Safety Announcement
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti avverte che il farmaco per l’insonnia Lunesta (eszopiclone) può causare la compromissione del giorno successivo della guida Di conseguenza, abbiamo ridotto la dose iniziale raccomandata di Lunesta a 1 mg prima di coricarsi. Gli operatori sanitari devono seguire le nuove raccomandazioni posologiche quando iniziano i pazienti con Lunesta., I pazienti devono continuare a prendere la dose prescritta di Lunesta e contattare gli operatori sanitari per chiedere la dose più appropriata per loro.
Uno studio su Lunesta ha rilevato che la dose precedentemente raccomandata di 3 mg può causare compromissione delle capacità di guida, della memoria e della coordinazione che può durare più di 11 ore dopo aver ricevuto una dose serale (vedere Riepilogo dei dati). Nonostante questi problemi di guida e altri, i pazienti erano spesso inconsapevoli di essere compromessi. La nuova dose iniziale raccomandata più bassa di 1 mg prima di coricarsi si tradurrà in meno droga nel sangue il giorno successivo.,
Le donne e gli uomini sono ugualmente suscettibili di compromissione da Lunesta, quindi la dose iniziale raccomandata di 1 mg è la stessa per entrambi. La dose di 1 mg può essere aumentata a 2 mg o 3 mg se necessario, ma le dosi più elevate hanno maggiori probabilità di provocare il giorno successivo compromissione della guida e di altre attività che richiedono piena vigilanza. Avvertiamo i pazienti che assumono una dose di 3 mg contro la guida o impegnarsi in altre attività che richiedono una completa vigilanza mentale il giorno dopo l’uso.,
Abbiamo approvato le modifiche alle informazioni sulla prescrizione di Lunesta e alla Guida ai farmaci per il paziente per includere queste nuove raccomandazioni. Anche le etichette dei farmaci per i prodotti eszopiclone generici saranno aggiornate per includere questi cambiamenti.
Stiamo continuando a valutare il rischio di compromissione della vigilanza mentale con l’intera classe di farmaci per il sonno, compresi i farmaci da banco disponibili senza prescrizione medica, e aggiorneremo il pubblico non appena saranno disponibili nuove informazioni., Gli operatori sanitari e pazienti possono fare riferimento al nostro Disturbo del sonno (sedativo-ipnotico) Informazioni sulla droga pagina Web per trovare informazioni aggiornate e accedere alle ultime etichette per i farmaci insonnia.
