a Nemzeti Kábítószer-kód egy egyedi 10 vagy 11 számjegyű, 3-szegmenses numerikus azonosító, amelyet az Egyesült Államok szövetségi élelmiszer -, gyógyszer-és kozmetikai törvényének 510.szakaszában felsorolt gyógyszerekhez rendelnek. A szegmensek azonosítják a címkézőt vagy az eladót, a terméket (a címkéző keretein belül), valamint a kereskedelmi csomagot (ebből a termékből).
- az első szegmens, a címkéző kód, 4, 5 vagy 6 számjegy hosszú, és a Food and Drug Administration (FDA) által a címkéző Kód kérésére. A címkéző minden olyan cég, amely gyárt, újracsomagol vagy forgalmaz egy kábítószer-terméket.,
- a második szegmens, a Termékkód, 3 vagy 4 számjegy hosszú, és azonosítja egy adott szilárdság, adagolási forma, és készítmény egy adott cég.
- a harmadik szegmens, a csomagkód 1 vagy 2 számjegy hosszú, és azonosítja a csomag űrlapjait és méreteit. Nagyon kivételes esetekben a termék-és csomagszegmensek a számjegyektől eltérő karaktereket tartalmazhattak.
míg a címkéző kódot az FDA rendeli, mind a termék, mind a csomagszegmenseket a címkéző rendeli., Míg a múltban a labelereknek lehetőségük volt arra, hogy a régi termékkódokat már nem használják új termékekhez, az új FDA validációs eljárásoknak megfelelően, miután NDC-kódot rendeltek egy termékhez (amelyet kulcsfontosságú tulajdonságok határoznak meg, beleértve a hatóanyagokat, a szilárdságot és az adagolási formát), később nem lehet áthelyezni egy másik termékre.
az NDC kódok a következő számjegycsoportok egyikében léteznek szegmensekre: 4-4-2, 5-3-2, 5-4-1, 6-3-2 vagy 6-4-1.
az egyes szegmensek hosszától függően a következő NDC szerkezeti szabályok érvényesek., Ezek a szabályok tartalmazzák a 11 számjegyű formátumot. Hacsak másként nem jelezzük, keressen kábítószer-kódokat a 10 számjegyű formátum használatával.
- ha egy címkéző Kód Hossza 5 vagy 6 számjegy, akkor kombinálható a következőkkel:
- 4 számjegyből álló Termékkód és 1 számjegyből álló csomagkód 10 vagy 11 számjegyből (5-4-1 vagy 6-4-1), vagy
- 3 számjegyből álló Termékkód és 2 számjegyből álló csomagkód 10 vagy 11 számjegyből (5-3-2 vagy 6-3-2).,
- ha egy címkéző Kód Hossza 4 számjegy, akkor csak egy 4 számjegyből álló termékkóddal és egy 2 számjegyből álló csomagkóddal kombinálható 10 számjegy (4-4-2) teljes NDC-hossza esetén.
- egy regisztrálónak vagy egy adott címkéző kóddal rendelkező magáncímke-forgalmazónak csak egy termék-Csomagkód konfigurációt kell használnia (például egy 3 jegyű Termékkód, amelyet egy 2 jegyű csomagkód vagy egy 4 jegyű Termékkód kombinál egy 1 számjegyű csomagkóddal).
az NDC-k hivatalos FDA formátuma elválasztja a 3 szegmenst kötőjelekkel., Ez az a formátum, amelyben az NDC-t a címkézőknek be kell nyújtaniuk, mivel a kötelező elektronikus jegyzéket 2009 júniusában hozták létre.
míg az NDC egy 10 számjegyű azonosító, a különböző jelölések és változatok elterjedése miatt zavar áll fenn.
az előző NDC könyvtár, amelyet egy papíralapú listázási rendszer lakott, néha csillagot illesztett egy termékkódba vagy egy csomagkódba a kötőjelek mellett. Ez a formátum könnyen átalakítható a ma hatályos hivatalos formátumba a csillag törlésével (ha van ilyen).,
Az Egyesült Államokban minden NDC-kódolt termékcsomag vonalkódot tartalmaz egy univerzális termékkóddal, amely 3 (UPC-A) vagy 03 (EAN-13). A számok fennmaradó része lehet a 10 NDC számjegy, plusz az ellenőrző számjegy, de erre nincs szükség. Ha az NDC-t a UPC-ben használják, akkor az NDC kód legminimálisabb formája, csak 10 számjegyű. Mivel az NDC kód ilyen módon kapcsolódik a termék vonalkódokhoz, az NDC kód ebben a formában kétértelműségeket tartalmazhat. Például az 1234-5678-90, az 12345-678-90 és az 12345-6789-0 teljesen más termékek lehetnek, ugyanazzal a vonalkóddal 1234567890., Annak megakadályozása érdekében, hogy a tényleges kétértelműség befolyásolja a piacot, a kétértelműségi ellenőrzések az új elektronikus tőzsdei folyamat részét képezik.
a tiszta 10 számjegyű NDC formátum nem alakítható vissza a szabványos formátumba kötőjelekkel a Terméklista adatbázis segítségével.
A Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) alkotott egy 11 jegyű NDC-származék, amely párna a címkéző, termék, vagy a csomag kód szegmens az NDC a vezető nullák, bárhol is szükséges, hogy az eredmény egy fix hosszúságú 5-4-2 konfiguráció (de mindig írásos nélkül vonalak)., Ezt a formátumot a HIPAA rendelet alapján kiválasztott adatszabványok fogadták el, így más kormányzati szervek listái és adatbázisai (például az UMLS) tartalmazhatják az eredeti NDC 11 számjegyű származékát.
a 11 számjegyű NDC formátum nem alakítható vissza a 10 számjegyű szabványos formátumba Terméklista adatbázis segítségével.
egyes alkalmazásokban a teljesen kibővített 5+4 számjegyű címkéző+termékkódot 9 számjegyű számként használják a termék azonosítására csomagolástól függetlenül., Így egy 11 számjegyű NDC átalakítható egy 9 számjegyű NDC termékkódba az utolsó két számjegy eltávolításával. Ez nem működik megbízhatóan a 10 számjegyű NDC-k esetében, ahol a csomagolási kód lehet egy számjegy, nem kettő.
