ÓVINTÉZKEDÉSEK
Általános
A legalacsonyabb adag kortikoszteroid kell használni, hogy ellenőrizzék az állapot, kezelés alatt, amikor az adag csökkentése lehetséges, a csökkentést fokozatosan kell.,
mivel a glükokortikoid-kezelés szövődményei a dózis nagyságától és a kezelés időtartamától függenek, minden egyes esetben kockázat/haszon döntést kell hozni a kezelés dózisáról és időtartamáról, valamint arról, hogy napi vagy időszakos kezelést kell-e alkalmazni.
a kortikoszteroidok fokozott hatása van hypothyreosisban szenvedő és cirrhosisos betegeknél.
Kaposi-szarkóma előfordulásáról számoltak be kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél, leggyakrabban krónikus állapotok esetén., A kortikoszteroidok abbahagyása klinikai javulást eredményezhet.
Cardio-renal
mivel kortikoszteroidokat kapó betegeknél nátrium-visszatartás és káliumveszteség fordulhat elő, ezeket a szereket óvatosan kell alkalmazni magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
endokrin
a gyógyszer által kiváltott másodlagos mellékvesekéreg-elégtelenség a dózis fokozatos csökkentésével minimalizálható., Ez a fajta relatív elégtelenség a kezelés abbahagyása után hónapokig fennállhat, ezért az adott időszak alatt fellépő stresszhelyzetben a hormonterápiát újra kell kezdeni. Mivel a mineralokortikoid szekréció károsodhat, egyidejűleg sót és / vagy mineralokortikoidot kell alkalmazni.
gastrointestinalis
a szteroidokat óvatosan kell alkalmazni a nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladásban, ha valószínű a közelgő perforáció, tályog vagy más pyogén fertőzés; diverticulitis; friss bél anasztomózisok; aktív vagy látens peptikus fekély.,
a gastrointestinalis perforációt követő peritoneális irritáció jelei kortikoszteroidokat kapó betegeknél minimálisak vagy hiányozhatnak.
mozgásszervi
a kortikoszteroidok csökkentik a csontképződést és növelik a csontreszorpciót mind a kalciumszabályozásra gyakorolt hatásuk (azaz a felszívódás csökkenése és a kiválasztás növelése), mind az osteoblast funkció gátlása révén., Ez a csont fehérjemátrixának a fehérje katabolizmus növekedésével és a nemi hormon termelésének csökkenésével együtt a gyermekek és serdülők csontnövekedésének gátlásához, valamint a csontritkulás bármely életkorban történő kialakulásához vezethet. A kortikoszteroid-kezelés megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a csontritkulás fokozott kockázatának kitett (azaz posztmenopauzás nők) betegekre.,
Neuro-psychiatric
bár a kontrollos klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a kortikoszteroidok hatásosak a sclerosis multiplex akut exacerbációinak megszűnésének gyorsulásában, nem mutatják, hogy befolyásolják a betegség végső kimenetelét vagy természetes előzményeit. A vizsgálatok azt mutatják, hogy viszonylag nagy dózisú kortikoszteroidokra van szükség a jelentős hatás bizonyításához. (Lásd adagolás és alkalmazás.)
akut myopathiát figyeltek meg nagy dózisú kortikoszteroidok alkalmazásával, leggyakrabban neuromuszkuláris transzmissziós rendellenességekben (pl.,, myasthenia gravis), vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg neuromuszkuláris blokkoló gyógyszerekkel (például pancuroniummal) kezeltek. Ez az akut myopathia általánosítható, szem-és légzőizmokat is tartalmazhat, és quadriparesis kialakulásához vezethet. Előfordulhat a kreatinin-kináz emelkedése. A kortikoszteroidok leállítása után a klinikai javulás vagy gyógyulás hetektől évekig tarthat.
Médium megszakítása hormonok jelenhet meg, amikor a kortikoszteroidok használata, kezdve a eufória, álmatlanság, hangulatingadozás, személyiség-változás, súlyos depresszió, frank pszichotikus tünetek., A kortikoszteroidok súlyosbíthatják a meglévő érzelmi instabilitást vagy pszichotikus tendenciákat is.
szemészeti
egyes személyeknél az intraokuláris nyomás emelkedhet. Ha a szteroid terápiát több mint 6 hétig folytatják, az intraokuláris nyomást ellenőrizni kell.
terhesség
teratogén hatások
terhesség C Kategória. A prednizolon számos fajban teratogénnek bizonyult, ha az emberi dózisnak megfelelő dózisban adták., Olyan állatkísérletekben, amelyekben prednizolont adtak vemhes egereknek, patkányoknak és nyulaknak, a szájpadhasadék gyakoribb előfordulását figyelték meg az utódokban. Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Prednizolon-nátrium (prednizolon-nátrium-foszfát belsőleges oldat) foszfát, USP, belsőleges oldat csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. A terhesség alatt kortikoszteroidokat kapó anyáknak született csecsemőket gondosan figyelni kell a hypoadrenalizmus jeleire.,
szoptató anyák
a szisztémásan alkalmazott kortikoszteroidok megjelennek az anyatejben, és gátolhatják a növekedést, befolyásolhatják az endogén kortikoszteroid termelést, vagy egyéb nemkívánatos hatásokat okozhatnak. Óvatosan kell eljárni, ha a prednizolon-nátrium (prednizolon-nátrium-foszfát belsőleges oldat) foszfátot, USP-t, belsőleges oldatot szoptató nőnek adják be.
gyermekgyógyászati alkalmazás
a prednizolon hatásossága és biztonságossága gyermekpopulációban a kortikoszteroidok jól bevált hatásmechanizmusán alapul, amely hasonló a gyermek-és felnőtt populációkban., A közzétett vizsgálatok a nefrotikus szindróma (> 2 éves) és az agresszív lymphomák és leukémiák (> 1 hónapos kor) kezelésére gyermekgyógyászati betegek hatásosságát és biztonságosságát igazolják. E következtetések és a kortikoszteroid gyermekgyógyászati alkalmazására vonatkozó egyéb indikációk egy része, például a súlyos asztma és a zihálás, felnőtteknél végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokon alapul, azon a helyszínen, hogy a betegségek lefolyása és kórélettanuk mindkét populációban lényegesen hasonlónak tekinthető.,
a prednizolon mellékhatása gyermekgyógyászati betegeknél hasonló a felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd mellékhatások). Úgy, mint a felnőttek, gyermekgyógyászati betegek gondos megfigyelés alatt kell tartani rendszeres mérése, vérnyomás, testsúly, magasság, szemnyomás, illetve a klinikai értékelése a fertőzés jelenléte, pszichoszociális zavarok, thromboembolia, gyomorfekély, szürkehályog, illetve a csontritkulás. Azok a gyermekek, akiket bármilyen módon kortikoszteroidokkal kezelnek, beleértve a szisztémásan alkalmazott kortikoszteroidokat is, növekedési sebességük csökkenését tapasztalhatják., A kortikoszteroidoknak a növekedésre gyakorolt negatív hatását alacsony szisztémás dózisok mellett figyelték meg, és laboratóriumi bizonyítékok hiányában a HPA tengely szuppressziójára (azaz a cosyntropin stimulációra és a bazális kortizol plazmaszintjére). A növekedési sebesség ezért érzékenyebb indikátora lehet a szisztémás kortikoszteroid expozíciónak gyermekeknél, mint a HPA tengely funkció egyes általánosan használt tesztjei., A kortikoszteroidokkal bármilyen módon kezelt gyermekek lineáris növekedését monitorozni kell, és a hosszan tartó kezelés lehetséges növekedési hatásait mérlegelni kell a kapott klinikai előnyökkel és más kezelési alternatívák rendelkezésre állásával szemben. A kortikoszteroidok potenciális növekedési hatásainak minimalizálása érdekében a gyermekeket a legalacsonyabb hatásos dózisra kell titrálni.,
máj -, epebetegségek
a Klinikai vizsgálatok során a prednizolon nátrium (prednizolon nátrium-foszfát oldat) – foszfát, USP, belsőleges oldat nem tartalmaz elegendő számú alanyok 65 éven felüli meghatározni, hogy másként reagálnak a fiatalabb betegek. A prednizolon-nátrium (prednizolon-nátrium-foszfát belsőleges oldat) foszfáttal kapcsolatos egyéb jelentett klinikai tapasztalatok nem mutattak ki különbséget az idősek és a fiatalabb betegek között., A kortikoszteroidok által kiváltott mellékhatások incidenciája azonban növelhető idős betegeknél, és dózisfüggő lehet. A leggyakrabban előforduló szövődmény a csontritkulás, amely magasabb előfordulási gyakorisággal fordul elő kortikoszteroiddal kezelt geriátriai betegeknél a fiatalabb populációkhoz és az életkorhoz illeszkedő kontrollokhoz képest. A csont ásványi sűrűségének csökkenése a kezelés kezdetén a legnagyobbnak tűnik, és a szteroid megvonása vagy alacsonyabb dózisok (azaz ≤ 5 mg/nap) alkalmazása után idővel helyreállhat. Prednizolon adagok 7.,5 mg/nap vagy annál magasabb dózis összefüggésbe hozható mind a csigolyatörések, mind a nem csigolyatörések relatív kockázatának növekedésével, még nagyobb csontsűrűség jelenlétében is, mint az involucionális osteoporosisban szenvedő betegeknél.
időskorú betegek rutinszerű szűrése, beleértve a csont ásványi sűrűségének rendszeres értékelését és a törésmegelőzési stratégiák intézményét, valamint a prednizolon indikáció rendszeres felülvizsgálatát kell végezni a szövődmények minimalizálása és a prednizolon adagjának a legalacsonyabb elfogadható szinten tartása érdekében., A biszfoszfonátok együttes alkalmazásáról kimutatták, hogy a kortikoszteroiddal kezelt férfiaknál és a posztmenopauzális nőknél a csontvesztés üteme lassul, és ezek a szerek a kortikoszteroidok által kiváltott osteoporosis megelőzésére és kezelésére ajánlottak.
beszámoltak arról, hogy az ekvivalens testtömeg-alapú dózisok a fiatalabb populációkhoz képest magasabb teljes és nem kötött prednizolon plazmakoncentrációt, valamint csökkent vese-és nem vese clearance-t eredményeznek idős betegeknél., Nem világos azonban, hogy idős betegeknél szükség lenne-e az adagolás csökkentésére, mivel ezeket a farmakokinetikai változásokat ellensúlyozhatják a célszervek válaszképességének életkorral összefüggő különbségei és/vagy a kortizol mellékvese-felszabadulásának kevésbé kifejezett elnyomása. Az idős betegek dózisának megválasztását körültekintően kell végezni, általában az adagolási tartomány alsó végétől kezdve, ami a csökkent máj -, vese-vagy szívműködés, valamint az egyidejű betegség vagy más gyógyszeres kezelés nagyobb gyakoriságát tükrözi.,
ismert, hogy ez a gyógyszer jelentősen kiválasztódik a vesén keresztül, és a toxikus reakciók kockázata nagyobb lehet károsodott vesefunkciójú betegeknél. Mivel az idős betegek nagyobb valószínűséggel csökkent vesefunkcióval rendelkeznek, ügyelni kell az adag kiválasztására, és hasznos lehet a vesefunkció monitorozása (lásd klinikai farmakológia).
