Welcome to Our Website

domperidon hatékony, de nem érhető el az USA-ban.

bár a szoptatás természetes és a legjobb választás az anyák és csecsemők számára, ez nem mindig könnyű. Az anyáknak nehézséget okozhat a csecsemők igényeinek kielégítéséhez elegendő tejellátás létrehozása vagy fenntartása. Sok anya szerte a világon megállapította, hogy a domperidon gyógyszer gyorsan növelheti tejellátását. Az amerikai anyák problémája? Az USA-ban., Food and Drug Administration (FDA) megtagadja a gyógyszer jóváhagyását; 2004-ben még figyelmeztetést adott ki a gyógyszer ellen, hatékonyan lehetetlenné téve annak megvásárlását az Egyesült Államokban (USA). A közelmúltban, mint február 2014, az ügynökség kiadott egy figyelmeztető levelet, hogy egy amerikai compounding gyógyszertár, hogy kiderült, hogy készül a gyógyszer. Az amerikai anyáknak, akik a kábítószert akarják venni, meg kell keresniük a nemzetközi üzletekből, gyakran online forrásokból.

a domperidon antidopaminerg gyógyszer, ami azt jelenti, hogy gátolja a dopamin receptorokat, és segít elnyomni a hányingert és a hányást., Gasztrointesztinális rendellenességek kezelésére fejlesztették ki, de mivel a prolaktint a dopamin gátolja, a domperidon serkenti a szoptatást, és növelheti a szoptatással bajlódó anyák tejellátását. Ez azonban általában végső megoldásnak tekinthető.

A tanulmány Kanadában, majd megjelent a január 2010 kérdés a Gyerekorvos megállapította, hogy a domperidon fokozott anyatej-ellátás a nő, aki szült idő előtt, anélkül, hogy megváltoztatná a tej tápanyag-összetétele. De nem használták incidencia nélkül., 2015-ben a Health Canada domperidonra vonatkozó biztonsági riasztása összekapcsolta a gyógyszert szívmegállással. 2014-ben az Európai Unió megszavazta koordinációs csoportjának a kölcsönös elismerésre és decentralizált eljárásokra vonatkozó ajánlásait-humán (CMDh) az ajánlott adag és a kezelés időtartamának csökkentésére, és csak a hányinger és hányás kezelésére korlátozta.,

a kábítószer-biztonságról szóló szakértői véleményben közzétett kutatás 2013-as áttekintése megállapította, hogy bár a gyógyszert kerülni kell a szív kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél, “Ith ezek a kikötések, lehetséges, hogy a domperidon galaktogógként használható, anélkül, hogy közvetlen kockázatot jelentene az egészséges szoptató nőkre.”Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (aap) egy 2013-ban közzétett klinikai jelentésben ellentétes nézetet vett fel, megjegyezve:” bár egy placebo-kontrollos vizsgálat azt sugallta, hogy a domperidon növelheti a tejmennyiséget a koraszülött csecsemők anyáiban, az anyai biztonságot nem állapították meg.,”A Journal of Human Lactation 2015-ös áttekintése rámutat arra, hogy nincs olyan tudományos bizonyíték, amely alátámasztaná a domperidon előnyeit, mint amelyek meghaladják a kockázatokat.

hol kaphatnak az anyák domperidont?

fejlesztette ki a belga székhelyű Janssen Pharmaceutica, amely része a Johnson & Johnson, domperidon kapható receptre egy maroknyi országban, köztük Kanadában, és over-the-counter több mint egy tucat más megyében, köztük az Egyesült Királyságban, Japánban, és Svájcban. Akkor miért nem férhetnek hozzá a nők az USA-ban a droghoz?,p>egy 2004 konferencia hívás, az FDA által felsorolt okok miatt az aggodalomra:

  • hiánya jóváhagyási a konkrét megjelölése szoptatás
  • a mértéke, hogy az Amerikai nők voltak a kábítószer használata
  • anyai biztonsági kockázatok
  • a kockázatokat, hogy a csecsemő, mint a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe
  • kockázatok beszerzési gyógyszerek online

Az FDA azt is megemlíti, hogy az adott kockázat, a szívritmuszavar, szívmegállás, majd hirtelen halál, bár ezek a kockázatok az intravénás kábítószer használata, míg a szoptató anyák volna szájon át., “A súlyos káros hatások lehetősége miatt-olvassa el a 2004-es konferenciahívás átiratát-az FDA azt javasolja, hogy a szoptató nők ne használják a domperidont a tejtermelés növelésére.”

Az FDA megerősíti álláspontját a MedWatch oldal: “Az FDA vette ezeket az intézkedéseket, mert tudomására jutott, hogy egyes nők vásárlási ez a gyógyszer összetételéhez gyógyszertárakban illetve külföldi forrásokból,” a nyilatkozatot olvas. “Bár a domperidont az Egyesült Államokon kívül számos országban jóváhagyják bizonyos gyomorbetegségek kezelésére, azt egyetlen országban sem hagyják jóvá, beleértve az Egyesült Államokat is.,, a szoptató nők anyatej-termelésének fokozására, valamint az Egyesült Államokban semmilyen indikációra nem engedélyezték.”

védelem vagy politika?

amikor a domperidon címkén kívüli használatát kritizálják, a szoptató közösség válaszol. A 2004-es FDA-figyelmeztetés után néhány domperidon-támogató azt javasolta, hogy az FDA kevésbé aggódik a biztonság miatt, és jobban érdekli az importált gyógyszerek ellenőrzése, amint azt a Washington Post jelentette.

abban az időben a kiemelkedő orvosok kiadták saját kijelentéseiket., “Az FDA kijelentést domperidon alapján tetszetős érvelés, rossz tudomány, valamint a folyamatos tudatlanság, a veszélyeiről nem is erősen támogatják a szoptatást.” – mondta Jay Gordon, egy Amerikai gyerekorvos, az International Board Certified Szoptatási Tanácsadó. “A legtöbb szakértő egyetért abban, hogy a domperidon nemcsak biztonságos és hatékony, hanem az FDA figyelmeztetése ellenére is legális.”

“az FDA alapvetően politikai nyilatkozattal állt elő” – mondta Jack Newman Kanadai gyermekorvos és író., “Úgy tűnik, hogy valóban kipipáltak, mert az emberek olyan kábítószert használtak, amelyet még nem hagytak jóvá. A halálesetek (és úgy gondolom, hogy kettő volt) intravénás domperidonnal történtek, amelyet soha többé nem használnak, és soha nem használták fel a tejellátás javítására. Valószínű, hogy ha ezt a gyógyszert intravénásan adták be, akkor a betegek más problémákkal is betegek voltak, zavaró változó. Továbbá, ellentétben azzal, amit az FDA vezetett az emberek azt hinni, talán véletlenül, ezek nem új esetek, de két évtizedes…., Továbbra is felírom a domperidont a nőknek, amikor úgy érzem, hogy hasznos lesz. Szégyen azonban, hogy az Egyesült Államokban élő nőket megfosztják ettől a gyógyszertől.”

a 2012-es Health Canada riasztást követően nyolc szerző (köztük Newman) kiadta a “konszenzus nyilatkozatot a domperidon laktáció támogatására történő felhasználásáról”, amelyet 22 másik jóváhagyott az orvosi területen. A konszenzus kell jegyezni, hogy a Kanadai Egészségügyi alapú jelentését a vizsgálatban, akik nem vesz domperidon a szoptatás—az átlagos életkor a betegek 72.5 egy tanulmány, valamint 79.,4 a másikban, és sokan közülük már meglévő egészségügyi problémák, beleértve a magas vérnyomás, koszorúér-betegség, és pangásos szívelégtelenség. “Az egészségügyi Kanada által jóváhagyott tanácsadót óvatosan kell tekinteni, mivel ez a szoptató lakossághoz kapcsolódik” – olvasható a konszenzus. “A szoptatás által mind az anya, mind a baba számára biztosított fontos egészségügyi előnyök meghaladják a domperidon alkalmazásával kapcsolatos elméleti kockázatot.,”

és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) legutóbbi domperidon-felülvizsgálatának közepette Newman a Facebook oldalán közzétett egy levelet, amelyet az EMA-nak küldött, megvédve domperidon használatát a tejtermelés növelésében.

“a domperidon használatának korlátozása a szoptató anyák számára nagy aggodalomra ad okot kollégáimnak, mint nekem” – írta a levélben. , “Ha ilyen korlátozás lép fel, hatalmas hatással lesz itt Kanadában, valamint Európában… az elmúlt közel 30 évben szoptató anyákkal dolgoztam, valószínűleg a domperidonnal rendelkező 40 000 vagy annál több anya egyharmadát kezeltem a tejellátás növelése érdekében. Azt javasolta, hogy a használata több ezer, akiknek a család orvosok majd felírt … mellékhatások ritkák és kisebb, és általában eltűnnek anélkül, hogy speciális kezelés vagy leállítása a gyógyszer … Domperidone megvan a helye, hogy segítse az anyák növeli a tejellátás.,”

a tejellátási problémák és aggályok kezelésére irányuló bármely beavatkozás előtt a szoptató anyáknak orvosukkal együtt mérlegelniük kell a domperidon biztonságosságát és hatásosságát, valamint annak előnyeit és kockázatait.

Vélemény, hozzászólás?

Az email címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük