ÓVINTÉZKEDÉSEK
Általános
Mint más fertőzés ellenes, hosszan tartó használata azt eredményezheti, hogy elszaporodását nem fogékony szervezetek, köztük a gombák. Ha szuperfertőzés lép fel, hagyja abba a kezelést, és kezdjen alternatív terápiát. Amikor a klinikai ítélet előírja, a beteget nagyítással, például réslámpa biomikroszkópiával és adott esetben fluoreszcein festéssel kell megvizsgálni., Az ofloxacint a bőrkiütés első megjelenésekor vagy a túlérzékenységi reakció bármely más jele esetén fel kell függeszteni.
A szisztematikus alkalmazása kinolonok, beleértve az ofloxacin, vezetett elváltozások, vagy erózió a porc a teherviselő ízületek, illetve egyéb jelei ízületi rendellenesség az éretlen állatok különböző fajok. Az Ofloxacin, amelyet fiatal kutyáknál 10 mg/ttkg/nap dózisban szisztematikusan alkalmaznak (ami a felnőtt szemészeti adag javasolt maximális napi adagjának 110-szeresének felel meg), az ilyen típusú hatásokhoz társult.,
karcinogenezis, Mutagenesis, Fertilitásromlás
az ofloxacin karcinogén potenciáljának meghatározására hosszú távú vizsgálatokat nem végeztek.
az Ofloxacin nem volt mutagén az Ames-tesztben, in vitro és in vivo citogén tesztben, testvérkromatid exchange assay-ben (kínai hörcsög és humán sejtvonalak), nem tervezett DMA szintézis (UDS) assay-ben humán fibroblasztokkal, a domináns letális assay-ben vagy egér micronucleus assay-ben. Az Ofloxacin pozitív volt patkány hepatocyta és egér lymphoma vizsgálatban alkalmazott UDS-tesztben.,
patkányokon végzett fertilitási vizsgálatokban az ofloxacin nem befolyásolta a hím vagy nőstény fertilitást, illetve a morfológiai vagy reprodukciós teljesítményt orális adagolással, napi 360 mg/kg-ig (ami a maximális ajánlott napi szemészeti adag 4000-szeresének felel meg).
Terhesség
Teratogén Hatások
a Terhesség C Kategória: Ofloxacin kimutatták, hogy egy embryocidal hatása patkányok, valamint a nyulak, ha adott adag 810 mg/kg/nap (az egyenértékű 9000-szer a maximális ajánlott napi szemészeti dózis), majd 160 mg/kg/nap (az egyenértékű 1800-szor a maximális ajánlott napi szemészeti adag).,
ezek az adagok a magzati testtömeg csökkenését, illetve a magzati mortalitás növekedését eredményezték patkányokban és nyulakban. A 810 mg/ttkg/nap adagot kapó patkányoknál kisebb magzati csontvázváltozásokról számoltak be. Az Ofloxacin nem bizonyult teratogénnek napi 810 mg/ttkg, illetve 160 mg/ttkg/nap dózisok esetén, ha vemhes patkányoknak és nyulaknak adták.,
Nonteratogenic Hatások
További patkányokon végzett vizsgálatok esetén akár 360 mg/kg/nap, késő terhesség nem mutatott kedvezőtlen hatással késői magzati fejlődés, szülés, szülés, szoptatás, újszülött életképessége, vagy a növekedés az újszülött. Terhes nőkön azonban nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Az Ofloxacin szemészeti oldatot terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.,
szoptató anyák
szoptató nőknél Egyetlen 200 mg-os orális adag az ofloxacin koncentrációját eredményezte a tejben, amely hasonló volt a plazmában találottakhoz. Nem ismert, hogy az ofloxacin kiválasztódik-e a humán anyatejbe helyi szemészeti alkalmazást követően. Az ofloxacin súlyos mellékhatásainak lehetősége miatt szoptató csecsemőknél döntést kell hozni arról, hogy abbahagyják-e a szoptatást vagy abbahagyják-e a gyógyszert, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.,
gyermekgyógyászati alkalmazás
biztonságosságot és hatásosságot egy évnél fiatalabb csecsemőknél nem állapítottak meg. A kinolonok, beleértve az ofloxacint is, orális adagolás után kimutatták, hogy éretlen állatokban arthropathiát okoznak; azonban az ofloxacin helyi szemészeti alkalmazása éretlen állatoknak nem mutatott arthropathiát. Nincs bizonyíték arra, hogy az ofloxacin szemészeti dózisformája bármilyen hatással lenne a súlycsökkentő ízületekre.
időskori alkalmazás
idős és fiatalabb betegek között nem figyeltek meg általános biztonságossági vagy hatékonysági különbségeket.
