National Drug Code on ainutlaatuinen 10-tai 11-merkkinen, 3-segmentti numeerinen tunniste kullekin lääkitys lueteltu Kohdassa 510 YHDYSVALTAIN Liittovaltion Elintarvike -, Drug, ja Kosmetiikan Laki. Segmentit tunnistaa labeler tai toimittajan, tuotteen (soveltamisalaan labeler), ja kaupan paketti (tämä tuote).
- ensimmäinen segmentti, labeler-koodi on 4, 5 tai 6 numeroa pitkä ja osoitettu Elintarvike-ja Drug Administration (FDA) saatuaan Labeler-Koodin kysely. Labeler on mikä tahansa yritys, joka valmistaa, repacks tai jakelee huumetuotetta.,
- toinen segmentti, tuote -, koodi 3 tai 4 numeroa pitkä ja identifioi erityinen vahvuus, lääkemuoto, ja muotoilu on erityisesti yritys.
- kolmas segmentti, paketin koodi on 1 tai 2 numeroa pitkä ja identifioi paketti muotoja ja kokoja. Hyvin poikkeuksellisissa tapauksissa tuote-ja pakettisegmenteissä saattoi olla muitakin merkkejä kuin numeroita.
Kun labeler koodi on määritetty, FDA, sekä tuotteen ja pakkauksen segmentit ovat määrittämä labeler., Kun aiemmin labelers voi on ollut mahdollisuus siirtää vanhat tuotekoodit enää käyttää uusien tuotteiden, mukaan uusi FDA validointi menettelyjä, kun NDC code on osoitettu yksi tuote (määritelty keskeiset ominaisuudet, mukaan lukien, vaikuttavat aineet, vahvuus ja lääkemuoto) se ei voi olla myöhemmin uudelleen eri tuote.
NDC-koodeja on olemassa yksi seuraavista ryhmistä numeroa segmentteihin: 4-4-2, 5-3-2, 5-4-1, 6-3-2, tai 6-4-1.
seuraavia NDC-rakennetta koskevia sääntöjä sovelletaan tiettyjen segmenttien pituudesta riippuen., Näihin sääntöihin kuuluu 11-numeroinen formaatti. Ellei toisin mainita, etsi huumekoodeja käyttäen 10-numeroista muotoa.
- Jos labeler-koodi on joko 5 tai 6 numeroa pitkä, se voidaan yhdistää:
- tuotteen koodi koostuu 4 numeroa ja paketin koodi, joka koostuu 1-numeroinen yhteensä NDC pituus 10 tai 11 numeroa (5-4-1 tai 6-4-1), tai
- tuotteen koodi koostuu 3 numeroa ja paketin koodi, joka koostuu 2 numeroa yhteensä NDC pituus 10 tai 11 numeroa (5-3-2 tai 6-3-2).,
- Jos labeler-koodi on 4 merkkiä pitkä, se voi olla yhdistettynä vain tuotteen koodi koostuu 4 numeroa ja paketin koodi, joka koostuu 2 numeroa yhteensä NDC pituus 10 merkkiä (4-4-2).
- rekisteröijä tai private label-tuotteiden jakelija tietyn labeler-koodi täytyy käyttää vain yksi Tuote-Paketti Code configuration (esim., 3-numeroinen tuotekoodi yhdistettynä 2-numeroinen paketin koodi tai 4-numeroinen tuotekoodi yhdistettynä 1-numeroinen paketti-koodi).
NDCs: n virallinen FDA-formaatti erottaa 3 segmenttiä viivoilla., Tämä on muoto, jossa labelersin on toimitettava NDC, koska pakollinen sähköinen listaus perustettiin kesäkuussa 2009.
Kun NDC on 10-numeroinen tunniste, sekaannusta, koska leviämisen eri merkinnät ja variantteja.
edellisen NDC hakemistoon, asuttu paperi-pohjainen listalle järjestelmä, joskus lisätään tähdellä joko tuotekoodi tai paketti koodin lisäksi viivoja. Tämä muoto muunnetaan helposti nykyiseen viralliseen muotoon poistamalla asteriski (jos sellainen on).,
Jokainen NDC-koodattu tuote paketin MEITÄ kantaa viivakoodin kanssa Universal Product Code, joka alkaa 3 (UPC-A) tai 03 (EAN-13). Loput numerot voivat olla 10 NDC numeroa, plus tarkistusnumero, mutta tämä ei ole tarpeen. Jos NDC: tä käytetään UPC: ssä, se on pienin NDC-koodin muoto, jossa on vain 10 numeroa. Koska NDC-koodi on tällä tavoin yhdistetty tuotepalkkeihin, NDC-koodi voi sisältää epäselvyyksiä tässä muodossa. Esimerkiksi 1234-5678-90, 12345-678-90 ja 12345-6789-0 voisivat kaikki olla täysin erilaisia tuotteita samalla viivakoodilla 1234567890., Estää mitään todellista epäselvyyttä vaikuttavat markkinapaikka, epäselvyys tarkastukset ovat osa uusi sähköinen luettelointi.
puhdas 10-numeroinen NDC-muodossa, ei voida muuntaa takaisin standardin muodossa viivoja ilman apua tuotteen listalle tietokanta.
Centers for Medicare ja Medicaid Services (CMS), oli luotu 11-numeroinen NDC johdannainen, joka tyynyt labeler, tuotteen tai paketin koodi segmenttien NDC johtavien nollia missä niitä tarvitaan, tuloksena on kiinteä pituus 5-4-2 kokoonpano (mutta aina kirjoitettu ilman viivoja)., Tässä muodossa hyväksyttiin tietoja standardien mukaisesti valittujen HIPAA-asetusta, jolloin muiden valtion virastojen luetteloita ja tietokantoja (kuten UMLS) voi olla 11-numeroinen johdannainen alkuperäisestä NDC.
11-numeroista NDC-formaattia ei voi muuttaa takaisin 10-numeroiseen vakiomuotoon ilman tuotelistatietokannan apua.
joissakin sovelluksissa, täysin laajennettu 5+4-numeroinen labeler+tuotekoodi käytetään 9-numeroinen luku, joka tunnistaa tuotteen riippumatta pakkaus., Näin 11-numeroinen NDC voidaan muuttaa 9-numeroiseksi NDC-tuotekoodiksi poistamalla kaksi viimeistä numeroa. Tämä ei toimi luotettavasti 10-numeroisille NDCs-järjestelmille, joissa pakkauskoodi voi olla yksi numero eikä kaksi.
