Jos olet ottaen yksi Bayerin e-pillereitä (Yasmin, Yaz, Beyaz, Safyral) tai geneeristä, haluat tietää uusin tutkimus osoittaa, että nämä pillereitä on suurempi riski sivuvaikutuksia kuin muita ehkäisytabletteja. Vaikka kaikki syntyvyyden säätimet sisältävät hormoneja estrogeeni, progestiini tai molemmat, valmistajat käyttävät erilaisia kunkin tuotteissaan., Bayerin ehkäisytuotteet ja niiden geneeriset versiot sisältävät drospirenonia, sellaista progestiinihormonia, jota ei esiinny useimmissa muissa ehkäisytableteissa.
elintarvike-ja lääkevirasto (FDA) on herättänyt kysymyksiä drospirenonia sisältävien ehkäisytablettien turvallisuudesta. Vaikka nämä tuotteet ehkäisevät tehokkaasti raskautta, ne ovat huomattavasti vaarallisempia kuin muut suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet., FDA Neuvoa-antavan Komitean jäsenet keskustelivat yhä enemmän näyttöä siitä, että drospirenonin lisää riskiä veritulppa (syvä laskimotukos) enemmän kuin eri hormonien muita e-pillereitä. Veritulpat ovat erittäin vaarallisia, koska ne voivat irrota suonesta ja kulkea verenkierron kautta estäen veren virtauksen keuhkoihin tai aivoihin. Ne voivat aiheuttaa työkyvyttömyyttä tai kuolemaa jopa nuorilla, terveillä naisilla. Useita perheitä todisti kokouksessa kuolemasta heidän tervettä, nuorta tytärtä seurauksena ottaen Yaz ja vastaavia pillereitä valmistettu drospirenonia., Voit lukea kiehtova tarina yksi näistä tytärtä www.LetterstoAnnie.org.
FDA Lisää Varoitus
Vuonna 2012, FDA ilmoitti sen johtopäätöksen, että naiset otetaan Yaz ja muut drospirenonia sisältävien ehkäisytablettien voi olla lisääntynyt riski sairastua verihyytymiä naisiin verrattuna pillereitä, jotka sisältävät muita keltarauhashormonia. Mieluummin kuin ottaa lääkkeitä pois markkinoilta FDA päätti muuttaa etiketit Yaz, Yasmin, Beyaz ja Safyral varoittaa potilaiden ja lääkäreiden lisääntynyt riski sairastua verihyytymiä., FDA kannustaa naisia keskustelemaan veritulppariskistään terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin he päättävät, mikä ehkäisymenetelmä on heille paras. Terveydenhuollon ammattilaiset ovat myös kannustetaan harkitsemaan mahdollinen lisääntynyt riski verihyytymien kanssa drosperinone sisältävien ehkäisytablettien ennen määrättäessä näitä lääkkeitä potilailleen. Valitettavasti varoitus drospirenone on noin puolivälissä 33-sivuinen asiakirja, ja monet potilaat (ja lääkärit) ovat tuskin koskaan huomaa niitä.,
Todistusaineisto
Vaikka kaikki e-pillerit voivat aiheuttaa verihyytymiä ja sisältävät varoituksen, että riski, FDA on tutkinut kuusi julkaisi äskettäin julkaistut tutkimukset tutkimukset arvioida, ovatko nämä ongelmat ovat korkeampi kanssa ehkäisypillerit sisältävät drospirenonia. Näistä kuudesta tutkimuksesta neljä osoitti suurempia riskejä. Kahdessa vuonna 2009 julkaistussa tutkimuksessa raportoitiin, että drospirenonia sisältävien ehkäisytablettien käyttö lisää verihyytymien riskiä 1,5-2-kertaisesti verrattuna progestiinia sisältäviin pillereihin., Lisäksi kaksi artikkelia vuonna 2011 julkaistu British Medical Journal raportoi, lisääntynyt riski sairastua verihyytymiä, jotka oli 2-3 kertaa niin korkea drospirenone verrattuna muihin tyyppisiä e-pillereitä. Lisäksi samassa lehdessä vuonna 2015 julkaistussa kolmannessa artikkelissa riski todettiin noin kaksinkertaiseksi. Vain kaksi julkaistut tutkimukset drospirenonia, tutkimus johtama J. D. Seeger ja tutkimuksessa J. C. Dinger, raportti ei ole kohonnut riski Yaz ja geneerisiä versioita.,
Mikä voisi selittää näitä erilaisia havaintoja?, Kirjoittajat tutkimukset, jotka eivät löytäneet lisääntynyt riski drospirenone oli taloudellisia ja ammatillisia siteitä valmistajaan, joka tekee näitä pillereitä. Heidän tutkimusten mukaan naiset, joilla on ennestään riskiä verihyytymiä, ja kirjoittajat ei erikseen analysoida naisten nuorempi tai vanhempi kuin 35, joka on voinut vaikuttaa tuloksiin. Seegerin tutkimuksessa selvitettiin Yasminin turvallisuutta ja verrattiin ” etinyyliestradiolia / drospirenonia aloitteentekijöinä ja lääketieteellisesti samankaltaisina muiden ehkäisytablettien käynnistäjinä…,”Kirjoittajat eivät määritä tyyppisiä ”muut suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet”, jotka olivat verrattuna Yasmin, eivätkä ne määritä annos estrogeenia ja progestiinia ottanut naiset vertailuryhmässä. Se olisi voinut vaikuttaa myös löydöksiin. Se Dinger tutkimuksessa verrattiin drospirenonia sisältävien ehkäisytablettien pillereitä, jotka sisältävät levonorgestreelia (tyyppi keltarauhashormonia), pillerit sisältävät muita progestiineja, ja ei-hormonaalista erilaisia ehkäisyvälineitä., Siellä oli useita ratkaisevia eroja siinä, miten nämä kaksi tutkimukset tehtiin ja analysoitiin se voisi selittää, miksi niiden tulokset olivat edullisempia kuin riippumattomien tutkijoiden. Esimerkiksi neljässä tutkimuksessa todettu, että suurempi riski drospirenonia sisältävät pillerit tilastollisesti ohjataan estrogeenin annokset niiden analyysit.
lisäksi tarkastellaan kuusi tutkimusta, FDA: n rahoittama oma laaja tutkimus edelleen arvioida suhteellinen turvallisuus drospirenonin ehkäisypillerit., FDA: n tutkimus tarkasteli potilastiedot 800000 naisten ottaen syntyvyyden välillä 2001 ja 2007 ja todettu, että naiset ehkäisypillereitä, jotka sisältävät drospirenonia olivat huomattavasti todennäköisemmin verihyytymiä: drospirenone lisää riskiä verihyytymiä 6 10 000 naiset 10-10 000 naista (tai 1 per 1000). Verihyytymien liittyvät Yaz, Yasmin, ja muita pillereitä drospirenone oli huomattavasti suurempi kuin muita e-pillereitä naisten yli 35., Kuitenkin, FDA: n tutkimuksessa todettiin myös, että kun he keskittyivät vain naiset ehkäisypillereitä ensimmäistä kertaa, drospirenonia lisääntynyt riski verihyytymien ja sydänkohtausten, erityisesti naiset, alle 35-vuotiaita.
Lisäksi, FDA: n tutkimus osoitti, että syntyvyyden laastari ja emättimen rengas liittyi suurempi riski saada veritulppa kuin pillereitä, jotka sisältävät levonorgestreelia, mutta yleensä vähemmän riskialtista kuin pillereitä, jotka sisältävät drospirenonia.,
Yaz, Yasmin, Beyaz, Safyral: Korkeammat Kustannukset ja Riski
Kun uusia lääkkeitä tulee markkinoille, ne yleensä maksaa enemmän ja olla mainostetaan laajalti, ja tämä usein antaa vaikutelman, että he ovat jotenkin parempia. Valitettavasti, uudempia ei usein tarkoita, tehokkaampi tai turvallisempi, koska FDA ei vaadi, että uudet lääkkeet parannus vanhempi huumeita. Lisäksi FDA ei edes vaadi, että ne ovat yhtä tehokkaita tai turvallisia., Koska FDA: n hyväksyntä perustuu yleensä siihen, että potilaat käyttävät lääkettä vuoden tai vähemmän, riskit eivät välttämättä ole aluksi ilmeisiä. Nämä tosiasiat tarkoittavat, että uusiin lääkkeisiin tulee suhtautua epäröivästi ja varovaisesti.
Bayer on mainostettu Yaz ja sen muita ehkäisypillereitä monissa TV-mainoksissa, jossa on houkutteleva ja onnellinen nuorten naisten, ja tämä on johtanut pillereitä laajaa suosiota., Bayer varoittaa, että naiset, jotka tupakoivat tai joilla on esiintynyt verihyytymiä, sydänkohtauksia, aivohalvauksia, tai tiettyjä syöpiä tulisi välttää niiden ehkäisyä pillereitä, mutta uusi tutkimus herättää kysymyksiä riskejä terveet, tupakoimattomat naiset samoin.
onko olemassa enemmän riskitietoja, joita ei ole vielä julkistettu?, Kantajien asianajajat halusivat antaa luottamuksellisia asiakirjoja FDA-viraston harkita niiden tarkastelu Yaz ja muut ehkäisypillereitä, mutta marraskuussa 2011, oikeuden puheenjohtaja totesi, että asiakirjojen tulisi olla saatavilla FDA tai julkinen. Useat asiakirjat saatiin lopulta saataville kaksi päivää ennen joulukuun 8.päivän kokousta. Yksi oli raportin entinen FDA Komissaari David Kessler, että dokumentoitu, kuinka Bayer oli toistuvasti harhaan FDA, kun FDA virkamiehet ilmaisivat huolensa riskit Yasmin ennen ja sen jälkeen, kun lääke on hyväksytty.,
pitäisikö drospirenonia sisältäviä ehkäisypillereitä jäädä markkinoille? Ei ole näyttöä siitä, että niillä on merkittäviä etuja verrattuna muihin pillerit, jotka olisivat haittoja suuremmat veren hyytymistä tai sydänkohtauksia. Jos potilaat ja heidän lääkärinsä ymmärsivät uusimman tutkimuksen, miksi kukaan haluaisi ottaa nämä riskit?,
Table of the FDA Approved Oral Contraceptives Containing Drospirenone:
| Name | Generic Name |
| Drospirenone and ethinyl | Drospirenone 3 mg ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Ocella | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Safyral | Drospirenone 3 mg, enthinyl estadiol 0.03 mg, and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Syeda | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Yasmin | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Zarah | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Beyaz | Drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.02 mg and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Drospirenone and Ethinyl Estradiol | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
| Giavi | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Loryna | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Yaz | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
lue lisää vaaroista ehkäisypillereitä sisältävät drospirenonia, klikkaa tästä.
Tämä artikkeli on päivitetty vuonna 2015.
Kaikki NCHR artikkelit on tarkistettu ja hyväksytty Dr. Diana Zuckerman ja muut ylempien toimihenkilöiden.,>
aiheeseen Liittyviä Artikkeleita ja Resursseja
Kirjeet Annie: Olla Oma Lisääntymisterveyden Puolestapuhuja
FDA sanoo Yaz ja muut seuraavan sukupolven syntyvyyden huumeiden näytä lisäävän veritulpan riski
Epäilyksiä, FDA Paneeli Ääntä Yaz ja niihin Liittyvät Ehkäisyvalmisteiden
Essure pysyvää ehkäisyä laite: ei ole niin pysyvä ja monia sivuvaikutuksia,
- Yhteinen Kokous Lisääntymisterveyden Lääkkeitä, Neuvoa-antavan Komitean ja Lääkkeen Turvallisuuden ja riskienhallinnan Neuvoa-antavan Komitean Kokouksessa Ilmoitus., Joulukuussa, 8 2011: https://wayback.archive-it.org/7993/20170404150052 /https: //www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm273236.htm
- Lidegaard Ø, Løkkegaard E, Svendsen AL, Agger C. Hormonaalista ehkäisyä ja riski laskimoiden tromboembolia: kansallinen seurantatutkimus. BMJ 2009; 339: b2890.
- Van Kylckama V, Helmerhorst Fm, Vanderbrouke Jp, Doggen CJM, Rosendale FR. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden laskimotromboottiriski, estrogeeniannoksen ja progestogeenityypin vaikutukset: MEGA case-control-tutkimuksen tulokset. BMJ 2009; 339: b2921.,
- Parkin L, Sharples K, Hernandez RK, Jick SS. Laskimotromboembolian riski käyttäjät ehkäisypillerit sisältävät drospirenon tai levonorrgestrl: siirtyi seuraavaan tapaus-verrokki-tutkimus perustuu tutkimus perustuu UK General Practice Research Database. BMJ 2011; 342: d2139.
- Jick SS, Hernandez RK. Drospirenonia sisältäviä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla ei-fataalien laskimotromboembolioiden riski verrattuna naisiin, jotka käyttävät levonorgestreeliä sisältäviä ehkäisyvalmisteita: tapauskontrollitutkimus, jossa käytetään Yhdysvaltain väittämiä tietoja. BMJ 2011; 342: d2151.,
- Vinogradova Y, Coupland C, Hippisley-Cox J. Käytä yhdistelmäehkäisytabletteja, ja riski laskimoiden tromboembolia: sisäkkäisiä tapaus-verrokki-tutkimukset käyttäen QResearch ja CPRD-tietokantoja. BMJ 2015; 350:h2135 http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2135
- Seeger JD, Loughlin J, Fin PM, Clifford CR, Cutone J, Walker OLEN. Tromboembolian riski naisilla, jotka käyttävät etinyyliestradiolia/drospirenonia ja muita ehkäisytabletteja. Obstet Gynecol 2007; 110(3):587-93.
- Dinger JC-Heinemann, LA, Kys-Habich D., Turvallisuus drospirenonia sisältävien ehkäisytablettien: lopulliset tulokset alkaen Euroopan Aktiivisen Seurannan ja Tutkimuksen Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, joka perustuu 142,475 naiset-vuoden havainto. Ehkäisy 2007; 75: 344-54.
- elintarvike-ja Lääkehallinto. Drug Safety Communication: Safety review update on mahdollista lisätä vaaransi veritulppien kanssa ehkäisypillereitä sisältävät drospirenon. Syyskuuta 2011.
- USA. Elintarvike-ja lääkevirasto. Valvonta-ja epidemiologian virasto., Yhdistelmäehkäisyvalmisteet (CHCs) ja sydän-ja verisuonitautien päätetapahtumien riski. Rita Ouellet-Hellstrom, David J. Graham, ja Judy A. Staffa. Hopeajousi 2011. Tulostaa. CHC-CVD loppuraportti 111022v2.
