czwartek, 15 maja 2014 (HealthDay News) — niektórzy użytkownicy popularnego leku Lunesta sen pozostają zbyt senne dla bezpieczeństwa w ciągu dnia, a zalecana dawka początkowa leku powinna zostać obniżona, żywności i leków powiedział U. S. Food and Drug Administration w czwartek.,
w oświadczeniu Agencja powiedziała, że podjęła działania ze względu na badania pokazujące, że poziomy Lunesta (eszopiklonu) u niektórych pacjentów mogą pozostać na tyle wysokie rano, aby zakłócać prowadzenie pojazdów i inne czynności, które wymagają od nich bycia czujnym psychicznie.
to zaburzenie może wystąpić nawet wtedy, gdy pacjenci czują się w pełni przytomni-informuje FDA.
„aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta, pracownicy służby zdrowia powinni przepisywać, a pacjenci powinni przyjmować najniższą dawkę leku nasennego, który skutecznie leczy bezsenność”, Dr., Ellis Unger, dyrektor Biura oceny leków I w centrum oceny leków i badań FDA, powiedział w komunikacie FDA.
zalecana dawka początkowa leku Lunesta-przyjmowana przed snem-została zmniejszona z 2 miligramów (mg) do 1 mg zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, co oznacza, że mniej leku pozostanie w organizmie następnego ranka.
dawkę można zwiększyć do 2 mg lub 3 mg w razie potrzeby, ale te wyższe dawki są bardziej prawdopodobne, aby zmniejszyć czujność następnego ranka, FDA zauważył.,
Agencja zaleciła pacjentom, którzy obecnie przyjmują dawki 2 mg lub 3 mg produktu Lunesta, omówienie problemu z lekarzem, decydując o tym, jak bezpiecznie przyjmować lek w dawce, która najlepiej im odpowiada.
jednym z badań cytowanych przez FDA było 91 zdrowych dorosłych, w wieku od 25 do 40 lat. Stwierdzono, że obecnie zalecane dawki leku Lunesta mogą utrudniać prowadzenie pojazdów, pamięć i koordynację nawet przez 11 godzin po zażyciu leku. Pomimo tych efektów pacjenci często nie zdawali sobie sprawy, że są upośledzeni.,
informacje na etykiecie Lunesta zostaną zmienione, a te same zmiany muszą zostać wprowadzone do etykiet generycznych wersji eszopiclone, powiedział FDA. Agencja chce również, aby lekarze ostrzegali pacjentów przyjmujących Lunesta o ryzyku upośledzenia czujności następnego ranka.
senność następnego dnia jest częstym efektem ubocznym wszystkich leków na bezsenność-zauważa FDA.
w 2013 roku agencja zamówiła zmniejszenie dawki leków nasennych ze składnikiem aktywnym zolpidem, takich jak Ambien i ambien CR.
