczuję, że będzie to przydatne. Szkoda jednak, że kobiety w USA są pozbawione tego leku.”
Po 2012 Health Canada alert, ośmiu autorów (w tym Newman) opublikowało” Consensus Statement on the Use of domperidon to Support Laktation”, który został zatwierdzony przez 22 innych w dziedzinie medycyny. Konsensus zauważył, że Health Canada oparł swój raport na badaniach z udziałem osób, które nie przyjmowały domperydonu w celu karmienia piersią—średnia wieku pacjentów wynosiła 72,5 w jednym badaniu i 79.,4 w drugiej i wielu z nich miało wcześniej istniejące problemy zdrowotne, w tym wysokie ciśnienie krwi, chorobę wieńcową i zastoinową niewydolność serca. „Doradztwo w zakresie zdrowia powinno być traktowane z ostrożnością, ponieważ odnosi się do populacji karmiących piersią” -czytamy w konsensusie. „Ważne korzyści zdrowotne, które karmienie piersią przynosi zarówno matce, jak i jej dziecku, przewyższają teoretyczne ryzyko związane ze stosowaniem domperidonu.,”
a w trakcie najnowszej recenzji domperydonu przez Europejską Agencję Leków (EMA), Newman opublikował na swojej stronie Facebook list, który wysłał do EMA, broniąc stosowania domperydonu w zwiększaniu produkcji mleka.
„możliwość ograniczenia stosowania domperydonu dla matek karmiących piersią jest dla moich kolegów bardzo ważna, tak jak dla mnie” – napisał w liście., „Jeśli takie ograniczenie wystąpi, będzie to miało ogromny wpływ tutaj, w Kanadzie, jak również w Europie… w ciągu prawie 30 lat pracowałem z matkami karmiącymi piersią, leczyłem prawdopodobnie jedną trzecią z 40,000 lub więcej matek z domperidonem w celu zwiększenia podaży mleka. Zaleciłem jego stosowanie w wielu tysiącach Więcej, których lekarze rodzinni następnie przepisał go … skutki uboczne są rzadkie i niewielkie i zwykle znikają bez specjalnego leczenia lub zaprzestania leku … domperidon ma swoje miejsce w pomaganiu matkom zwiększyć podaż mleka.,”
przed jakąkolwiek interwencją dotyczącą problemów i obaw związanych z dostarczaniem mleka, matki karmiące piersią wraz ze swoim lekarzem powinny rozważyć Bezpieczeństwo i skuteczność domperydonu, a także jego korzyści i zagrożenia.
