VAROTOIMIA
Yleiset
Kuten muidenkin infektiolääkkeet, pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa liikakasvua herkkien organismien, kuten sienten. Jos ilmenee superinfektio, lopeta käyttö ja aloita vaihtoehtoinen hoito. Kun kliininen tuomio sanelee, potilas on tutkittava tuella suurennus, kuten viilto-lamppu biomikroskopia ja, tarvittaessa, fluoreseiini-värjäys., Ofloksasiini on lopetettava ensimmäisessä ulkonäkö ihottumaa tai muita merkkejä yliherkkyydestä reaktio.
systeeminen kinoloneille, mukaan lukien ofloksasiini, on johtanut vaurioita tai eroosiota rusto kantavissa nivelissä ja muita merkkejä nivelsairaus kehittymätön eläimiä, eri lajeja. Ofloksasiini, systeemisesti 10 mg/kg/vrk nuoret koirat (vastaa 110 kertaa suurin suositeltu päivittäinen aikuisen silmään annos) on liittynyt tällaisia vaikutuksia.,
Karsinogeenisuus, Mutageenisuus, Hedelmällisyyden
Pitkän aikavälin tutkimuksia määrittää karsinogeenisuutta ofloxacin ei ole tehty.
Ofloxacin ei ollut mutageeninen Ames-testi in vitro-ja in vivo-cytogenic assay, sisko kromatidin vaihto-pitoisuus (Kiinalaisen hamsterin ja ihmisen solulinjat), suunnittelematon DMA-synteesi (UDS) määritys käyttäen ihmisen fibroblastit, että dominoiva letaalitesti, tai hiiren mikronukleuskokeessa. Ofloksasiini oli positiivinen UDS-testissä, jossa käytettiin rotan hepatosyyttiä, ja hiiren lymfoomakokeessa.,
hedelmällisyys rotilla tehdyissä tutkimuksissa, ofloksasiini ei vaikuttanut uros-tai naarasrottien hedelmällisyyteen tai morfologisia tai lisääntymiskykyyn kun suun kautta annostelu jopa 360 mg/kg/vrk (vastaa 4000 kertaa suurin suositeltu päivittäinen silmään annos).
Aikana
Teratogeenisia Vaikutuksia
Raskauden Luokka C: Ofloksasiini on osoitettu olevan embryocidal vaikutus rotilla ja kaniineilla, kun annetaan annoksilla 810 mg/kg/vrk (vastaa 9000 kertaa suurin suositeltu päivittäinen silmään annos) ja 160 mg/kg/vrk (vastaa 1800 kertaa suurin suositeltu päivittäinen silmään annos).,
Nämä annokset aiheuttivat alentunut sikiön paino ja lisääntynyt sikiön kuolleisuutta rotilla ja kaneilla, vastaavasti. Pieniä sikiön luustomuutoksia raportoitiin rotilla, jotka saivat 810 mg/kg/vrk annoksia. Ofloxacin ei ole osoitettu olevan teratogeeninen annoksilla, peräti 810 mg/kg/vrk ja 160 mg/kg/vrk, kun sitä annetaan raskaana oleville rotille ja kaneille, vastaavasti.,
Neteratogennye Vaikutukset
Lisää rotilla annoksilla jopa 360 mg/kg/vrk tiineyden loppuvaiheessa ei osoittanut haitallisia vaikutuksia myöhään sikiön kehitys, synnytyksen, synnytyksen, imetys, vastasyntyneen kannattavuus tai kasvu vastasyntyneen. Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty raskaana olevilla naisilla. Ofloksasiinisilmäliuosta tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.,
imettävillä äideillä
imettävillä naisilla 200 mg: n kerta-annos suun kautta johti maidon ofloksasiinipitoisuuksiin, jotka olivat samanlaiset kuin plasmassa. Ei tiedetä, erittyykö ofloksasiini ihmisen rintamaitoon paikallisen oftalmisen annostelun jälkeen. Koska mahdollisia vakavia haittavaikutuksia alkaen ofloxacin lapseen, tulee tehdä päätös joko imetyksen tai lopettamaan lääkkeen, ottaen huomioon, että on tärkeää lääkkeen äidille.,
Pediatrinen Käyttö
Turvallisuutta ja tehoa lapsilla alle vuoden ikäisille ei ole vahvistettu. Kinoloneja, myös ofloksasiini, on osoitettu aiheuttavan artropatiaa vuonna keskenkasvuisten eläinten suun kautta annon jälkeen; kuitenkin, paikallisesti silmään annetun ofloxacin kehittymätön eläin ei ole osoittanut mitään nivelsairaus. Ei ole näyttöä siitä, että silmään annosmuoto ofloksasiini on mitään vaikutusta painoa kantavien nivelten.
