biztonsági közlemény
az amerikai Food and Drug Administration (FDA) arra figyelmeztet, hogy az álmatlanság gyógyszer Lunesta (eszopiklon) okozhat a következő napi vezetési és egyéb tevékenységek, amelyek megkövetelik éberség. Ennek eredményeként a Lunesta ajánlott kezdő dózisát lefekvéskor 1 mg-ra csökkentettük. Az egészségügyi szakembereknek be kell tartaniuk az új adagolási ajánlásokat a Lunesta-kezelés megkezdésekor., A betegeknek továbbra is szedniük kell az előírt Lunesta adagot, és fel kell venniük a kapcsolatot egészségügyi szakembereikkel, hogy megkérdezzék a számukra legmegfelelőbb adagot.
egy Lunesta-vizsgálat megállapította, hogy a korábban javasolt 3 mg-os adag a vezetési képességek, a memória és a koordináció károsodását okozhatja, amely az esti adag beadása után több mint 11 óráig tarthat (Lásd az Adatösszefoglalót). Ezen vezetési és egyéb problémák ellenére a betegek gyakran nem voltak tudatában annak, hogy károsodtak. Az új, alacsonyabb ajánlott kezdő adag 1 mg lefekvéskor kevesebb gyógyszert eredményez a vérben a következő napon.,
a nők és a férfiak egyaránt érzékenyek a Lunesta károsodására, ezért az ajánlott kezdő adag 1 mg-ra azonos. Az 1 mg-os adag szükség esetén 2 mg-ra vagy 3 mg-ra emelhető, de a nagyobb adagok nagyobb valószínűséggel okoznak a következő napi vezetési zavarokat és egyéb, teljes éberséget igénylő tevékenységeket. Figyelmeztetjük azokat a betegeket, akik 3 mg-os adagot szednek a vezetés vagy más olyan tevékenységek ellen, amelyek a használat utáni napon teljes mentális éberséget igényelnek.,
jóváhagytuk a Lunesta felírására vonatkozó információk és a betegek gyógyszereire vonatkozó útmutató módosítását, hogy ezeket az új ajánlásokat tartalmazza. A generikus eszopiklon termékek gyógyszercímkéit szintén frissítjük, hogy ezeket a változásokat tartalmazza.
továbbra is értékeljük a mentális éberség károsodásának kockázatát az alvássegítő gyógyszerek teljes osztályával, beleértve a vény nélkül kapható vény nélkül kapható vény nélkül kapható gyógyszereket is, és frissítjük a nyilvánosságot, amint új információk válnak elérhetővé., Az egészségügyi szakemberek és a betegek hivatkozhatnak alvászavar (nyugtató-hipnotikus) gyógyszer információs weboldalunkra, hogy naprakész információkat találjanak és hozzáférjenek az álmatlanság elleni gyógyszerek legújabb címkéihez.
