Español体中中文 Español Español Tag Tagalog Việt
prawdopodobnie słyszałeś ostatnio wiele o testach na chorobę koronawirusa (COVID-19). Jeśli uważasz, że masz COVID – 19 i potrzebujesz testu, skontaktuj się z dostawcą opieki zdrowotnej lub lokalnym Departamentem Zdrowia natychmiast. Możesz również znaleźć stronę testową społeczności w Twoim stanie. FDA pracuje przez całą dobę w celu zwiększenia dostępności krytycznych produktów medycznych, w tym testów na SARS-CoV-2, wirus, który powoduje COVID-19, do walki z pandemią covid-19., Dowiedz się więcej o różnych rodzajach testów i związanych z nimi krokach.
rodzaje testów
istnieją dwa różne rodzaje testów – testy diagnostyczne i testy przeciwciał.
- test diagnostyczny może pokazać, czy masz aktywną infekcję koronawirusem i powinien podjąć kroki w celu kwarantanny lub odizolowania się od innych. Obecnie istnieją dwa rodzaje testów diagnostycznych-testy molekularne, takie jak testy RT-PCR, które wykrywają materiał genetyczny wirusa, oraz testy antygenowe, które wykrywają określone białka z wirusa., Pracownicy służby zdrowia publicznego mogą być zainteresowani artykułem bliższe spojrzenie na badania diagnostyczne COVID-19.
-
test na obecność przeciwciał, które są wytwarzane przez układ odpornościowy w odpowiedzi na zagrożenie, takie jak specyficzny wirus. Przeciwciała mogą pomóc w zwalczaniu zakażeń. Przeciwciała mogą rozwijać się kilka dni lub tygodni po zakażeniu i mogą pozostać we krwi przez kilka tygodni lub dłużej po wyzdrowieniu. Z tego powodu testy na obecność przeciwciał nie powinny być stosowane do diagnozowania COVID-19., W tym czasie naukowcy nie wiedzą, czy obecność przeciwciał oznacza, że jesteś odporny na COVID-19 w przyszłości.
różne rodzaje badań koronawirusów
| test molekularny | test antygenu | test przeciwciał | |
|---|---|---|---|
| znany również jako…, | test diagnostyczny, test wirusowy, test molekularny, test amplifikacji kwasu nukleinowego (NAAT), test RT-PCR, test lampowy |
test diagnostyczny |
test serologiczny, serologia, badanie krwi, test serologiczny |
| jak pobiera się próbkę… |
wymaz z nosa lub gardła (większość badań) ślina (kilka badań) |
wymaz z nosa lub jamy nosowo-gardłowej (większość badań) | kłucie palcem lub pobranie krwi |
| jak długo trwa uzyskanie wyników…, |
ten sam dzień (niektóre lokalizacje) lub do tygodnia (dłuższe w niektórych lokalizacjach z wieloma testami) |
niektóre mogą być bardzo szybkie (15 – 30 minut), w zależności od testu |
ten sam dzień (wiele lokalizacji) lub 1-3 dni |
| jest inny test potrzebny… | ten test jest zazwyczaj bardzo dokładny i zazwyczaj nie musi być powtarzany. | pozytywne wyniki są zwykle bardzo dokładne, ale mogą się zdarzyć fałszywe wyniki, szczególnie w obszarach, w których bardzo niewiele osób ma wirusa. Negatywne wyniki mogą wymagać potwierdzenia testem molekularnym., | czasami potrzebne jest drugie badanie przeciwciał dla dokładnych wyników. |
| co pokazuje… | diagnozuje aktywną infekcję koronawirusem | diagnozuje aktywną infekcję koronawirusem | pokazuje, czy w przeszłości byłeś zarażony koronawirusem |
| czego nie może zrobić… | Pokaż, czy kiedykolwiek miałeś COVID-19 lub byłeś zakażony wirusem, który powoduje Covid-19 w przeszłości | testy antygenowe są bardziej narażone na pominięcie aktywnej infekcji COVID-19 w porównaniu do testów molekularnych., Twój dostawca opieki zdrowotnej może zamówić test molekularny, jeśli test antygenu wykazuje wynik negatywny, ale masz objawy COVID-19. | zdiagnozować COVID-19 w czasie testu lub pokazać, że nie masz COVID-19 |
testy diagnostyczne z alternatywnymi opcjami
testy diagnostyczne są teraz dostępne z alternatywnymi metodami i korzyściami.,
- szybkie, punktowe testy diagnostyczne wykorzystują próbkę śluzu z nosa lub gardła, ale mogą być analizowane w gabinecie lekarskim lub klinice, gdzie pobierana jest próbka, a wyniki mogą być dostępne w ciągu kilku minut. Mogą to być testy molekularne lub antygenowe.
- Niektóre mogą testować na wiele różnych typów wirusów oddechowych, w tym ten, który powoduje COVID-19.,
- testy pobierane w domu, dostępne tylko na receptę od lekarza, umożliwiają pacjentowi pobranie próbki w domu i przesłanie jej bezpośrednio do laboratorium do analizy. Niektóre testy kolekcji w domu mają dostawca opieki zdrowotnej nadzoruje pobieranie próbek przez wideo z pacjentem.
- badania śliny pozwalają pacjentowi na plucie do rurki, a nie na pobranie wymazu z nosa lub gardła. Testy śliny mogą być bardziej komfortowe dla niektórych osób i mogą być bezpieczniejsze dla pracowników służby zdrowia, którzy mogą być dalej podczas pobierania próbek.,
molekularne testy diagnostyczne
wiele firm i laboratoriów opracowało testy diagnozujące COVID-19 na podstawie wykrycia materiału genetycznego wirusa w próbce z nosa lub gardła pacjenta. Kroki te mogą ulec zmianie wraz z pojawieniem się nowej technologii, ale obecnie typowe kroki w badaniach molekularnych to:
- lekarz, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia zamawia test COVID-19. Wszystkie testy COVID-19, w tym te używane z zestawem Home collection, wymagają recepty lub zamówienia od pracownika służby zdrowia.,
- Ty lub pracownik służby zdrowia używaj specjalistycznego wymazu do pobierania śluzu z nosa lub gardła.
- ty lub pracownik służby zdrowia umieść wacik w sterylnym pojemniku i zapieczętuj go do transportu do laboratorium.
- podczas procesu wysyłki Większość wymazów do badań molekularnych musi być przechowywana w określonym zakresie temperatur, aby test był dokładny. Próbka musi dotrzeć do laboratorium w ciągu 72 godzin.
- Technik laboratoryjny miesza płyny z wacikiem, aby wyodrębnić materiał genetyczny dowolnego wirusa, który może znajdować się na waciku.,
- Technik laboratoryjny używa specjalnych odczynników, zwanych primerami i sondami, oraz zaawansowanej technologicznie maszyny do przeprowadzania kilku kontrolowanych cykli ogrzewania i chłodzenia, aby przekształcić RNA wirusa w DNA, a następnie zrobić miliony kopii DNA. Niektóre testy wykorzystują tylko jeden cykl ocieplenia do tworzenia kopii DNA.
- gdy określone sondy wiążą się z DNA, powstaje specjalny rodzaj światła, które może być widziane przez maszynę, a test pokazuje „pozytywny” wynik infekcji SARS-COV-2, wirusem, który powoduje COVID-19.,
zwiększenie dostępu do testów
FDA kontynuuje współpracę z twórcami testów, aby udostępnić więcej testów koronawirusowych większej liczbie osób. Jednym ze sposobów na przetestowanie większej liczby osób jest połączenie materiału genetycznego z wymazów kilku osób w jeden test. Jeśli test jest „negatywny” lub nie wykazuje koronawirusa, to żadna z osób, których wymazy zostały włączone do tej partii, nie ma prawdopodobnie aktywnej infekcji koronawirusem. Jeśli test jest „pozytywny”, wykazując obecność wirusa, który powoduje COVID-19, każdy wymaz jest ponownie testowany, aby znaleźć te, które są pozytywne., Pozwala to zaoszczędzić czas i materiały testowe, umożliwiając technikom laboratoryjnym przetestowanie większej liczby próbek. Proces ten nazywa się pooling lub testowanie próbek zbiorczych i jest najbardziej pomocny w obszarach, w których oczekuje się, że większość próbek będzie negatywna.
żaden test nie jest w 100% dokładny przez cały czas. Niektóre rzeczy, które mogą mieć wpływ na dokładność testu to:
- możesz mieć wirusa, ale wymaz może nie pobierać go z nosa lub gardła.
- wymaz lub próbka śluzu mogą zostać przypadkowo zanieczyszczone przez wirusa podczas pobierania lub analizy.,
- wymaz z nosa lub gardła może nie być przechowywany we właściwej temperaturze, zanim będzie można go przeanalizować.
- Chemikalia używane do ekstrakcji materiału genetycznego wirusa i tworzenia kopii DNA wirusa mogą nie działać poprawnie.
testy antygenowe
testy antygenowe zwykle dają wyniki diagnozowania aktywnej infekcji koronawirusem szybciej niż testy molekularne, ale testy antygenowe mają większe szanse na brak aktywnej infekcji., Jeśli test antygenu wykazuje wynik negatywny wskazujący, że nie masz aktywnego zakażenia koronawirusem, Twój dostawca opieki zdrowotnej może zlecić test molekularny w celu potwierdzenia wyniku.
testy na obecność przeciwciał (serologiczne)
testy na obecność przeciwciał mogą dawać szybkie wyniki, ale nie powinny być stosowane do diagnozowania czynnej infekcji. Testy przeciwciał wykrywają tylko przeciwciała układ odpornościowy rozwija się w odpowiedzi na wirusa, a nie samego wirusa. Może to potrwać dni do kilku tygodni, aby wytworzyć wystarczającą ilość przeciwciał do wykrycia w teście.,
nie wiemy, jak długo przeciwciała pozostają w organizmie po zakażeniu wirusem powodującym COVID-19. Nie wiemy, czy przeciwciała dają odporność ochronną przeciwko wirusowi, więc wyniki testu serologicznego nie powinny być używane, aby dowiedzieć się, czy masz odporność od wirusa. FDA przestrzega pacjentów przed wykorzystywaniem wyników jakiegokolwiek testu serologicznego jako wskazania, że mogą oni przestać podejmować kroki w celu ochrony siebie i innych, takie jak zaprzestanie dystansu społecznego lub zaprzestanie noszenia masek.,
testy COVID-19 w Twojej społeczności
najlepszym sposobem uzyskania testu COVID-19 jest skontaktowanie się z lekarzem. Możesz również odwiedzić stronę internetową swojego stanu lub lokalnego departamentu zdrowia, aby znaleźć najnowsze lokalne informacje na temat testów. Niektóre społeczności badają również bezobjawowe osoby (osoby, które nie mają objawów COVID-19). Często ci ludzie są pracownikami służby zdrowia lub innymi istotnymi pracownikami z dużym kontaktem publicznym.,
zgłaszanie zdarzeń niepożądanych
FDA zachęca pracowników służby zdrowia i pacjentów do zgłaszania zdarzeń niepożądanych lub skutków ubocznych związanych ze stosowaniem testów COVID-19 lub innych produktów medycznych do programu informacji o bezpieczeństwie MedWatch FDA i zgłaszania zdarzeń niepożądanych:
- Wypełnij i prześlij raport online za pośrednictwem strony internetowej MedWatch FDA.
- Pobierz formularz lub zadzwoń pod numer 1-800-332-1088, aby poprosić o formularz, następnie wypełnij i wróć na adres podany w formularzu lub prześlij faksem na numer 1-800-FDA-0178.
