TORSTAINA, Toukokuuta 15, 2014 (HealthDay News) – Jotkut käyttäjät suosittu sleep medicine Lunesta edelleen liian unelias turvallisuutta päivän aikana, ja suositeltu aloitusannos lääke tulisi laskea, YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration sanoi torstaina.,
lausunnossaan, virasto sanoi, että se otti toimintaa, koska tutkimukset osoittavat, että tasoa Lunesta (eszopiclone) joillakin potilailla voi jäädä tarpeeksi korkea aamulla häiritä, ajo-ja muita toimintoja, jotka vaativat heitä olemaan henkisesti valppaana.
tätä heikentymistä voi esiintyä, vaikka potilaat tuntisivat olevansa täysin hereillä, FDA sanoi.
”auttaa varmistamaan potilasturvallisuutta terveydenhuollon ammattilaisten tulisi määrätä, ja potilaat tulisi ottaa pienin annos, sleep medicine, joka tehokkaasti kohtelee heidän unettomuus,” Tohtori, Ellis Unger, johtaja Office of Drug Evaluation en FDA: n Center Huumeiden Arviointi ja Tutkimus, sanoi FDA: n lehdistötiedote.
suositeltu aloitusannos Lunesta — ennen nukkumaanmenoa — on vähennetty 2 milligrammaa (mg) 1 mg sekä naisten ja miesten, mikä tarkoittaa, että vähemmän lääke pysyy elimistössä seuraavana aamuna.
annosta voidaan tarvittaessa nostaa 2 mg: aan tai 3 mg: aan, mutta suuremmat annokset vähentävät herkemmin vireystilaa seuraavana aamuna, FDA totesi.,
virasto suositeltavaa, että potilaat, jotka ovat parhaillaan 2-mg tai 3 mg: n annoksia Lunesta keskustella asiasta lääkärin kanssa, päättää miten pitää lääkkeen turvallisesti ja annoksella, joka parhaiten sopii heille.
yksi FDA: n mainitsemista tutkimuksista käsitti 91 tervettä aikuista, jotka olivat iältään 25-40-vuotiaita. Se havaitsi, että tällä hetkellä suositellut Lunesta-annokset voivat haitata ajotaitoa, muistia ja koordinaatiota jopa 11 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. Näistä vaikutuksista huolimatta potilaat eivät useinkaan tajunneet heikentyneensä.,
Määräämistä tietoa Lunesta etiketti on muuttunut, ja samat muutokset on tehtävä merkinnät geneerisiä versioita eszopiclone, FDA sanoi. Virasto haluaa myös, että lääkärit varoittavat Lunestaa käyttäviä potilaita heikentyneen vireystilan riskistä seuraavana aamuna.
seuraavan päivän uneliaisuus on kaikkien unettomuuslääkkeiden yleinen sivuvaikutus, FDA totesi.
Vuonna 2013 virasto tilasi annoksen pienentäminen nukkua lääkkeitä, joiden vaikuttava aine tsolpideemi, kuten Ambien Ambien CR.
