deși alăptarea este naturală și cea mai bună alegere pentru mame și bebeluși, nu este întotdeauna ușor. Mamele pot întâmpina dificultăți în stabilirea sau menținerea unei cantități suficiente de lapte pentru a satisface nevoile bebelușilor lor. Multe mame din întreaga lume au descoperit că medicamentul domperidone își poate crește rapid aprovizionarea cu lapte. Problema pentru mamele americane? U. S., Food and Drug Administration (FDA) refuză să aprobe medicamentul; în 2004, a emis chiar un avertisment împotriva medicamentului, făcând efectiv imposibilă cumpărarea acestuia în Statele Unite (SUA). Recent, în februarie 2014, Agenția a emis o scrisoare de avertizare către o farmacie din SUA care a constatat că pregătește medicamentul. Mamele americane care doresc să ia medicamentul trebuie să-l caute de la magazinele internaționale, adesea prin surse online.domperidona este un medicament antidopaminergic, ceea ce înseamnă că blochează receptorii dopaminei și ajută la suprimarea greaței și vărsăturilor., Acesta a fost dezvoltat pentru a trata tulburările gastro-intestinale, dar deoarece prolactina este inhibată de dopamină, domperidona stimulează lactația și poate stimula aprovizionarea cu lapte a mamelor care au probleme cu alăptarea. Cu toate acestea, este în general văzută ca o soluție de ultimă instanță.un studiu realizat în Canada și publicat în numărul din ianuarie 2010 al pediatriei a constatat că domperidona a crescut aprovizionarea cu lapte matern pentru femeile care au născut prematur, fără a modifica compoziția nutritivă a laptelui. Dar nu a fost folosit fără incidență., În 2015, alerta de siguranță a Health Canada privind domperidona a legat medicamentul cu stop cardiac. Și în 2014, Uniunea Europeană a votat să accepte recomandările grupului său de Coordonare pentru recunoașterea reciprocă și procedurile descentralizate-Human (CMDh) pentru a reduce doza recomandată și durata tratamentului și pentru a-l limita doar la tratamentul greaței și vărsăturilor., o revizuire din 2013 a cercetărilor publicate în Expert Opinion on Drug Safety, a constatat că, în timp ce medicamentul trebuie evitat pentru pacienții cu factori de risc cardiac, „cu aceste prevederi, este posibil ca domperidona să poată fi utilizată ca galactogog fără risc direct pentru femeile sănătoase care alăptează.”Academia Americana de Pediatrie (AAP), într-o Clinică Raport publicat în 2013 a avut un punct de vedere opus de remarcat, „Deși un studiu controlat cu placebo a sugerat că domperidonă poate crește în volum de lapte la mamele de prematuri, mamei nu a fost stabilită siguranța.,”O revizuire din 2015 în Jurnalul lactației umane indică o lipsă de dovezi științifice care susțin beneficiile domperidonei ca depășind riscurile.
unde pot obține mamele domperidonă?
Dezvoltat de către Belgian pe Janssen Pharmaceutica, care este parte a Johnson & Johnson, domperidonă este disponibil de baza de prescriptie medicala în câteva țări, inclusiv Canada, și over-the-counter în peste o duzină de alte județe, inclusiv marea BRITANIE, Japonia și Elveția. Deci, de ce nu pot femeile din SUA au acces la droguri?,p>În 2004 la un apel conferință, FDA enumerate motive de îngrijorare:
- lipsa de aprobare pentru indicații specifice de alăptare
- măsura în care femeile Americane au fost utilizați de droguri
- materne riscurile de siguranță
- riscuri pentru copil deoarece medicamentul este excretat în laptele matern
- riscurile asociate cu achiziționarea de medicamente on-line
ANM menționează, de asemenea, riscuri specifice de aritmii cardiace, stop cardiac și moarte subită, deși aceste riscuri sunt asociate cu administrare intravenoasă de droguri, în timp ce mamele care alapteaza ar lua pe cale orală., „Din cauza posibilității unor efecte adverse grave”, se arată în transcrierea apelului de conferință din 2004, ” FDA recomandă ca femeile care alăptează să nu utilizeze domperidonă pentru a crește producția de lapte.FDA își consolidează poziția pe pagina sa MedWatch: „FDA a luat aceste acțiuni deoarece a devenit conștient de faptul că unele femei achiziționează acest medicament din farmacii compuse și din surse străine”, se arată în declarație. „Deși domperidona este aprobată în mai multe țări din afara SUA pentru a trata anumite afecțiuni gastrice, nu este aprobată în nicio țară, inclusiv în SUA,, pentru îmbunătățirea producției de lapte matern la femeile care alăptează și, de asemenea, nu este aprobat în SUA pentru nicio indicație.”
protecție sau politică?
când utilizarea off-label a domperidonei este criticată, comunitatea care alăptează răspunde. După avertismentul FDA din 2004, unii susținători ai domperidonei au sugerat că FDA a fost mai puțin preocupat de siguranță și mai interesat de controlul medicamentelor importate, după cum a raportat Washington Post.la acea vreme, medicii proeminenți și-au lansat propriile declarații., „FDA declarație privind domperidonă este bazat pe raționament înșelător, rău știința și ignoranța lor a continuat de la pericolele de a nu susține alăptarea”, spune Jay Gordon, un medic pediatru American și Internațional Bord Certificate Consultant Lactație. „Majoritatea experților sunt de acord că domperidona nu este numai sigură și eficientă, ci este încă legală, în ciuda avertismentului FDA.”FDA a venit practic cu o declarație politică”, spune Jack Newman, pediatru și autor Canadian., „Ei par într-adevăr bifate pentru că oamenii au fost merge în jurul folosind un medicament care nu au aprobat. Decesele (și cred că au existat două) au avut loc cu domperidonă intravenoasă, care nu mai este folosită niciodată și nu a fost niciodată utilizată pentru creșterea aprovizionării cu lapte. Este probabil ca în cazul în care acest medicament a fost administrat intravenos, că pacienții au fost bolnavi cu alte probleme, de asemenea, o variabilă de confuzie. În plus, spre deosebire de ceea ce FDA i-a determinat pe oameni să creadă, poate neintenționat, acestea nu sunt cazuri noi, ci vechi de două decenii…., Voi continua să prescriu domperidonă femeilor atunci când simt că va fi util. Este păcat, totuși, ca femeile din SUA să fie private de acest medicament. în urma alertei 2012 Health Canada, opt autori (inclusiv Newman) au lansat „Declarația de consens privind utilizarea domperidonei pentru a susține lactația”, care a fost aprobată de alți 22 în domeniul medical. Consensul a menționat că Health Canada și—a bazat raportul pe studii care implică persoane care nu ar lua domperidonă pentru alăptare-vârsta medie a pacienților a fost de 72,5 într-un studiu și 79.,4 în celălalt și mulți dintre ei au avut probleme de sănătate preexistente, inclusiv hipertensiune arterială, boală coronariană și insuficiență cardiacă congestivă. „Avizul aprobat de Health Canada ar trebui privit cu prudență, deoarece se referă la populația care alăptează”, se arată în consens. „Beneficiile importante pentru sănătate pe care alăptarea le conferă atât mamei, cât și copilului ei depășesc riscul teoretic asociat utilizării domperidonei., și în mijlocul celei mai recente revizuiri a domperidonei de către Agenția Europeană a medicamentului (EMA), Newman a postat pe pagina sa de Facebook o scrisoare pe care a trimis-o EMA, apărând utilizarea domperidonei în creșterea producției de lapte. „posibilitatea de a restricționa utilizarea domperidonei pentru mamele care alăptează este de mare îngrijorare pentru colegii mei, așa cum este pentru mine”, a scris el în scrisoare., „Dacă o astfel de restricție apare, aceasta va avea un efect imens aici, în Canada, cât și în Europa, Peste aproape 30 de ani am lucrat cu mamele care alapteaza, am tratat-o, probabil, o treime din cele 40.000 sau mai multe mame cu domperidonă a crește oferta de lapte. Am recomandat utilizarea sa în multe alte mii ale căror medici de familie i-au prescris apoi… efectele secundare sunt rare și minore și de obicei dispar fără tratament specific sau oprirea medicamentului… domperidona are locul său în a ajuta mamele să crească aprovizionarea cu lapte., înainte de orice intervenție pentru problemele și preocupările legate de aprovizionarea cu lapte, mamele care alăptează, împreună cu medicul lor, ar trebui să ia în considerare siguranța și eficacitatea domperidonei, precum și beneficiile și riscurile acesteia.
