mellékhatások
a Combivent®-re (ipratropium-bromid és albuterol-szulfát) vonatkozó mellékhatások az inhalációs aeroszol két 12 hetes kontrollos klinikai vizsgálatból származik (N=358 COMBIVENT inhalációs aeroszol esetében), az 1.táblázat szerint.,
Table 1 : All Adverse Events (in percentages), from TwoLarge Double-blind, Parallel, 12-Week Studies of Patients with COPD*
| COMBIVENT Ipratropium Bromide 36 mcg/Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 358 |
Ipratropium Bromide 36 mcg QID N = 362 |
Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 347 |
|
| Body as a Whole-General Disorders | |||
| Headache | 5.,6 | 3.9 | 6.6 |
| Pain | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
| Influenza | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
| Chest Pain | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
| Gastrointestinal System Disorders | |||
| Nausea | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
| Respiratory System Disorders (Lower) | |||
| Bronchitis | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
| Dyspnea | 4.5 | 3.,9 | 4 |
| Coughing | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
| Respiratory Disorders | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
| Pneumonia | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
| Bronchospasm | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
| Respiratory System Disorders (Upper) | |||
| Upper Respiratory Tract Infection | 10.9 | 12.7 | 13 |
| Pharyngitis | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
| Sinusitis | 2.,3 | 1.9 | 0.9 |
| Nátha | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
| *az Összes nemkívánatos események, függetlenül attól, hogy ofdrug kapcsolat által bejelentett két százalék vagy több beteg egy vagy moretreatment csoport a 12 hetes kontrollált klinikai vizsgálatokban., | |||
további mellékhatások,amelyeket a kombinált inhalációs csoportban lévő betegek kevesebb mint két százalékában jelentettek ödéma, fáradtság, magas vérnyomás, szédülés,idegesség, paresztézia, tremor, dysphonia, álmatlanság, hasmenés, szájszárazság, dyspepsia,hányás, arrhythmia, palpitáció, tachycardia, artralgia, angina, fokozottsputum, íz perverzió, húgyúti fertőzés/dysuria.,
allergiás típusú reakciók a Combivent® (ipratropiumbromid és albuterol-szulfát) inhalációs aeroszol pozitív rechallenge insome esetekkel együtt jelentettek olyan asskin reakciókat, mint a kiütés, viszketés és urticaria (beleértve a gianturticaria), angioödéma, beleértve a nyelv, az ajkak és az arc, a laryngospasmusés anafilaxiás reakciót. Ezeknek a betegeknek sok esetben allergiás volt más gyógyszerekreés / vagy élelmiszerek, beleértve a szójababot is (lásd ellenjavallatok).,
Post-Marketing Experience
In a 5-year placebo-controlledtrial, hospitalizations for supraventricular tachycardia and/or atrial fibrillation occurred with an incidence rate of 0.5% in COPD patients receivingAtrovent® (ipratropium bromide) Inhalation Aerosol CFC.,hyperaemia, orrdugulás, szárítás váladék, nyálkahártya fekélyek, szájgyulladás, irritáció fromaerosol, torok irritáció, száraz torok, zihálás, súlyosbodását COPDsymptoms, rekedtség, szívdobogás, gyomorégés, álmosság, központi idegrendszeri stimuláció,koordinációs nehézség, kipirulás, alopecia, alacsony vérnyomás, ödéma,gyomor-bélrendszeri szorongás (hasmenés, hányinger, hányás), gastrointestinalmotility zavar, székrekedés, hypokalaemia, mentális zavar, fokozott verejtékezés, musclespasms, izomgyengeség, izomfájdalom, gyengeség, myocardialis ischaemia, diasztolés vérnyomást csökkent, illetve a szisztolés vérnyomás emelkedett.,
a metabolikus acidózist albuterol tartalmú termékek alkalmazásával jelentették.
olvassa el a teljes FDA előíró információkat Combivent (Ipratropium-bromid és Albuterol-szulfát)
