Sebbene l’allattamento al seno sia naturale e la scelta migliore per madri e bambini, non è sempre facile. Le madri possono trovare difficoltà a stabilire o mantenere una fornitura di latte sufficiente a soddisfare i bisogni dei loro bambini. Molte madri in tutto il mondo hanno scoperto che il farmaco domperidone può aumentare rapidamente la loro offerta di latte. Il problema per le madri americane? Uniti., La Food and Drug Administration (FDA) rifiuta di approvare il farmaco; nel 2004, ha persino emesso un avvertimento contro il farmaco, rendendo effettivamente impossibile acquistarlo negli Stati Uniti (Stati Uniti). Di recente, nel febbraio 2014, l’agenzia ha emesso una lettera di avvertimento a una farmacia di compounding degli Stati Uniti che ha scoperto di preparare il farmaco. Le madri americane che vogliono prendere il farmaco devono cercarlo da punti vendita internazionali, spesso attraverso fonti online.
Domperidone è un farmaco antidopaminergico, il che significa che blocca i recettori della dopamina e aiuta a sopprimere nausea e vomito., È stato sviluppato per trattare i disturbi gastrointestinali, ma poiché la prolattina è inibita dalla dopamina, domperidone stimola l’allattamento e può aumentare la fornitura di latte delle madri che hanno problemi di allattamento al seno. Tuttavia, è generalmente visto come una soluzione di ultima istanza.
Uno studio condotto in Canada e pubblicato nel numero di gennaio 2010 di Pediatrics ha rilevato che domperidone ha aumentato l’offerta di latte materno per le donne che hanno partorito prematuramente, senza alterare la composizione nutritiva del latte. Ma non è stato usato senza incidenza., Nel 2015, l’allarme di sicurezza di Health Canada su domperidone ha collegato il farmaco con arresto cardiaco. E nel 2014, l’Unione europea ha votato per accettare le raccomandazioni del suo Gruppo di coordinamento per il riconoscimento reciproco e le procedure decentrate-Human (CMDh) per ridurre la dose raccomandata e la durata del trattamento e limitarla solo al trattamento della nausea e del vomito.,
Una revisione del 2013 della ricerca pubblicata in Expert Opinion on Drug Safety, ha rilevato che mentre il farmaco deve essere evitato per i pazienti con fattori di rischio cardiaco, “su questi provisos, è possibile che domperidone possa essere usato come galattogogo senza rischio diretto per donne sane che allattano.”L’American Academy of Pediatrics (AAP) in un rapporto clinico pubblicato nel 2013 ha preso una visione opposta notando, “Anche se uno studio controllato con placebo ha suggerito che domperidone può aumentare il volume del latte nelle madri di neonati prematuri, la sicurezza materna non è stata stabilita.,”Una revisione del 2015 nel Journal of Human Lactation indica una mancanza di prove scientifiche che supportano i benefici del domperidone come superiori ai rischi.
Dove possono le madri ottenere domperidone?
Sviluppato da Janssen Pharmaceutica con sede in Belgio, che fa parte di Johnson& Johnson, domperidone è disponibile su prescrizione medica in una manciata di paesi, tra cui il Canada e over-the-counter in oltre una dozzina di altre contee, tra cui il Regno Unito, il Giappone e la Svizzera. Allora perché le donne negli Stati Uniti non possono avere accesso al farmaco?,p>2004 In una chiamata in conferenza, la FDA motivi di preoccupazione:
- mancanza di approvazione per la specifica indicazione dell’allattamento al seno
- la misura in cui le donne Americane sono state utilizzando il farmaco
- materno rischi per la sicurezza
- i rischi per il bambino in quanto il farmaco viene escreto nel latte materno
- i rischi associati con l’acquisto di farmaci online
La FDA ricorda anche i rischi specifici di aritmie, arresto cardiaco e morte improvvisa, anche se quelli sono i rischi associati con uso endovenoso della droga, mentre le madri che allattano vorresti prendere per via orale., “A causa della possibilità di gravi effetti avversi”, si legge nella trascrizione della conference call del 2004, “La FDA raccomanda che le donne che allattano non usino domperidone per aumentare la produzione di latte.”
La FDA rafforza la sua posizione sulla sua pagina MedWatch:” La FDA ha preso queste azioni perché è diventata consapevole che alcune donne stanno acquistando questo farmaco dalle farmacie di composizione e da fonti straniere”, si legge nella dichiarazione. “Anche se domperidone è approvato in diversi paesi al di fuori degli Stati Uniti per il trattamento di alcuni disturbi gastrici, non è approvato in qualsiasi paese, compresi gli Stati Uniti.,, per migliorare la produzione di latte materno in donne che allattano ed è anche non approvato negli Stati Uniti per alcuna indicazione.”
Protezione o politica?
Quando l’uso off-label di domperidone viene criticato, la comunità che allatta al seno risponde. Dopo l’avvertimento della FDA del 2004, alcuni sostenitori del domperidone hanno suggerito che la FDA era meno preoccupata per la sicurezza e più interessata a controllare i farmaci importati, come riportato dal Washington Post.
A quel tempo, medici di spicco rilasciarono le loro dichiarazioni., ” La dichiarazione della FDA riguardo al domperidone si basa su ragionamenti speciosi, cattiva scienza e la loro continua ignoranza dei pericoli di non sostenere fortemente l’allattamento al seno”, afferma Jay Gordon, pediatra americano e consulente per l’allattamento certificato dal consiglio internazionale. “La maggior parte degli esperti concorda sul fatto che il domperidone non è solo sicuro ed efficace ma è ancora legale nonostante l’avvertimento della FDA.”
” La FDA ha fondamentalmente messo a punto una dichiarazione politica”, afferma Jack Newman, pediatra e autore canadese., “Sembrano davvero spuntato fuori perché la gente stava andando in giro con un farmaco che non hanno approvato. Le morti (e credo che ce ne fossero due) si sono verificate con domperidone per via endovenosa, che non viene mai più utilizzato e non è mai stato utilizzato per migliorare la fornitura di latte. È probabile che se questo farmaco è stato somministrato per via endovenosa, che i pazienti erano malati con altri problemi pure, una variabile confondente. Inoltre, a differenza di ciò che la FDA ha portato le persone a credere, forse involontariamente, questi non sono nuovi casi, ma vecchi di due decenni…., Continuerò a prescrivere domperidone alle donne quando sentirò che sarà utile. È un peccato, però, che le donne negli Stati Uniti siano private di questo farmaco.”
A seguito dell’allarme 2012 Health Canada, otto autori (incluso Newman) hanno pubblicato la” Dichiarazione di consenso sull’uso di Domperidone per supportare l’allattamento”, che è stata approvata da altri 22 nel campo medico. Il consenso ha osservato che Health Canada ha basato il suo rapporto su studi che coinvolgono persone che non avrebbero assunto domperidone per l’allattamento al seno-l’età media dei pazienti era 72,5 in uno studio e 79.,4 nell’altro, e molti di loro avevano problemi di salute preesistenti, tra cui ipertensione, malattia coronarica e insufficienza cardiaca congestizia. “L’advisory approvato da Health Canada dovrebbe essere visto con cautela in quanto relativo alla popolazione in allattamento”, si legge nel consenso. “Gli importanti benefici per la salute che l’allattamento al seno conferisce sia alla madre che al suo bambino superano il rischio teorico associato all’uso di domperidone.,”
E nel bel mezzo della recensione più recente dell’Agenzia europea per i medicinali (EM) di domperidone, Newman ha pubblicato sulla sua pagina Facebook una lettera che ha inviato all’EM, difendendo l’uso di domperidone nell’aumento della produzione di latte.
“La possibilità di limitare l’uso di domperidone per le madri che allattano è di grande preoccupazione per i miei colleghi, come lo è per me”, ha scritto nella lettera., “Se si verifica una tale restrizione, avrà un effetto enorme qui in Canada e in Europa… Nei quasi 30 anni in cui ho lavorato con le madri che allattano, ho trattato probabilmente un terzo delle 40.000 o più madri con domperidone per aumentare l’offerta di latte. Ho raccomandato il suo uso in molte migliaia di più i cui medici di famiglia poi prescritto effects Gli effetti collaterali sono rari e minori e di solito scompaiono senza trattamento specifico o fermare il farmaco Dom Domperidone ha il suo posto nell’aiutare le madri aumentare la fornitura di latte.,”
Prima di qualsiasi intervento per problemi e preoccupazioni di fornitura di latte, le madri che allattano, insieme al loro medico, dovrebbero considerare la sicurezza e l’efficacia di domperidone, nonché i suoi benefici e rischi.
