tuberculoza (TB) este principala cauză de deces infecțioasă din lume. Se estimează că aproximativ o treime din populația lumii este infectată cu Mycobacterium tuberculosis (Mtb). In ciuda progreselor semnificative in reducerea mortalitatii in ultimele decenii prin imbunatatirea diagnosticului si a regimurilor de tratament medicamentos, TB provoaca in continuare suferinte umane enorme, o povara economica majora si este unul dintre factorii majori ai inechitatii globale., În timp neonatală vaccinarea BCG este parțial eficace în protejarea sugarilor și a copiilor împotriva forme severe de TB, este slab de protecție împotriva bolii pulmonare la adolescenți și adulți, și, prin urmare, ineficace la reducerea Mtb de transmisie. Atingerea obiectivelor Strategiei OMS privind reducerea cu 95% a mortalitatii prin TB si reducerea cu 90% a incidentei TB, la nivel mondial, pana in 2035, va necesita un nou vaccin eficient in prevenirea tuberculozei la adulti. Vaccinurile oferă, de asemenea, cea mai bună șansă de a conține răspândirea accelerată a tuberculozei rezistente la mai multe medicamente.,dezvoltarea de noi vaccinuri TB a fost identificată ca o prioritate pentru inițiativa OMS pentru cercetarea vaccinurilor, pe baza unei nevoi medicale nesatisfăcute ridicate, a evaluării fezabilității tehnice și a valorii potențiale a implicării OMS, prin consultarea PDVAC. PDVAC a solicitat elaborarea unui document care să evidențieze OMS care a preferat caracteristicile produsului (PPC) pentru noile vaccinuri împotriva tuberculozei., PPCs descriu preferințele OMS pentru parametrii vaccinurilor, în special indicațiile lor, grupurile țintă, posibilele strategii de imunizare și caracteristicile datelor clinice dorite legate de siguranță și eficacitate, care susțin luarea deciziilor politice. Publicul țintă principal pentru PPC este orice entitate care intenționează să caute în cele din urmă recomandări de politică OMS și precalificare pentru produsele lor, necesare pentru achiziții de către agențiile ONU. PPC-urile pentru vaccinuri sunt construite printr-un proces larg de construire a consensului și rezultă din interacțiunile cu o varietate de părți interesate.,
- Mai multe despre caracteristicile produsului preferat de OMS (PPCs)
conducta de vaccin TB include diferite platforme de vaccin, inclusiv vaccinuri cu celule întregi, proteine cu adjuvant și vaccinuri vectoriale subunitare recombinante. Vaccinuri sunt în curs de dezvoltate pentru prevenirea TB la adolescenți și adulți, pentru începutul vieții de imunizare ca BCG înlocuire, ca BCG boostere, pentru vaccinarea pacienților cu TUBERCULOZĂ după tratament pentru a preveni recurenta bolii, sau ca imunoterapeutică adjunctii de terapie de droguri destinate pentru a reduce durata tratamentului., Până de curând, nu a existat un consens coerent comunicat cu privire la caracteristicile produsului preferat (CPP) care să sprijine în mod adecvat recomandările politice favorabile pentru punerea în aplicare, acolo unde este necesar.
O CARE PPC document pentru noi vaccinuri împotriva tuberculozei a fost prima dezvolte pentru a acoperi prioritate nevoie de vaccinuri care protejează împotriva TUBERCULOZEI pulmonare la adulți, și noi TB vaccinuri cu mai bine siguranța și eficacitatea caracteristice decât BCG să se administreze la nou-născuți și sugari.,
- OMS PPCs pentru noile vaccinuri împotriva tuberculozei
un document OMS PPC pentru vaccinurile împotriva tuberculozei pentru îmbunătățirea rezultatului tratamentului a fost, de asemenea, elaborat, mai recent.tratarea tuberculozei (TB) necesită un curs multidrog de tratament care durează 6 luni sau mai mult pentru TB rezistentă la medicamente. Eșecul tratamentului și recurența după terminarea tratamentului pot avea consecințe devastatoare și pot fi asociate cu dezvoltarea tuberculozei rezistente la medicamente. Vaccinurile au potențialul de a servi ca adjuvanți imunoterapeutici la regimurile de tratament cu antibiotice pentru tuberculoză., Un vaccin terapeutic pentru pacienții cu TB, administrat de finalizare a prescris un curs de terapie de droguri sau la un anumit timp(s) în timpul tratamentului, ar putea îmbunătăți rezultatele prin imun-mediate de control și clearance-ul de bacterii și prevenirea re-infecție, și de a oferi pe termen lung opțiuni pentru a simplifica și scurta de droguri de tratament.OMS a preferat caracteristicile produsului pentru vaccinurile terapeutice pentru a îmbunătăți rezultatele tratamentului tuberculozei pdf, 691.,1Kb
M72/AS01 candidat vaccinul împotriva tuberculozei
Recent, o investigație clinică TB vaccin candidat (M72/AS01E) s-a dovedit a fi semnificativ protecție împotriva TBC boala într-o Fază IIb proces realizat în Kenya, Africa de Sud și Zambia, la persoanele cu dovezile infecției tuberculoase latente. Estimarea punctuală a eficacității vaccinului a fost de 54% (IÎ 90%, 14-75; P = 0, 04), pe parcursul a aproximativ doi ani de urmărire (Vezi link-ul de mai jos).,acest rezultat, fără precedent în decenii de cercetare vaccin TB în ceea ce privește semnificația clinică și puterea de dovezi, constituie un progres științific major.având în vedere această oportunitate majoră de sănătate publică și un risc de progres lent, OMS a angajat părțile interesate cheie și comunitatea vaccinurilor pentru tuberculoză pentru a discuta opțiunile de dezvoltare viitoare pentru acest candidat la vaccin., Rapoartele acestor consultări pot fi găsite mai jos.
5 aprilie 2019, Geneva, Elveția
- Raportul grupului la nivel înalt de consultare privind accelerarea dezvoltării de M72/AS01E tuberculoză vaccin candidat
30-31 iulie 2019, Geneva, Elveția
CARE a convocat la Geneva o reuniune pentru a genera consens asupra dezvoltării clinice cale pentru M72/AS01E tuberculoza (TB) vaccin candidat dezvoltat de GSK.,
- rezumat al consens generatoare de consultare
pdf, 509kb - raportul Întâlnirii de consens generatoare de consultare
pdf, 724kb
Ultima actualizare: 16 ianuarie 2020
