Good Mood

Risultati della ricerca

La nostra strategia di ricerca su PubMed ha rivelato 497 articoli. Dopo la valutazione di ammissibilità sono state escluse 487 pubblicazioni. In totale, 10 studi sono stati inclusi nella revisione. La figura 1 illustra il processo di selezione della carta.

Audiologica e otologica indicazioni

Secondo il produttore, i pazienti con unilaterale o bilaterale perdita uditiva conduttiva (CHL), soprattutto quelle con un aria-bone gap di oltre 30 dB potrebbero beneficiare di una Attrarre con un buon sistema di udito risultati., In caso di ipoacusia mista, i pazienti con un gap aria-osso maggiore (>30 dB) trarrebbero maggiori benefici da un sistema Attract rispetto a un apparecchio acustico a conduzione aerea. Per quanto riguarda l’elemento neurosensoriale della perdita dell’udito, un BAHA Attract potrebbe compensare fino a 45 dB HL. Infine i pazienti con sordità singe-sided sarebbero in grado di sentire a causa di attraversamento delle vibrazioni alla coclea sana e in grado di localizzare meglio i suoni. Nei casi di grande attenuazione transcranica o moderata perdita dell’udito mista, i pazienti trarrebbero probabilmente maggiori benefici da altre soluzioni per apparecchi acustici ., I pazienti con le seguenti condizioni di orecchio Naso e gola (ORL) trarrebbero beneficio da un sistema Attract: malformazioni congenite, stenosi del condotto uditivo, scarico delle orecchie con o senza cavità mastoidea, precedente intervento chirurgico all’orecchio e perdita dell’udito sindromica (come in Goldenhar o Treacher Collins) . Naturalmente ogni caso dovrebbe essere valutato nel suo merito.

Le figure 2 e 3 riassumono rispettivamente le indicazioni audiologiche e otologiche per l’impianto di BAHA Attract, in base ai casi riscontrati negli studi pubblicati., La tabella 1 include i dati demografici dei pazienti inclusi nello studio e le indicazioni otologiche e audiologiche per studio.

la Valutazione dei candidati

L’aria osso lacuna del candidato conduttivo o misto, la perdita dell’udito è un buon indicatore che dovrebbero beneficiare di una Attrarre sistema., Quindi, una corretta valutazione audiologica tra cui PTA, audiometria vocale e test sul campo sonoro, è essenziale nel workup dei pazienti. È anche importante che i pazienti provino l’Attract in diversi ambienti acustici; questo può essere fatto fornendo loro un BAHA su una softband che possono usare per alcune settimane. Una procedura inutile e costosa può essere evitata in questo modo, se i candidati non percepiscono alcun beneficio dal processo.

Chirurgia

La chirurgia può essere eseguita in anestesia locale o generale. Gawecki et al., (2016) ha eseguito 17 casi su 20 in anestesia locale e ha suggerito che è fattibile nella maggior parte degli adulti . Il sito di incisione di diversi centri implantari potrebbe differire leggermente da quello descritto nella guida chirurgica dell’azienda, ma la maggior parte segue la tipica incisione a forma di C descritta nella guida chirurgica. I siti di incisione, il tempo medio di intervento e l’intervallo per centro sono inclusi nella Tabella 2. Il sito dell’impianto è contrassegnato pre-operativamente; il bordo superiore del processore è 5-7 cm posteriore al condotto uditivo a livello della linea temporale., È essenziale che il processore audio non tocchi la pinna. Una macchia di colorante blu di metilene viene iniettata in profondità al centro del sito dell’impianto per facilitare il corretto posizionamento del dispositivo una volta sollevato il lembo. Prima dell’infiltrazione dell’anestesia locale, lo spessore della pelle viene misurato in diverse posizioni del sito dell’impianto previsto. Se il tessuto molle è più spesso di 6 millimetri, la riduzione del tessuto molle è richiesta per assicurare la trasmissione sana adeguata . In uno studio di Briggs et al., , 3 pazienti su 5 con spessore del lembo>6 mm, avevano una ritenzione magnetica insufficiente, nonostante l’assottigliamento del lembo. Un’incisione a forma di C da 1000 a 1200 viene eseguita a 15 mm di distanza dall’area contrassegnata, fino al periostio e viene sollevato un lembo del cuoio capelluto a tutto spessore. Una volta che un’adeguata dissezione è adeguata in modo che il modello del magnete possa essere posizionato in una posizione soddisfacente, viene eseguita un’incisione del crociato nel periostio, che viene sollevato per esporre abbastanza osso per la flangia dell’impianto. Un indicatore del letto osseo può essere utilizzato per determinare se l’osso circostante richiede la lucidatura., La perforazione segue ad un angolo perpendicolare alla superficie dell’osso, che mira a minimizzare la necessità di lucidatura dell’osso più successivamente nella procedura. Una volta che il dispositivo è in situ, il magnete viene avvitato nell’impianto e serrato a 25 Ncm utilizzando la chiave dinamometrica in dotazione. La ferita viene chiusa a strati e una benda sulla testa viene applicata per 1 o 2 giorni. Prima di caricare il processore audio è necessario attendere 4-6 settimane per l’integrazione ossea., Un pad BAHA softwear è posizionato tra la pelle e il magnete esterno e fornisce la distribuzione del carico su tutta la superficie dell’area di contatto .

Contorno di studi e audiologici risultati

la Tabella 3 mostra lo studio di progettazione nonché misure di outcome e risultati per studio. Baker et al., (2015) , nel loro studio hanno eseguito l’audiometria preoperatoria utilizzando l’inserto di cuffie sovraurali e confrontato con soundfield post-operativamente. Il mascheramento è stato applicato all’orecchio non test. In media le soglie PTA sono state migliorate di 41 dBHL e le soglie di ricezione vocale di 56 dBHL. Tuttavia, la misurazione delle soglie uditive con mezzi diversi (cuffie a incasso o sovraurali rispetto al campo sonoro) può influire sull’accuratezza dell’analisi statistica. I dati audiometrici post-impianto mancavano da un bambino poiché il magnete non era abbastanza forte da contenere il processore audio. Gawecki et al., (2016) ha riferito sulla loro serie di pazienti adulti 20 sottoposti a impianto di BAHA Attract. Hanno diviso i loro pazienti in due gruppi, vale a dire Gruppo A: 11 pazienti con bilaterale misto o CHL e Gruppo B: nove pazienti con sordità unilaterale. La valutazione audiometrica postoperatoria che è stata eseguita in 17 (85%) pazienti, ha incluso solo la parola nel rumore e ha rivelato un guadagno medio del 32,9%. Iseri et al. (2015) ha presentato i risultati di uno studio multicentrico che mirava a confrontare BAHA Attract con impianti di conduzione ossea percutanea. Il gruppo BAHA Attract era composto da 16 pazienti., Alcuni risultati preliminari su 12 di essi erano già stati pubblicati nel 2014 . Durante l’intervento chirurgico, è stata necessaria la lucidatura ossea in 5 pazienti e la riduzione dei tessuti molli in 4 pazienti. Dopo l’intervento, le soglie uditive e la SRT sono state significativamente migliorate (P < 0.05) quando l’impianto di conduzione ossea era acceso che senza di esso. Un confronto tra gruppi ha rivelato una differenza significativa nei risultati SRT a favore del gruppo percutaneo BCI. Marsella et al. (2015) ha riferito sulla loro esperienza di 3 pazienti impiantati con BAHA Attract. Il guadagno medio su PTA era di 25 dB., Un guadagno migliore è stato visto nelle frequenze centrali e un guadagno più basso nelle frequenze più basse (250Hz) e più alte (4 kHz). La SRT post-operatoria era del 100% per ogni paziente, con un guadagno medio del 63 %. Clamp e Briggs (2015) hanno presentato alcuni risultati iniziali di 8 pazienti impiantati a Melbourne, in Australia. Questo faceva parte di uno studio multicentrico; gli altri centri erano a Santiago, Cile; Haifa, Israele e Hong Kong, Cina. Uno studio successivo è stato pubblicato più tardi nel 2015 che ha incluso altri 19 pazienti. Il test dell’udito in campo libero ha mostrato un guadagno medio di 18,4 dB HL sulle 4 frequenze centrali., Il miglioramento medio della SRT in quiet è stato del 50% a 50 dB SPL, del 46,4% a 65 dB SPL e del 24,2% a 80 dB SPL. C’è stato un miglioramento statisticamente significativo nel parlato nel rapporto di rumore di 15 dB (SD: 12.8 dB) rispetto all’udito senza aiuto e 3.8 dB (SD: 7 dB) rispetto alla banda morbida. Per il braccio australiano: discriminazione discorso medio (parole monosillabiche in silenzio) guadagno punteggio con BAHA Attirare era 40.7 dB. Anche la discriminazione vocale nel rumore è stata migliorata (guadagno medio di differenza segnale-rumore di 10,6 dB)., I risultati dell’audiometria del tono puro non erano disponibili e il mascheramento è stato applicato all’orecchio controlaterale in tutte le condizioni. Powell et al. (2015) hanno pubblicato i loro risultati su uno studio che ha confrontato i risultati tra 6 pazienti con BAHA Attract e 6 a cui è stato impiantato il Sophono Alpha 1. Hanno concluso che entrambi i sistemi hanno migliorato i risultati audiologici e non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nelle soglie assistite o nei punteggi di discriminazione vocale tra i due dispositivi. La PTA media non assistita è stata di 60,8 dB HL e la PTA media assistita di 30,6 dB HL. La maggior parte del guadagno è stato notato alle frequenze più basse e medie., A 55 dB, SRT senza aiuti erano intorno al 18,5%, ma una volta aiutati, sono migliorati a circa l ‘ 87%. Il guadagno medio del punteggio di percezione del linguaggio a 55 dB è stato del 70%. Carr et al. (2015) riportato su 10 pazienti a cui è stato impiantato il dispositivo BAHA Attract. Hanno eseguito punteggi di discriminazione di parole (WDS) in 3 dei pazienti con CHL usando frasi Boothroyd. In caso di aiuto, vi è stato un aumento del WDS del 50% a 30dBA (dallo 0% al 50%) e del 56% a 50 dBA (dal 32% all ‘ 88%), che non era statisticamente significativo. Infine, Deveze et al., (2015) riferito su un caso in cui un impianto di conduzione ossea percutanea è stato modificato in un BAHA Attract a causa di episodi ricorrenti di reazioni cutanee attorno all’abutment (Holgers Grade 3) che non è riuscito a migliorare nonostante abbia un abutment più lungo montato e un trattamento locale. La procedura iniziale prevedeva la riduzione dei tessuti molli. Dopo la rimozione del moncone un intervallo di 2 mesi è stato mantenuto per la pelle a guarire prima di ri-operare., Gli autori, preoccupati per la qualità della pelle e l’ulteriore pressione sulla pelle da parte del magnete, hanno usato un lembo superficiale della fascia temporale che è stato cucito intorno e protetto il magnete. I risultati audiologici non sono stati presentati tuttavia il paziente ha riportato una diminuzione della produzione rispetto al precedente dispositivo percutaneo. È comunemente accettato che il guadagno dell’udito con BAHA Attract sia inferiore al BAHA percutaneo, quindi sono utilizzati al meglio in pazienti con funzione cocleare normale o leggermente colpita. Se l’udito si deteriora (ad es., a causa dell’invecchiamento) la conversione in un dispositivo BAHA percutaneo deve essere considerata ed è una procedura semplice poiché non è necessario sostituire l’apparecchio .

Gli studi di Baker et al. (2015) e Powel et al. (2015) ha studiato la popolazione prevalentemente pediatrica ed entrambi hanno osservato un maggiore miglioramento delle soglie medie assistite (41 dB HL e 30.,6 dB HL rispettivamente) rispetto ad altri studi con popolazione prevalentemente adulta, come quello di Briggs et al. (2015) che ha trovato miglioramenti di 18,4 dB HL. Allo stesso modo, SRT sembrava essere migliore nella popolazione pediatrica. Ciò può essere spiegato dal tessuto molle più sottile e da una minore attenuazione delle vibrazioni nei bambini.

Risultati funzionali

Nello studio di Gawecki et al., (2016) , entrambi i gruppi (Gruppo A: perdita dell’udito bilaterale mista e conduttiva, Gruppo B: sordità unilaterale) hanno riportato un miglioramento significativo del punteggio globale del profilo abbreviato di Hearing Aid Benefit (APHAB) (guadagno medio: totale 23,5 %, Gruppo A 21,4 %, Gruppo B 26,4 %). Diciassette pazienti (85 %) hanno riferito che l’effetto estetico dell’Attract era buono o molto buono. Per quanto riguarda il Glasgow Benefit Inventory (GBI), il punteggio totale medio per entrambi i gruppi è stato 29.6 (sottoscala generale 40.3, supporto sociale 13.3, salute fisica 3.3). Allo stesso modo, negli studi di Iseri et al., (2014,2015), il 97% dei pazienti ha completato il GBI e il punteggio medio è stato 40.5 (Sottoscala generale 47.6, supporto sociale 28.1, salute fisica 23.9). Briggs et al. (2015) ha rilevato un miglioramento significativo nel punteggio globale dell’APHAB (p < 0.05]. Powell et al. (2015) ha progettato un nuovo questionario (Bone Anchored Hearing Devices Questionnaire) prendendo in considerazione il questionario Entific medical systems e l’APHAB. La qualità della vita è migliorata in tutti e 6 i pazienti e la loro soddisfazione complessiva su una scala da 0 (molto insoddisfatto) a 10 (molto soddisfatto) è stata 9,7., Nello studio di Carr et al. (2015) i punteggi di soddisfazione complessivi su GBI per coloro che sono stati aiutati prima dell’impianto erano 91% e per coloro che non erano stati precedentemente aiutati era 82 %. Per quanto riguarda la Client Oriented Scale of Improvement (COSI), il 70% dei pazienti ha risposto che potevano sentire in ambienti rumorosi dal 75% al 95% delle volte e tutti hanno convenuto che la qualità del suono era buona o molto buona. Infine, non sono stati presentati risultati funzionali nei restanti 2 studi .

Complicazioni

Un grafico a torta che visualizza i tassi di complicanze è presentato in Fig. 4., La tabella 2 presenta le complicanze per centro e la loro gestione. Un problema comune riportato tra gli studi è legato alla forza del magnete; dolore ed eritema intorno all’impianto che si risolvono abbassando la forza del magnete mentre il debole attaccamento del magnete viene solitamente risolto aumentando la forza del magnete. C’è bisogno di trovare l’equilibrio ideale tra i due in ogni caso. La formazione di sieromi o ematomi è stata riportata in 4 pazienti (4,4 %), trattati in modo conservativo . Otto pazienti (8,9 %) hanno riferito di avere intorpidimento intorno all’area del lembo in un singolo studio ., Questo probabilmente rappresenta un problema più comune che è sotto-segnalato. Un paziente (1,1 %) è stato trattato con antibiotici per un lieve gonfiore sviluppato 7 giorni dopo l’intervento . In un altro caso (1,1 %) il processore audio si staccerebbe dal magnete esterno . Non sono state identificate differenze importanti nelle complicanze tra i pazienti pediatrici e quelli adulti. Non ci sono state segnalazioni di reazioni avverse persistenti della pelle dovute al magnete fino a questa fase intermedia. Tuttavia, sarebbe importante prestare attenzione a eventuali complicazioni a lungo termine del suo utilizzo.,