Tuberculosis (TB)a világ vezető fertőző halálok. Becslések szerint a világ népességének körülbelül egyharmada Mycobacterium tuberculosissal (Mtb) fertőzött. Annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedekben a jobb diagnózis és a gyógyszeres kezelés révén jelentősen csökkentették a halálozást, a TB továbbra is óriási emberi szenvedést, jelentős gazdasági terhet és a globális egyenlőtlenség egyik fő mozgatórugója., Míg az újszülöttkori BCG oltás részben hatásos védelmére csecsemők, kisgyermekek ellen súlyos formái, a TB, ez rosszul ellen védő légúti betegség a serdülők, felnőttek, ezért hatástalan a csökkentése Mtb váltó. A WHO End TB stratégia céljainak elérése érdekében 2035-re világszerte 95% – kal csökkenteni kell a TB mortalitását, és 90% – kal csökkenteni kell a TB incidenciáját, új vakcinára lesz szükség, amely hatékonyan megakadályozza a felnőttkori tuberkulózist. A vakcinák a legjobb esélyt kínálják a többszörös gyógyszerrezisztens tuberkulózis gyorsuló terjedésének megakadályozására.,
A fejlődés új TBC-vakcinák állapítottak meg prioritásként, AKI Kezdeményezés a Vakcina Kutatás alapján, magas kielégítetlen orvosi kell, műszaki megvalósíthatóság értékelése, valamint a potenciális értéke az, AKI bevonása révén PDVAC konzultáció. A PDVAC egy olyan dokumentum kidolgozására szólított fel, amely kiemeli, hogy ki részesítette előnyben az új TB vakcinák Termékjellemzőit (PPC)., Ppcs-t írja le, AKI a beállítások paraméterek vakcinák, különösen a jelzéseket, célcsoportok, immunizálás lehetséges stratégiák, valamint jellemzői klinikai adatok kívánt kapcsolatos biztonság, illetve a hatékonyságot, támogató politikai döntéshozatalban. A PPC elsődleges célközönsége minden olyan szervezet, amely végső soron kikéri a WHO politikai ajánlásait és termékeik előzetes minősítését, amelyet az ENSZ ügynökségeinek beszerzéséhez igényelnek. Az oltóanyag-PPC-k széles körű konszenzusos építési folyamaton keresztül épülnek fel, és a különböző érdekelt felekkel folytatott kölcsönhatásokból származnak.,
- bővebben az, AKI Kívánt Termék Jellemzőit (ppcs-t)
A TB vakcina jelölt csővezeték magában foglalja a különböző vakcina platformon, beleértve a teljes cella vakcinák, adjuvánshoz kötött fehérjék, illetve rekombináns alegység vektor vakcinák. A serdülőknél és felnőtteknél a TBC-betegség megelőzésére, a Korai élet immunizálására BCG-helyettesítőként, BCG-erősítőként, a TB-betegek vakcinázására a kezelés után a betegség megismétlődésének megelőzése érdekében, vagy a kezelés időtartamának csökkentésére szolgáló gyógyszeres terápia immunterápiás kiegészítéseként., A közelmúltig nem volt koherensen konszenzus az előnyben részesített termékjellemzőkkel (PPC) kapcsolatban, amelyek szükség esetén megfelelő mértékben támogatnák a végrehajtásra vonatkozó kedvező szakpolitikai ajánlásokat.
A KI a PPC dokumentum új, tuberkulózis elleni védőoltások első fejleszteni, hogy fedezze a prioritás kell vakcinák esetében, hogy véd a pulmonális TBC-felnőttek, valamint egy új TBC-vakcinák jobb a biztonság, valamint a hatékonyságot jellemző, mint a BCG adminisztrálni, hogy az újszülöttek, valamint a csecsemők.,
- WHO PPC – k az új tuberkulózis vakcinákhoz
a WHO PPC-dokumentum a tuberkulózis vakcinákhoz a kezelés eredményének javítása érdekében, újabban szintén kidolgozták.
a tuberkulózis (TB) kezelése 6 hónapig tartó több gyógyszeres kezelést igényel, vagy hosszabb ideig a gyógyszerrezisztens TB esetében. A kezelés befejezését követő kezelés sikertelensége és kiújulása pusztító következményekkel járhat, és összefügghet a gyógyszerrezisztens TBC kialakulásával. A vakcinák immunterápiás kiegészítőként szolgálhatnak a TB antibiotikum kezelési rendjéhez., Egy terápiás vakcina a TBC-s betegek naponta felé befejezése előírt természetesen a gyógyszeres kezelés, vagy bizonyos idő(s) kezelés alatt, lehet javítani eredmények keresztül immun-mediált ellenőrzés, a kiürülés, a baktériumok, illetve megelőzése, a re-fertőzés, valamint biztosítja a hosszú távú lehetőség, egyszerűsítése, valamint csökkentheti a gyógyszer kezelést.
- WHO a terápiás vakcinák Alkalmazási előírását részesítette előnyben a tuberkulózis-kezelési eredmények javítása érdekében
pdf, 691.,1Kb
M72/AS01 candidate tuberculosis vaccine
a közelmúltban Kenyában, Dél-Afrikában és Zambiában végzett fázis IIb vizsgálatban (M72 / AS01E) szignifikánsan védőnek találták a TBC-betegség ellen a látens tuberkulózisfertőzésre utaló egyéneknél. A vakcina hatásosságának pontbecslése 54% volt (90% CI, 14-75; P = 0, 04), körülbelül két év utánkövetés alatt (lásd az alábbi linket).,
- a GSK vizsgálati oltóanyag-jelöltje, az M72/AS01E ígéretet mutat a TB-betegség megelőzésére Kenyában, Dél-Afrikában és Zambiában végzett 2b fázisú vizsgálatban
Ez az eredmény, amely évtizedek óta példátlan a TB-vakcinák klinikai jelentősége és a bizonyítékok erőssége szempontjából, jelentős tudományos áttörést jelent.
tekintettel erre a jelentős közegészségügyi lehetőségre és a lassú fejlődés kockázatára, akik a legfontosabb érdekelt feleket és a tuberkulózis elleni vakcina közösségét bízták meg azzal, hogy megvitassák az oltóanyag-jelölt jövőbeli fejlesztési lehetőségeit., A konzultációkból származó jelentések az alábbiakban találhatók.
április 5-2019, Genf, Svájc
- Jelentés a magas szintű konzultáció gyorsul a fejlődés, a M72/AS01E tuberkulózis elleni vakcina jelölt
30-31 július 2019, Genf, Svájc
AKI hívja össze Genfben a találkozó létre konszenzus a klinikai fejlesztés út az M72/AS01E tuberkulózis (TBC) vakcina jelölt által kifejlesztett GSK.,
- a konszenzusteremtő konzultáció összefoglalója
pdf, 509kb - a konszenzusteremtő konzultáció találkozói jelentése
pdf, 724kb
Utoljára frissítve: 2020. január 16.
