Welcome to Our Website

Három év tapasztalat a cochlearis BAHA vonzza implantátum: rendszeres felülvizsgálatát a szakirodalom

Keresési eredmények

A keresési stratégia a PubMed kiderült, 497 cikkek. A támogathatósági értékelés után 487 publikáció került kizárásra. Összesen 10 vizsgálatot vontak be a felülvizsgálatba. Az 1. ábra a papírkiválasztási folyamatot szemlélteti.

ábra., 1

az Ábrán a papír kiválasztási folyamat

Audiológiai, valamint otological jelzések

a gyártó Szerint a betegek egy-vagy kétoldali vezetéses hallásvesztés (CHL), különösen azok, a levegő-csont különbség több, mint 30 dB részesül Vonzza a rendszer jó hallással rendelkező eredmények., Vegyes halláskárosodás esetén a nagyobb levegő-csont résszel rendelkező betegek (>30 dB) jobban profitálnának egy vonzó rendszerből, mint egy légvezetéses hallókészülék. Ami a halláskárosodás szenzorineurális elemét illeti, a BAHA Attract akár 45 dB HL-t is kompenzálhat. Végül a singe-sided süketségben szenvedő betegek a rezgések egészséges cochlea felé történő átlépése miatt hallhatnak, és jobban lokalizálhatják a hangokat. Nagy transzkraniális csillapítás vagy mérsékelt vegyes halláskárosodás esetén a betegek valószínűleg jobban profitálnának más hallókészülék-megoldásokból ., A betegek a következő Fül-Orr-gégészeti (ENT) feltételek részesül Vonzza a rendszer: a veleszületett fejlődési rendellenességek, hallójáratba stenosis, kisütés füle, vagy anélkül van másik lehetőség, üreg, előző fül műtét syndromic halláskárosodás (például a Goldenhar vagy Treacher Collins) . Természetesen minden esetet saját érdemei szerint kell értékelni.

a 2.és a 3. ábra a BAHA beültetésére vonatkozó audiológiai és otológiai indikációkat foglalja össze a közzétett tanulmányokban talált esetek alapján., Az 1. táblázat tartalmazza a vizsgálatban részt vevő betegek demográfiai adatait, valamint az otológiai és audiológiai indikációkat vizsgálatonként.

ábra. 2

a BAHA beültetésére vonatkozó audiológiai jelzések összefoglalása

Fig., 3

Összefoglaló a otological jelzések beültetésre BAHA Vonzza a szakirodalomban

1. Táblázat a Betegek demográfiai, audiológiai, valamint otological jelzések a műtét

Értékelése jelöltek

A levegő csont rés a jelölt vezető vagy vegyes halláskárosodás jól jelzi, hogy ők részesül Vonzza a rendszer., Tehát a betegek munkájában elengedhetetlen a megfelelő audiológiai értékelés, beleértve a PTA-t, a beszéd audiometriát és a hangtérvizsgálatot. Fontos az is, hogy a betegek különböző akusztikai környezetben próbálhassák ki a vonzást; ezt úgy lehet megtenni, hogy egy BAHA-t szállítanak egy puha sávon, amelyet néhány hétig használhatnak. A felesleges, költséges eljárás így megelőzhető, ha a jelöltek nem érzékelik a tárgyalás előnyeit.

sebészet

a műtétet helyi vagy általános érzéstelenítéssel lehet elvégezni. Gawecki et al., (2016) 20 esetből 17-et helyi érzéstelenítésben végzett, és azt javasolta, hogy ez a legtöbb felnőtt esetében megvalósítható legyen . A különböző implantációs központok metszési helye kissé eltérhet a vállalat műtéti útmutatójában leírtaktól, de a legtöbb a műtéti útmutatóban leírt tipikus C alakú metszést követi. A metszés helyét, valamint az átlagos műtéti időt és a központonkénti tartományt a 2. táblázat tartalmazza. Az implantátum helyét előzetesen meg kell jelölni; a processzor felső széle 5-7 cm-rel a fülcsatornához képest az időbeli vonal szintjén., Alapvető fontosságú, hogy a hangprocesszor ne érintse meg a pinna-t. Az implantátum helyének közepén mélyen metilénkék színű festéket fecskendeznek be, hogy elősegítsék a lámpatest helyes elhelyezését, miután a fedelet felemelték. A helyi érzéstelenítés beszivárgása előtt a bőr vastagságát a tervezett implantátum helyének több pozíciójában mérik. Ha a lágyszövet vastagabb, mint 6 mm, lágyszövet-csökkentésre van szükség a megfelelő hangátvitel biztosításához . Egy tanulmány szerint Briggs et al., , 5 betegből 3, akiknek a szárnyvastagsága > 6 mm, a szárny elvékonyodása ellenére nem volt elegendő mágneses retenció. Egy 1000-1200 C-alakú bemetszés 15 mm-re van a megjelölt területtől, egészen a periosteumig, és egy teljes vastagságú fejbőr fedél emelkedik. Miután a megfelelő boncolás megfelelő ahhoz, hogy a mágneses sablon megfelelő helyzetbe kerüljön, a periosteumban keresztmetszést végeznek, amelyet felemelnek, hogy elegendő csontot tegyenek ki az implantátum karimájához. A csontágy indikátor használható annak meghatározására, hogy a környező csont polírozást igényel-e., A fúrás a csontfelületre merőleges szögben történik, amelynek célja, hogy az eljárás későbbi szakaszában minimálisra csökkentse a csontpolírozás szükségességét. Ha a készülék helyben van, a mágnest becsavarják az implantátumba, majd a mellékelt nyomatékkulccsal 25 Ncm-re meghúzzák. A seb rétegekben van lezárva, a fejkötést 1-2 napig alkalmazzák. A hangprocesszor betöltése előtt 4-6 hetes várakozási időre van szükség az osseo-integrációhoz., A BAHA softwear pad kerül a bőr és a külső mágnes között, és biztosítja a terhelés eloszlását az érintkezési felület teljes felületén .

2. Táblázat a Műtét ideje, metszés, szövődmények, illetve a menedzsment

Vázlat, tanulmány, valamint audiológiai eredmények

3. Táblázat ábrázolja a vizsgálati terv, valamint az eredmény intézkedések, eredmények per tanulmány. Baker et al., (2015) , tanulmányukban preoperatív audiometriát végeztek a supra-hangzásbeli fejhallgató inset használatával, összehasonlítva a soundfield műtét utáni állapotával. Maszkolást alkalmaztak a nem vizsgált fülre. Az átlagos PTA küszöbértékeket 41 dBHL-rel, a beszédfogadási küszöbértékeket pedig 56 dBHL-rel javították. A hallásküszöbök különböző eszközökkel történő mérése (inset vagy supra aural fejhallgató vs.soundfield) azonban befolyásolhatja a statisztikai elemzés pontosságát. Az implantáció utáni audiometrikus adatok hiányoztak egy gyermekből, mivel a mágnes nem volt elég erős a hangprocesszor megtartásához. Gawecki et al., (2016) számolt be a sorozat 20 felnőtt betegek átesett BAHA vonzzák implantáció. Betegeiket két csoportba osztották, nevezetesen az A csoportba: 11 kétoldali vegyes vagy CHL és B csoportba: kilenc egyoldalú süketségben szenvedő beteg. A posztoperatív audiometriai értékelés, amelyet 17 (85 %) betegnél végeztek, csak a zaj beszédet tartalmazta, és 32, 9% – os átlagos nyereséget mutatott. Iseri et al. (2015) bemutatta egy többközpontú vizsgálat eredményeit, amelyek célja a BAHA Attract összehasonlítása a perkután csontvezetéses implantátumokkal. A BAHA Attract csoport 16 betegből állt., Közülük 12 előzetes eredményt már 2014-ben közzétettek . A műtét során 5 betegnél csontpolírozásra, 4 betegnél lágyszövet-csökkentésre volt szükség. Műtét után a hallásküszöb és az SRT jelentősen javult (p < 0, 05), amikor a csontvezetéses implantátum be volt kapcsolva, mint nélküle. A csoport összehasonlítása szignifikáns különbséget mutatott az SRT eredményekben a perkután BCI csoport javára. Marsella et al. (2015) a BAHA Attract-val beültetett 3 beteg tapasztalatairól számoltak be. A PTA átlagos nyeresége 25 dB volt., Jobb nyereség volt megfigyelhető a központi frekvenciákon, alacsonyabb nyereség az alsó (250Hz) és magasabb frekvenciákon (4 kHz). A műtét utáni SRT 100% volt minden beteg esetében, átlagosan 63% – os nyereséggel. A Clamp and Briggs (2015) néhány kezdeti eredményt mutatott be az ausztráliai Melbourne-ben beültetett 8 betegből. Ez egy multicentrikus tanulmány része volt; a többi központ Santiagóban, Chilében, Haifában, Izraelben és Hongkongban, Kínában volt. Egy későbbi tanulmány 2015-ben jelent meg, amelyben további 19 beteg vett részt. A szabadföldi hallásvizsgálat átlagos nyeresége 18, 4 dB HL volt a 4 központi frekvencián., Az SRT átlagos javulása csendes környezetben 50% volt 50 dB SPL-nél, 46,4% 65 dB SPL-nél, 24,2% pedig 80 dB SPL-nél. Ott volt statisztikailag szignifikáns javulás a Beszéd a zaj Arány a 15 dB (SD: 12.8 dB), szemben az, hogy, segítség nélkül a hallás pedig 3,8 dB (SD: 7 dB), míg puha zenekar. Az Ausztrál kar: átlagos beszéd diszkrimináció (monosyllabic szavak csendes) pontszám nyereség BAHA vonzza volt 40.7 dB. Beszéd diszkrimináció zaj is javult (átlagos jel a zaj különbség nyereség 10,6 dB)., A tiszta hang audiometriai eredmények nem álltak rendelkezésre, és minden körülmények között maszkolást alkalmaztak az ellenoldali fülre. Powell et al. (2015) közzétették eredményeiket egy olyan tanulmányban, amely összehasonlította a Baha Attract 6 beteg és a Sophono Alpha 1 beültetett 6 beteg eredményeit. Arra a következtetésre jutottak, hogy mindkét rendszer javította az audiológiai eredményeket, és a két eszköz között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a támogatott küszöbértékek vagy a beszéddiszkriminációs pontszámok között. Az átlagos nem támogatott PTA 60,8 dB HL, az átlagos támogatott PTA 30,6 dB HL volt. A legtöbb nyereséget az alsó és a középső frekvenciákon észlelték., 55 dB-nél a nem támogatott SRT 18,5% körül volt, de támogatáskor 87% – ra javultak. Az átlagos beszédérzékelési pontszám 55 dB-nél 70% volt. Carr et al. (2015) 10 betegről számoltak be, akiket beültettek a BAHA Attract készülékbe. A CHL-ben szenvedő betegek közül 3-ban Word discrimination scores (WDS) – t (Word discrimination scores) végeztek Boothroyd mondatokkal. Támogatáskor a WDS növekedése 50% volt 30dba-nál (0% – ról 50% – ra), 56% pedig 50 dBA-nál (32% – ról 88% – ra), ami statisztikailag nem volt szignifikáns. Végül, Deveze et al., (2015) egy olyan esetről számoltak be, amikor a perkután csontvezetéses implantátumot BAHA-vonzóvá változtatták az ütköző körüli bőrreakciók visszatérő epizódjai miatt (Holters 3.fokozat), amelyek a hosszabb illesztés és a helyi kezelés ellenére nem javultak. A kezdeti eljárás lágyszövet-csökkentést tartalmazott. Az ütköző eltávolításakor 2 hónapos intervallumot tartottak, hogy a bőr meggyógyuljon az újbóli működés előtt., A szerzők, akik aggódtak a bőr minősége és a további nyomás, hogy a bőr a mágnes, használt felületes fascia temporalis szárny, amely varrott körül, és védett a mágnes. Audiológiai eredményeket nem mutattak be, azonban a beteg a kimenet csökkenését jelentette az előző perkután készülékhez képest. Általánosan elfogadott, hogy a BAHA Attract hallásnövekedése alacsonyabb, mint a perkután BAHA, ezért a legjobban a normál vagy enyhén érintett cochleáris funkciójú betegeknél alkalmazzák. Ha a hallás romlik (pl., mivel az öregedés) átalakítás perkután BAHA eszköz kell tekinteni, és egy egyszerű eljárás, mivel nincs szükség, hogy cserélje ki a lámpatest .

3. táblázat vizsgálati terv, Eredménymérések és eredmények

a Baker et al. (2015) és Powel et al. (2015) túlnyomórészt gyermekpopulációt tanulmányozott, és mindkettő nagyobb javulást észlelt az átlagos támogatott küszöbértékekben (41 dB HL és 30.,6 dB HL) összehasonlítva más, túlnyomórészt felnőtt populációval végzett vizsgálatokkal, mint például a Briggs et al. (2015) aki talált fejlesztések 18.4 dB HL. Hasonlóképpen úgy tűnt, hogy az SRT jobb a gyermekpopulációban. Ez azzal magyarázható, hogy a vékonyabb lágy szövetek, valamint kevesebb csillapítás rezgés gyermekeknél.

funkcionális eredmények

a gawecki et al., (2016) mindkét csoport (a csoport: kétoldalú vegyes és vezetőképes halláskárosodás , B csoport: egyoldalú süketség) jelentős javulást jelentett a hallókészülék rövidített profiljának (APHAB) globális pontszámában (átlagos nyereség: összesen 23,5%, a csoport 21,4%, B csoport 26,4 %). Tizenhét beteg (85 %) számolt be arról, hogy az Attract esztétikai hatása jó vagy nagyon jó volt. A Glasgow Benefit Inventory (GBI) tekintetében mindkét csoport átlagos összpontszáma 29.6 volt (általános 40.3 alcsoport, szociális támogatás 13.3, fizikai egészség 3.3). Hasonlóképpen, az Iseri et al tanulmányaiban., (2014,2015) , a betegek 97% – A fejezte be a GBI-t, és az átlagos pontszám 40,5 volt (Általános alskála 47,6, szociális támogatás 28,1, fizikai egészség 23,9). Briggs et al. (2015) jelentős javulást talált az APHAB globális pontszámában (p < 0, 05]. Powell et al. (2015) az Entific medical systems kérdőív és az APHAB figyelembevételével új kérdőívet (Csonthorgonyzott hallókészülékek kérdőívét) dolgozott ki. Mind a 6 betegnél javult az életminőség, és összességében 0-ról (nagyon elégedetlen) 10-re (nagyon elégedett) 9,7-re nőtt az elégedettségük., A tanulmány szerint Carr et al. (2015) A gbi általános elégedettségi pontszáma a beültetés előtt támogatott betegek esetében 91% volt, a korábban nem támogatott betegek esetében pedig 82 %. Ami az ügyfélközpontú javulás skáláját (COSI) illeti, a betegek 70% – a válaszolt arra, hogy zajos környezetben az idő 75-95% – át hallja, és mindannyian egyetértettek abban, hogy a hangminőség jó vagy nagyon jó. Végül a fennmaradó 2 vizsgálatban nem mutattak be funkcionális eredményeket .

szövődmények

a komplikációs arányokat megjelenítő kördiagram az ábrán látható. 4., A 2. táblázat a központonkénti komplikációkat mutatja be azok kezelésével együtt. A vizsgálatok során jelentett gyakori probléma a mágnes erősségéhez kapcsolódik; az implantátum körüli fájdalom és erythema, amely a mágnes erősségének csökkentésével oldódik meg, míg a mágnes gyenge rögzítése általában a mágnes erősségének növelésével oldódik meg. Minden esetben meg kell találni az ideális egyensúlyt a kettő között. Szeroma vagy haematoma kialakulásáról 4 betegnél számoltak be (4, 4%), akiket konzervatív kezelésben részesítettek . Nyolc betegről (8,9 %) számoltak be, hogy egyetlen vizsgálatban zsibbadt a szárny területe körül ., Ez valószínűleg egy általánosabb problémát jelent, amelyet aluljelentettek. Egy beteget (1,1 %) antibiotikumokkal kezeltek enyhe duzzanat miatt, amelyet 7 nappal a műtét után fejlesztettek ki . Egy másik esetben (1,1 %) a hangprocesszor leválna a külső mágnesről . A gyermek-és felnőtt betegek szövődményeiben nem állapítottak meg jelentős különbséget. Nem számoltak be a mágnes miatt a bőr tartós mellékhatásairól e közbenső fázisig. Fontos azonban, hogy vigyázzon a használat hosszú távú szövődményeire.,

Fig. 4

A pie chart that displays the complication rates of BAHA Attract implantation

Vélemény, hozzászólás?

Az email címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük