Migliaia di persone con disturbo da stress post-traumatico hanno preso il farmaco prazosin per alleviare gli incubi e disturbi che perseguitano il loro sonno.
Numerosi studi hanno dimostrato che il farmaco è efficace nel controllare quegli episodi. Ma un team di ricercatori del Dipartimento degli affari dei Veterani, cercando di raccogliere più prove, ha deciso di studiare l’efficacia sostenuta del trattamento., Hanno organizzato un grande, lungo, multisito di prova-il tipo più rigoroso di prova.
Il farmaco non era migliore di un placebo.
Il processo “sembrava una buona idea, ma sai, vivi e impara”, ha detto il dottor Murray Raskind, un ricercatore principale del processo, che è stato descritto mercoledì nel New England Journal of Medicine.
Alcuni ricercatori non coinvolti nello studio si sono affrettati a dire che i medici dovrebbero ancora prescrivere prazosin per alcuni pazienti; Raskind, direttore del VA Northwest Network Mental Illness Research, Education e Clinical Center, ha concordato., Ci sono poche altre opzioni di trattamento e ci sono prove a sostegno dell’uso del farmaco, un generico che è stato originariamente approvato per trattare la pressione alta, ma è prescritto off label per controllare gli incubi e migliorare la qualità del sonno nei pazienti con PTSD.
“Non penso che dovrebbe cambiare la pratica clinica—ci sono sei studi positivi e uno studio negativo”, ha detto Raskind, che ha descritto il team di ricerca come “umiliato” dai risultati., Egli ha stimato che il 15 per cento al 20 per cento dei veterani nel sistema VA con PTSD sono attualmente prescritti prazosin, e ha detto che non si aspettava che per cambiare.
Ma lo studio ha già avuto alcuni riverberi. L’anno scorso, citando i risultati allora inediti del nuovo studio, il VA e il Dipartimento della Difesa hanno scritto che c’erano “prove insufficienti per raccomandare a favore o contro l’uso di prazosin come … terapia per incubi o disturbi del sonno associati a PTSD.,”
Dovrebbe essere ai medici e ai loro pazienti decidere se interrompere o continuare l’uso di prazosin, hanno detto i funzionari, notando che i pazienti che smettono di prenderlo e i cui sintomi ritornano potrebbero dover riavviare la terapia.
Per alcune persone con PTSD, il problema non è tanto dormire, è rimanere in quel modo. Incubi e altri disturbi sono sintomi comuni.
Si pensa che la prazosina aiuti bloccando il recettore alfa1 per la noradrenalina, una sostanza chimica che aumenta l’eccitazione del corpo in risposta agli stimoli., I recettori possono diventare più sensibili nelle impostazioni di combattimento, che possono rivelarsi salvavita lì, ma “solo perché torni a casa non significa che questa upregulation del recettore alpha1 vada via”, ha detto Raskind.
Il nuovo studio è stato eseguito per sei mesi presso 12 centri medici VA con circa 300 partecipanti, metà dei quali hanno ricevuto un placebo e metà dei quali hanno ricevuto prazosin. I pazienti in entrambi i bracci dello studio hanno visto lievi miglioramenti nella qualità del sonno e nella frequenza e gravità degli incubi, ma non vi è stata alcuna differenza significativa tra i miglioramenti nei diversi gruppi di studio.,
L’iscrizione era limitata a persone che erano clinicamente stabili, nel senso che non stavano bevendo pesantemente, affrontando conflitti familiari o vivendo pensieri suicidi o violenti, ha detto Raskind. A causa della lunga durata dello studio, i ricercatori non volevano rischiare di esporre tali pazienti a un placebo; alcuni psichiatri non volevano affatto che i loro pazienti fossero arruolati nello studio per questo motivo.
Ma concentrandosi su pazienti stabili, Raskind ei suoi colleghi potrebbero essersi impostati per un risultato negativo, ha detto., Forse, hanno ipotizzato, solo i pazienti che soffrono di qualche disagio rispondono alla prazosina.
I partecipanti allo studio avevano, in media, bassa pressione sanguigna, che potrebbe anche aiutare a spiegare perché non vedevano miglioramenti significativi nel sonno. In uno studio separato del 2016, Raskind e colleghi hanno scoperto che le persone con pressione alta avevano maggiori probabilità di rispondere alla prazosina, forse perché la pressione sanguigna più alta funge da proxy per quanto sia attivo il sistema di adrenalina e eccitazione.,
Anche se è stato uno studio negativo, il nuovo studio offre ancora approfondimenti mentre i ricercatori cercano di capire tutta la complessità del PTSD, ha detto il Dr. Matthew Friedman, che ha guidato il National Center for PTSD per più di due decenni e che non è stato coinvolto nel nuovo studio.
“Penso davvero che stiamo iniziando a riconoscere che spazzare tutto sotto un tappeto PTSD può essere più di un tappeto in grado di coprire, o dovrebbe coprire”, ha detto Friedman, un professore di psichiatria presso la Geisel School of Medicine di Dartmouth., “Definendo meglio quale sia la sindrome che stiamo trattando, possiamo identificare meglio i farmaci che potrebbero essere utili.”
PTSD è stato tradizionalmente pensato come un disturbo d’ansia, ma può anche manifestarsi come depressione o dissociazione o comportamento sconsiderato, hanno detto gli esperti. Le diverse presentazioni della condizione che probabilmente richiedono diversi trattamenti.,
” Spero che questo studio non impedisca necessariamente ai medici di usare prazosin come uno degli strumenti nei loro arsenali”, ha detto Anne Germain, direttore del team di ricerca sulle tattiche militari del sonno e sulla resilienza presso la University of Pittsburgh School of Medicine, che non è stato coinvolto nello studio. “Continuo a pensare che alcune persone possano trarne beneficio, ma dobbiamo solo fare un lavoro molto migliore di avere algoritmi di trattamento personalizzati e predittivi per aiutare le persone alla fine.”
Ripubblicato con il permesso di STAT. Questo articolo è originariamente apparso il 7 febbraio 2017
