EFFETTI COLLATERALI
Reazioni avverse Informazioni riguardanti Combivent® (ipratropium bromide and albuterol sulfate)Inalation Aerosol è derivato da due studi clinici controllati di 12 settimane (N=358 per COMBIVENT Inalation Aerosol) come mostrato nella Tabella 1.,
Table 1 : All Adverse Events (in percentages), from TwoLarge Double-blind, Parallel, 12-Week Studies of Patients with COPD*
| COMBIVENT Ipratropium Bromide 36 mcg/Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 358 |
Ipratropium Bromide 36 mcg QID N = 362 |
Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 347 |
|
| Body as a Whole-General Disorders | |||
| Headache | 5.,6 | 3.9 | 6.6 |
| Pain | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
| Influenza | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
| Chest Pain | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
| Gastrointestinal System Disorders | |||
| Nausea | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
| Respiratory System Disorders (Lower) | |||
| Bronchitis | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
| Dyspnea | 4.5 | 3.,9 | 4 |
| Coughing | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
| Respiratory Disorders | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
| Pneumonia | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
| Bronchospasm | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
| Respiratory System Disorders (Upper) | |||
| Upper Respiratory Tract Infection | 10.9 | 12.7 | 13 |
| Pharyngitis | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
| Sinusitis | 2.,3 | 1.9 | 0.9 |
| Rinite | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
| *Tutti gli eventi avversi, indipendentemente ofdrug rapporto, segnalato da il due per cento o più pazienti in uno o moretreatment gruppo di 12 settimane di studi clinici controllati., | |||
Ulteriori reazioni avverse riportate in meno del due per cento dei pazienti nel COMBIVENT InhalationAerosol gruppo di trattamento includono l’edema, affaticamento, ipertensione, vertigini,nervosismo, parestesia, tremore, disfonia, insonnia, diarrea, bocca secca, dispepsia,vomito, aritmia, palpitazioni, tachicardia artralgia, angina, increasedsputum, alterazione del gusto, e infezione del tratto urinario/disuria.,con Combivent® (ipratropiumbromide e albuterolo solfato), aerosol per inalazione, con rechallenge positiva in alcuni casi, sono state riportate reazioni di tipo allergico quali reazioni cutanee tra cui rash, prurito e orticaria (tra cui gianturticaria), angioedema tra cui quello della lingua, delle labbra e del viso, laringospasmo e reazione anafilattica. Molti di questi pazienti avevano una storia di allergie ad altri farmacie / o alimenti tra cui la soia (vedi CONTROINDICAZIONI).,
Post-Marketing Experience
In a 5-year placebo-controlledtrial, hospitalizations for supraventricular tachycardia and/or atrial fibrillation occurred with an incidence rate of 0.5% in COPD patients receivingAtrovent® (ipratropium bromide) Inhalation Aerosol CFC.,iperemia, congestione nasale, asciugatura delle secrezioni mucose, ulcere, stomatite, irritazione fromaerosol, irritazione della gola, secchezza della gola, respiro affannoso, esacerbazione di COPDsymptoms, raucedine, palpitazioni, bruciore di stomaco, sonnolenza, stimolazione del SNC,il coordinamento difficoltà, vampate di calore, alopecia, ipotensione, edema,disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea, vomito), gastrointestinalmotility disturbo, costipazione, ipokaliemia, disturbo mentale, iperidrosi, musclespasms, debolezza muscolare, mialgia, astenia, ischemia del miocardio, la pressione sanguigna diastolica è diminuito, e la pressione sanguigna sistolica maggiore.,
L’acidosi metabolica è statariportata con l’uso di prodotti contenenti albuterolo.
Leggere l’intera FDA prescrizione informazioni per Combivent (Ipratropio bromuro e albuterolo solfato)
