EFECTE SECUNDARE
reacții Adverse informații privind Combivent® (bromura de ipratropiu și albuterol sulfat) Inhalarea de Aerosoli este derivat din două 12-a săptămână de studii clinice controlate (N=358 pentru COMBIVENT Inhalarea de Aerosoli)după cum se vede în Tabelul 1.,
Table 1 : All Adverse Events (in percentages), from TwoLarge Double-blind, Parallel, 12-Week Studies of Patients with COPD*
| COMBIVENT Ipratropium Bromide 36 mcg/Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 358 |
Ipratropium Bromide 36 mcg QID N = 362 |
Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 347 |
|
| Body as a Whole-General Disorders | |||
| Headache | 5.,6 | 3.9 | 6.6 |
| Pain | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
| Influenza | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
| Chest Pain | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
| Gastrointestinal System Disorders | |||
| Nausea | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
| Respiratory System Disorders (Lower) | |||
| Bronchitis | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
| Dyspnea | 4.5 | 3.,9 | 4 |
| Coughing | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
| Respiratory Disorders | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
| Pneumonia | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
| Bronchospasm | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
| Respiratory System Disorders (Upper) | |||
| Upper Respiratory Tract Infection | 10.9 | 12.7 | 13 |
| Pharyngitis | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
| Sinusitis | 2.,3 | 1.9 | 0.9 |
| Rinita | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
| *Toate evenimentele adverse, indiferent drogati relație, raportate de către doi la sută sau mai mulți pacienți într-unul sau moretreatment grup în săptămâna 12 studii clinice controlate., | |||
reacții adverse Suplimentare,raportate la mai puțin de doi la sută dintre pacienții din grupul COMBIVENT InhalationAerosol grup de tratament includ edem, oboseala, hipertensiune arterială, amețeli,nervozitate, parestezii, tremor, disfonie, insomnie, diaree, gură uscată, dispepsie,vărsături, aritmii, palpitații, tahicardie, artralgii, angina, increasedsputum, pervertirea gustului, și infecții ale tractului urinar/disurie.,
reacții de tip Alergic cum ar asskin reacții, inclusiv erupții cutanate, prurit și urticarie (inclusiv gianturticaria), angioedem inclusiv a limbii, buzelor și feței, laryngospasmand reacții anafilactice au fost raportate cu Combivent® (ipratropiumbromide și albuterol sulfat) Inhalarea de Aerosoli, cu reluarea tratamentului în unele cazuri. Mulți dintre acești pacienți au avut antecedente de alergii la alte medicamenteși / sau alimente, inclusiv soia (vezi contraindicații).,
Post-Marketing Experience
In a 5-year placebo-controlledtrial, hospitalizations for supraventricular tachycardia and/or atrial fibrillation occurred with an incidence rate of 0.5% in COPD patients receivingAtrovent® (ipratropium bromide) Inhalation Aerosol CFC.,hiperemie, congestie nazală, uscarea secrețiilor, ulcere ale mucoasei, stomatită, iritarea fromaerosol, iritație în gât, gât uscat, respirație șuierătoare, exacerbarea COPDsymptoms, răgușeală, palpitatii, arsuri la stomac, somnolență, de stimulare a SNC,coordonarea dificultate, hiperemie facială tranzitorie, alopecie, hipotensiune arterială, edeme,probleme gastrointestinale (diaree, greață, vărsături), gastrointestinalmotility tulburare, constipație, hipokalemie, tulburări psihice, hiperhidroza, musclespasms, slăbiciune musculară, mialgii, astenie, ischemie miocardică, tensiunea arterială diastolică a scăzut, și tensiunea arterială sistolică crescută.,acidoza metabolică a fostraportat cu utilizarea produselor care conțin albuterol.citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Combivent (bromură de ipratropiu și sulfat de Albuterol)
