2014. május 15., csütörtök (HealthDay News) – A népszerű alvási gyógyszer, a Lunesta néhány felhasználója a nap folyamán túl álmos marad a biztonság szempontjából,és a gyógyszer ajánlott kezdő adagját csökkenteni kell-mondta az amerikai élelmiszer-és Gyógyszerhatóság csütörtökön.,
egy nyilatkozatában az ügynökség azt mondta, hogy a Lunesta (eszopiklon) szintje néhány betegnél elég magas lehet reggel ahhoz, hogy zavarja a vezetést és más olyan tevékenységeket, amelyek mentálisan ébernek kell lenniük.
Ez a károsodás akkor is előfordulhat, ha a betegek teljesen ébren érzik magukat-mondta az FDA.
“a betegek biztonságának biztosítása érdekében az egészségügyi szakembereknek fel kell írniuk, és a betegeknek meg kell tenniük az álmatlanságukat hatékonyan kezelő alvási gyógyszer legalacsonyabb adagját” – mondta Dr., Ellis Unger, az FDA Kábítószer-értékelési és Kutatási Központjának I. Kábítószer-értékelési Hivatalának igazgatója mondta az FDA sajtóközleményében.
a Lunesta ajánlott kezdő dózisát-lefekvéskor bevéve-2 milligrammról (mg) 1 mg-ra csökkentették mind a nők, mind a férfiak esetében, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer kevesebb marad a szervezetben másnap reggel.
az adagot szükség esetén 2 mg-ra vagy 3 mg-ra lehet növelni, de ezek a magasabb dózisok nagyobb valószínűséggel csökkentik az éberséget másnap reggel-jegyezte meg az FDA.,
A hivatal figyelmét, hogy a betegek, akik jelenleg 2 mg-os vagy 3 mg-os adag Lunesta megvitassák a kérdést a doktor, úgy döntött, hogy a gyógyszer biztonságos a dózis, amely a legjobban megfelel nekik.
Az FDA által idézett egyik tanulmány 91 egészséges, 25-40 éves felnőttet tartalmazott. Megállapította, hogy a Lunesta jelenleg ajánlott adagjai a gyógyszer bevétele után 11 órán keresztül gátolhatják a vezetési képességeket, a memóriát és a koordinációt. E hatások ellenére a betegek gyakran nem vették észre, hogy károsodtak.,
a Lunesta címkéjén szereplő információk megváltoznak, és ugyanazokat a változtatásokat kell végrehajtani az eszopiklon Generikus verzióinak címkéin is-mondta az FDA. Az ügynökség azt is akarja, hogy az orvosok másnap reggel figyelmeztessék a Lunesta-t szedő betegeket az éberség károsodásának kockázatáról.
A következő napi álmosság az összes álmatlanság gyógyszer gyakori mellékhatása-jegyezte meg az FDA.
2013 – ban az ügynökség elrendelte a zolpidem nevű hatóanyaggal, például az Ambien és az Ambien CR nevű alvási gyógyszerek dózisának csökkentését.
