Pycnogenol, a francia tengeri fenyő kéregéből standardizált kivonat fenolos vegyületekből áll, beleértve a katechint, a taxifolint, a procianidinokat és a fenolsavakat (1).,
megvizsgáltuk, hogy a Pycnogenolnak van-e glükózcsökkentő hatása a Pycnogenol-lal történő kiegészítést követően inzulinszükségletet nem jelentő betegek személyes verbális kommunikációja miatt.
a vizsgálatot nyílt, kontrollált, dóziskereső vizsgálatként tervezték, amelyet a Guangnamen kórház etikai bizottsága hagyott jóvá. A betegek írásbeli tájékozott beleegyezést adtak. A Guangnamen Kórház és a városi Fogászati Kórház járóbetegei között 18 férfit és 12 nőt toboroz. A betegek 28-64 évesek voltak, BMI-je 22-34 kg/m2 volt., A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek az éhomi plazma glükózt 7 és 10 mmol / l között kapták, miután 1 hónapig részt vettek a diétás és sportprogramban. A kizárási kritériumok az 1-es típusú cukorbetegség, a nyilvánvaló vagy rosszindulatú magas vérnyomás, valamint a folyamatos gyógyszeres kezelést igénylő betegségek, valamint a terhes vagy szoptató nők voltak.
az első és utolsó látogatás során elvégezték a demográfiai adatok, a kórtörténet, a testtömeg, a magasság, az életjelek, a vérnyomás, az elektrokardiogram, a táplálkozás és a gyógyszeres kezelés fizikai vizsgálatát és értékelését., Az éhomi vércukorszint, a HbA1c, az inzulin és az endothelin-1 mintáit vették. Vérmintákat vettek az étkezés utáni vércukorszint mérésére 2 órával a reggeli után.
a glükózt enzimesen, a HbA1C-t nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával, az inzulint és az endothelin-1-et immunoassay-kkel mértük. Statisztikai elemzést végeztünk SPSS 16.0 szoftver segítségével egy faktoriális ANOVA Fisher vetített legkevésbé jelentős különbség teszt. A betegek egymás után 50, 100, 200 és 300 mg Pycnogenol-t kaptak 3 hetes időközönként., 3 hetente éhgyomri és posztprandiális glükózt, endothelin-1-et, HbA1c-t és inzulint vizsgáltak.
a 12 hetes időszak alatt nem figyeltek meg változásokat a vitális jelekben, az elektroencefalogramban vagy a vérnyomásban.
az éhgyomri vércukorszintet a 200 mg-os Pycnogenol adag beadásáig megfelelően csökkentették. Az adag 200 mg-ról 300 mg-ra történő emelése nem csökkentette tovább a vércukorszintet. A kiindulási állapothoz viszonyítva, 100-300 mg csökkentette éhomi vércukorszint jelentősen 8.64 ± 0.93, hogy 7.54 ± 1.64 mmol/l (P < 0.05)., Ötven milligramm Pycnogenol csökkentette étkezés utáni vércukorszint jelentősen 12.47 ± 1.06 hogy 11.16 ± 2.11 mmol/l (P < 0.05). A posztprandiális glükóz maximális csökkenését 200 mg-ról 10, 07 ± 2, 69 mmol/l-re figyelték meg; a 300 mg-nak nem volt erősebb hatása.
a HbA1c szint folyamatosan csökkent a 8.02 ± 1.04, hogy 7.37 ± 1.09%. A kiindulási értékhez viszonyított különbség szignifikáns lett a 200 vagy 300 mg Pycnogenollal végzett 9.és 12. heti kezelés után (P < 0, 05)., Az Endothelin-1 100-300 mg Pycnogenol után jelentősen csökkent 104 ± 16-ról 91 ± 15 pg / ml-re (P < 0, 05). 300 mg-mal nem volt további csökkenés. A Pycnogenol dózisszintjén az inzulinszint nem változott.
négy beteg szédülésről, két fejfájásról, két gyomorpanaszról és egy szájfekélyről számolt be. Egyik beteg sem hagyta abba a vizsgálatot. Minden nemkívánatos hatás kisebb és átmeneti volt.
az inzulinszekréció stimulálása kizárható az alacsonyabb glükózszint okaként, mivel az inzulinszekréciót nem befolyásolta., Mechanisztikus vizsgálatok folynak a Pycnogenollal történő glükózcsökkentés mechanizmusának tisztázására.
az endothelin-1 csökkenése a Pycnogenollal történő kiegészítést követően az endothelium enyhített funkciójára mutat.
Ez a dóziskereső vizsgálat arra ösztönzi a Pycnogenollal végzett további mechanisztikus és klinikai vizsgálatokat, hogy az enyhe 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek metabolikus kontrolljának elérésében rejlő lehetőségeket vizsgálják. Egy 77 beteggel végzett kettős-vak placebo-kontrollos vizsgálat igazolta a Pycnogenol (2) glükózcsökkentő hatását.,
a tanulmányt a Horphag Research, Guernsey, Channel Islands szponzorálta.
lábjegyzetek
-
P. R. a Horphag Research fizetett tanácsadója. X. L. kutatási alapokat kap a Horphag Research-től.
- DIABETES CARE