działania niepożądane
ponieważ badania kliniczne prowadzone są w Warunkach powszechnych, częstość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych leku adrug nie może być bezpośrednio porównywana ze wskaźnikami obserwowanymi w badaniach klinicznych innego leku i może nie odzwierciedlać częstości obserwowanych w praktyce klinicznej.
w kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 319 pacjentów liczba działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kremu ELOCON wynosiła 1,6%. Zgłaszane reakcje obejmowały pieczenie, świąd i atrofię skóry., Otrzymano również doniesienia o trądziku różowatym związanym ze stosowaniem kremu ELOCON. W kontrolowanych badaniach klinicznych (n=74) Z udziałem dzieci w wieku od 2 do 12 lat częstość występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu ELOCONCream wynosiła około 7%. Zgłaszanymi reakcjami były: kłucie, świąd i wszawica.,
następujące działania niepożądane były prawdopodobnie lub prawdopodobnie związane z leczeniem kremem ELOCON podczas leczenia klinicznego u 4% ze 182 pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 2 lat: zmniejszenie stężenia glikokortykosteroidów, 2; parestezje, 2; zapalenie mieszków włosowych, 1; monilioza, 1;zakażenie bakteryjne, 1; depigmentacja skóry, 1. Wśród 97 pacjentów leczonych kremem ELOCON w badaniu klinicznym zaobserwowano również następujące objawy skinatrofii: lśniące, 4; teleangiektazja, 1; utrata elastyczności, 4; utrata normalnych znamion skóry, 4; cienkość, 1; iinienie, 1.,
następujące dodatkowe miejscowe działania niepożądane były zgłaszane podczas stosowania miejscowych kortykosteroidów, ale mogą występować częściej podczas stosowania opatrunków okluzyjnych. Reakcje te to: podrażnienie, suchość, zapalenie mieszków włosowych, hypertrichosis, wykwity trądzikowe, hipopigmentacja, okołoustne zapalenie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, infekcja wtórna, rozstępy imiliaria.
Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą leku Elocon (Mometazone Furoate)
