vita
oszeltamivir az A és B influenza kezelésére és megelőzésére javallt felnőtteknél és gyermekeknél. Korábban az influenza laboratóriumi diagnózisával rendelkező, 1 és 12 év közötti egészséges gyermekek az oszeltamivir-kezelés után a betegség medián időtartamában 36 órás csökkenést mutattak. Az oszeltamivir profilaxisa 80% – os védőhatást biztosított a gyermekpopulációban., Tanulmányunkban az oseltamivir-t az egészségügyi szolgáltatások Főigazgatósága (DGHS), az egészségügyi és Családjóléti Minisztérium (MOHFW) által kiadott iránymutatások szerint adták be, amelyek nem igényelték az influenza laboratóriumi diagnózisát az oszeltamivir kezelésére. Az oszeltamivir III. fázisú, 1-12 éves betegeket bevonó vizsgálataiban a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányás (15%) volt, amelyet hasmenés (9,5%), középfülgyulladás (8,7%) és hasi fájdalom (4,7%) követett., Egyéb tünetek: hányinger, orrvérzés, tüdőgyulladás, sinusitis, bronchitis, conjunctivitis, dermatitis és lymphadenopathia. A forgalomba hozatalt követően jelentett ritka mellékhatások közé tartoznak a súlyos bőr túlérzékenységi reakciók, szívritmuszavarok és neuropszichiátriai epizódok. Tanulmányunkban az oszeltamivir leggyakoribb mellékhatásai a gastrointestinalis mellékhatások voltak, mint például a hányás és a hasmenés, amelyek előfordulása összehasonlítható volt a közzétett irodalommal., Bár a gastrointestinalis mellékhatások egyike sem tette szükségessé az oszeltamivir-kezelés megszakítását, kevesen igényeltek antiemetikumok és rehidratációs terápia formájában történő kezelést.
neuropszichiátriai megnyilvánulásokról, köztük halálesetekről számoltak be 17 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél, főként Japánból. Ezek közé tartozott a delírium kiemelkedő viselkedési zavarokkal, öngyilkossági eseményekkel, pánikrohamokkal, téveszmékkel és tudatzavarokkal. A legtöbb tünet időbeli kapcsolatban állt az oszeltamivir bevitelével, és egy napon belül jelentkezett., A neuropszichiátriai események valószínűleg az oszeltamivir központi depresszáns hatásával függtek össze. Az oseltamivir gyermekgyógyászati betegek biztonságosságára vonatkozó rendelkezésre álló információk áttekintése Az Egyesült Államok – Food and Drug Administration (US-FDA) szerint az ilyen eseményekről szóló fokozott jelentések az influenza okozta encephalopathia fokozott tudatosságának, az oszeltamivirhez való fokozott hozzáférésnek és az intenzív monitorozás egybeeső időszakának köszönhetőek., Az oszeltamivir-t profilaxisként szedő gyermekek körében az oszeltamivir mellékhatásainak internetes keresztmetszeti vizsgálata a leggyakoribb neuropszichiátriai mellékhatásokat jelentette öt alvási problémákkal küzdő gyermek közül egynél. A neuropszichiátriai tünetek összesített incidenciája vizsgálatunkban kevesebb mint 13% volt, és többnyire alvási nehézségek, szédülés/vertigo és fejfájás jelentkezett. Minden mellékhatás spontán rendeződött, és egyik esetben sem volt szükség az oszeltamivir-kezelés megszakítására. Fennáll annak a lehetősége is, hogy a neuropszichiátriai megnyilvánulások az influenza fertőzés következményei lehetnek., Az influenzás gyermekeknél jelentett rendellenességek közé tartozik az ataxia, a mentális állapot megváltozása, zavartság, delírium, encephalitis, encephalopathia, hallucinációk, nem megfelelő viselkedés, pszichózis és rohamok.
az oszeltamivir alkalmazása jelenleg nem javasolt 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél, mivel ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan. Aggodalmak merültek fel az oszeltamivir csecsemőknél történő alkalmazásával kapcsolatban a rosszul fejlett vér-agy gát miatt., Egy állatkísérlet azt mutatta, hogy halálozás történt oszeltamivirrel kezelt csecsemőpatkányokon, ahol az agyi koncentráció 1500-szor magasabb volt, mint a felnőtt patkányoknál. Az Egyesült Államok-FDA azonban sürgősségi engedélyt adott az oszeltamivir számára olyan korú csecsemőknél, akik arra számítanak, hogy ez a csoport profilaxist és kezelést igényel. A dghs, MOHFW, India által a pandémiás Influenza A (H1N1) esetében kiadott iránymutatások az oszeltamivir-t 12, 20 és 25 mg-os dózisban ajánlják 3 hónapnál, 3–5 hónapnál, illetve 6–11 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél.,Az oszeltamivir alkalmazása egy évnél fiatalabb csecsemőknél végzett vizsgálatunkban (n = 36) nem járt együtt a nemkívánatos események, köztük a neurológiai tünetek növekedésével, összehasonlítva más korcsoportokkal. Ezek az eredmények összhangban voltak más tanulmányok, amelyek nem kötött szövetség fokozott mellékhatások, beleértve a neurológiai tünetek, az oszeltamivir használja a csecsemők.
Vizsgálatunk korlátozásai közé tartozik a ritka nemkívánatos események kis mintamérete és az influenza (H1N1) végleges laboratóriumi diagnózisa minden olyan beteg esetében, aki oseltamivir-t kapott kezelésre.
