Codul Național al medicamentului este un identificator numeric unic de 10 sau 11 cifre, cu 3 segmente, atribuit fiecărui medicament enumerat în secțiunea 510 din Legea federală pentru alimente, medicamente și cosmetice din SUA. Segmentele identifică eticheta sau vânzătorul, produsul (în sfera etichetei) și pachetul comercial (al acestui produs).
- primul segment, codul etichetatorului, are o lungime de 4, 5 sau 6 cifre și este atribuit de Food and Drug Administration (FDA) la depunerea unei cereri de cod de etichetare. Un etichetator este orice firmă care produce, repacks sau distribuie un produs de droguri.,
- al doilea segment, codul produsului, are o lungime de 3 sau 4 cifre și identifică o anumită concentrație, formă de dozare și formulare pentru o anumită firmă.
- al treilea segment, codul pachetului, are o lungime de 1 sau 2 cifre și identifică formele și dimensiunile pachetului. În cazuri foarte excepționale, segmentele de produse și pachete pot conține alte caractere decât cifre.
în timp ce codul etichetatorului este atribuit de FDA, atât segmentele produsului, cât și cele ale pachetului sunt atribuite de etichetator., În timp ce în trecut etichetatoare ar fi avut posibilitatea de a realoca vechi coduri de produs nu mai este folosit pentru produse noi, în conformitate cu noua FDA proceduri de validare, după ce un NDC cod este atribuit un singur produs (definită de proprietățile esențiale, inclusiv ingrediente active, concentrația și forma de dozare) acesta nu poate fi mai târziu repartizat la un alt produs.codurile NDC există într-una din următoarele grupări de cifre în segmente: 4-4-2, 5-3-2, 5-4-1, 6-3-2 sau 6-4-1.următoarele reguli de structură NDC se aplică în funcție de lungimea anumitor segmente., Aceste reguli includ formatul de 11 cifre. Dacă nu se specifică altfel, căutați coduri de droguri folosind formatul de 10 cifre.
- Dacă o labeler cod este fie 5 sau 6 cifre, în lungime, acesta poate fi combinat cu:
- Un produs cod format din 4 cifre, și un pachet cod format din cifra 1 pentru un total NDC lungime de 10 sau 11 cifre (5-4-1 sau 6-4-1), sau
- Un cod de produs alcătuit din 3 cifre și un pachet cod format din 2 cifre pentru un total NDC lungime de 10 sau 11 cifre (5-3-2 sau 6-3-2).,
- Dacă o labeler cod de 4 cifre, acesta poate fi combinat doar cu un produs cod format din 4 cifre, și un pachet cod format din 2 cifre pentru un total NDC lungime de 10 cifre (4-4-2).
- un registrant sau un distribuitor de etichete private cu un anumit cod de etichetare trebuie să utilizeze o singură configurație a Codului pachetului de produse (de exemplu, un cod de produs din 3 cifre combinat cu un cod de pachet din 2 cifre sau un cod de produs din 4 cifre combinat cu un cod de pachet din 1 cifră). formatul Oficial FDA pentru NDCs separă cele 3 segmente cu liniuțe., Acesta este formatul în care NDC trebuie să fie prezentat de etichetatori, deoarece listarea electronică obligatorie a fost stabilită în iunie 2009.în timp ce NDC este un identificator de 10 cifre, confuzia există din cauza proliferării diferitelor notații și variante.directorul NDC anterior, populat de un sistem de listare pe suport de hârtie, a introdus uneori un asterisc fie într-un cod de produs, fie într-un cod de pachet, în plus față de liniuțe. Acest format este ușor transformat în formatul oficial în vigoare astăzi prin ștergerea asteriscului (dacă există).,fiecare pachet de produse codificate NDC din SUA poartă un cod de bare cu un cod de produs Universal care începe cu un 3 (UPC-A) sau 03 (EAN-13). Restul numerelor pot fi cele 10 cifre NDC, plus cifra de verificare, dar acest lucru nu este necesar. În cazul în care NDC este utilizat în UPC este forma cea mai minimă a codului NDC cu 10 cifre numai. Deoarece codul NDC a fost legat de codurile de bare ale produsului în acest fel, codul NDC ar putea conține ambiguități în această formă. De exemplu, 1234-5678-90, 12345-678-90, și 12345-6789-0 ar putea fi complet diferite produse cu același cod de bare 1234567890., Pentru a împiedica orice ambiguitate reală să afecteze piața, verificările de ambiguitate fac parte din noul proces de listare electronică.formatul NDC pur de 10 cifre nu poate fi transformat înapoi în formatul standard cu liniuțe fără ajutorul bazei de date de listare a produselor.
Centrele pentru Medicare si Medicaid Services (CMS) au creat un 11 cifre NDC derivate, care tampoane de labeler, produs, sau pachet cod segmente de CND cu zerourile oriunde este nevoie de ele duce la o lungime fixă 5-4-2 de configurare (dar întotdeauna în scris, fără liniuțe)., Acest format a fost adoptat de standardele de date selectate în conformitate cu regulamentul HIPAA, astfel că listele și bazele de date ale altor agenții guvernamentale (cum ar fi UMLS) pot conține derivatul de 11 cifre al NDC-ului original.formatul NDC de 11 cifre nu poate fi transformat înapoi în formatul standard de 10 cifre fără ajutorul unei baze de date de listare a produselor.
în unele aplicații, codul complet extins de 5 + 4 cifre + cod de produs este utilizat ca număr de 9 cifre pentru a identifica un produs indiferent de ambalaj., Astfel, un NDC de 11 cifre poate fi transformat într-un cod de produs NDC de 9 cifre prin eliminarea ultimelor două cifre. Acest lucru nu funcționează în mod fiabil pentru NDC-urile din 10 cifre, unde codul de ambalare ar putea fi o cifră și nu două.
