Ogłoszenie bezpieczeństwa
U. S. Food and Drug Administration (FDA) jest ostrzeżenie, że bezsenność Lek Lunesta (eszopiclone) może powodować następnego dnia zaburzenia prowadzenia pojazdów i innych czynności, które wymagają czujności. W rezultacie zmniejszyliśmy zalecaną dawkę początkową produktu Lunesta do 1 mg przed snem. Pracownicy służby zdrowia powinni stosować się do nowych zaleceń dotyczących dawkowania rozpoczynając leczenie produktem Lunesta., Pacjenci powinni kontynuować przyjmowanie przepisanej dawki produktu Lunesta i skontaktować się z pracownikami służby zdrowia, aby zapytać o najodpowiedniejszą dla nich dawkę.
badanie produktu Lunesta wykazało, że wcześniej zalecana dawka 3 mg może powodować zaburzenia umiejętności prowadzenia pojazdów, pamięci i koordynacji, które mogą trwać dłużej niż 11 godzin po przyjęciu dawki wieczornej (patrz podsumowanie danych). Pomimo tych problemów z prowadzeniem pojazdów i innych, pacjenci często nie byli świadomi, że są upośledzeni. Nowa niższa zalecana dawka początkowa 1 mg przed snem spowoduje zmniejszenie stężenia leku we krwi następnego dnia.,
kobiety i mężczyźni są równie podatni na upośledzenie czynności nerek po podaniu produktu Lunesta, dlatego zalecana dawka początkowa 1 mg jest taka sama dla obu leków. W razie potrzeby dawkę 1 mg można zwiększyć do 2 mg lub 3 mg, ale większe dawki są bardziej narażone na zaburzenia prowadzenia pojazdów i inne czynności wymagające pełnej czujności następnego dnia. Przestrzegamy pacjentów przyjmujących dawkę 3 mg przed prowadzeniem pojazdów lub angażowaniem się w inne czynności, które wymagają całkowitej czujności umysłowej następnego dnia po użyciu.,
zatwierdziliśmy zmiany w informacjach dotyczących przepisywania leku Lunesta i przewodniku po lekach dla pacjentów, aby uwzględnić te nowe zalecenia. Etykiety leków dla generycznych produktów eszopiclone zostaną również zaktualizowane, aby uwzględnić te zmiany.
nadal oceniamy ryzyko upośledzenia czujności umysłowej z całą klasą leków wspomagających sen, w tym leków dostępnych bez recepty bez recepty, i będziemy aktualizować opinię publiczną, gdy pojawią się nowe informacje., Pracownicy służby zdrowia i pacjenci mogą odwoływać się do naszego zaburzenia snu (uspokajające-hipnotyczne) Lek informacje Strona internetowa, aby znaleźć aktualne informacje i dostęp do najnowszych etykiet leków bezsenność.
