Good Mood

Duloksetiini on osoitettu tehoa hoitoon masennustila (MDD) annoksella 60 mg/vrk (kerran vuorokaudessa). Kun tavoite annos useimmille potilaille on 60 mg/vrk, korkeampi duloxetine annoksina (enintään 120 mg/vrk) on tutkittu käyttämällä kahdesti vuorokaudessa annostelu aikataulu., Edelleen tutkia farmakologinen profiili duloxetine kuluessa kerran vuorokaudessa, hoito annoksilla, yli 60 mg, tutkimme turvallisuutta ja siedettävyyttä duloxetine aikana annosta 60 mg/päivä 120 mg/vrk. Tämä yksihaaraisessa, ei-plasebo-kontrolloidussa tutkimuksessa, johon sisältyi 7-viikon annos kärjistymisen vaihe, jossa potilaat ja tutkijat olivat sokaisi kuin ajoitus annos lisää, jonka jälkeen avoimessa jatkotutkimuksessa enintään 2 vuoden ajaksi., Potilaat (ikä >tai=18 vuotta) kokouksessa DSM-IV-kriteerit MDD (n=128) saivat plaseboa 1 viikko, jonka jälkeen duloksetiini (60 mg/vrk), joiden jälkeen 1 viikko 90 mg/vrk, ja sen jälkeen vielä viikko 120 mg/vrk. Tämän jälkeen 120 mg: n vuorokausiannos säilyi 4 viikkoa. Laajennus vaihe käsitti ensimmäisen 6 viikon annos vakauttaminen, jonka aikana duloxetine oli suippo pienin tehokas annos, jonka jälkeen jatkoa hoito on vakiintunut annos., Arvioimme turvallisuuden käyttää spontaanisti raportoitu hoidon aikana ilmenneitä haittatapahtumia (TEAEs), muutokset elintoiminnot, ekg (Ekg), laboratorio-analyytit, ja visuaalinen analoginen asteikot (VAS) ruoansulatuskanavan (GI) häiriö. Tehoa toimenpiteitä olivat 17-erä Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D-17) pisteet, Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) ja Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) asteikot, ja VAS-arviointien kipua vakavuus ja häiriöitä. Haittavaikutusten vuoksi keskeyttäneiden osuus tutkimuksen akuutissa vaiheessa oli 15,6%., Useimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, päänsärky, suun kuivuminen, huimaus ja ruokahalun heikkeneminen. Suurin osa TEAEs liittyi alkuperäiseen duloxetine annostelu; väkivallan kiihtymiseen annoksen tuotettu muutamia muita haittavaikutuksia. Ruoansulatuskanavan häiriötä mittaavat VAS-mittarit pahenivat merkitsevästi lähtöarvoon verrattuna 1 viikon duloksetiinihoidon jälkeen. Myöhemmät arvioinnit GI häiriöitä, kun annosta nostetaan 90 mg/päivä ja 120 mg/vrk, osoittivat joko ole merkittävää eroa tai merkittävä parannus lähtötasosta. Merkittäviä parannuksia (P<.,001) havaittiin kaikissa arvioiduissa masennuksen tehomittauksissa ja viidessä kuudesta VAS-kiputuloksesta akuutin vaiheen hoidon aikana. Aikana 2 vuotta laajennus, vaihe hoito, johtuneita hoidon keskeyttämisiä haittatapahtumien vuoksi oli 11,9%, ja vain TEAEs raportoitiin >10% potilaista olivat ylempien hengitysteiden infektio (13.1%), päänsärky (10.7%) ja unettomuus (10.7%). Keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta loppuun laajennus vaihe, makuuasennossa mitattu systolinen ja diastolinen verenpaine oli 3,8 ja 0,5 mmhg, vastaavasti, ja ei ole raportoitu jatkuva korkea verenpaine., Keskimääräinen sykkeen nousu oli 5,9 lyöntiä / min, kun taas potilailla painon nousu oli keskimäärin 3,1 kg kahden hoitovuoden aikana. Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että nopea annoksen suurentamista duloksetiinia (60 mg/vrk –> 90 mg/vrk –> 120 mg/vrk) on turvallinen ja siedettävä. Vaikka viikoittain kärjistymisen, suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä ja ohimeneviä ja niitä esiintyi ensimmäisellä viikolla duloxetine annoksen (60 mg kerran vuorokaudessa)., Pitkäaikaishoitoon vakiintuneella duloksetiiniannoksella liittyi suhteellisen pieni TEAEs-esiintyvyys ja hoidon keskeyttäminen haittavaikutusten vuoksi. Painon ja sykkeen aikaprofiilit osoittivat lievää nousua 2 hoitovuoden aikana .