JOI, Mai 15, 2014 (HealthDay News) — Unii utilizatori de popular în medicina somnului Lunesta rămân prea somnoros pentru siguranța în timpul zilei, și doza inițială recomandată de medicament ar trebui să fie redus, US Food and Drug Administration a declarat, joi.,
Într-o declarație, agenția a declarat că a luat măsuri din cauza studii care arată că nivelurile de Lunesta (eszopiclone) la unii pacienți pot rămâne destul de mare în dimineața de a interfera cu de conducere și alte activități care le solicită să fie mental de alertă.această afectare poate apărea chiar dacă pacienții se simt pe deplin treji, a spus FDA.”pentru a ajuta la asigurarea siguranței pacienților, profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să prescrie, iar pacienții ar trebui să ia, cea mai mică doză dintr-un medicament de somn care tratează în mod eficient insomnia lor,” Dr., Ellis Unger, director al Oficiului de evaluare a medicamentelor I din Centrul FDA pentru evaluarea și Cercetarea Medicamentelor, a declarat în comunicatul de presă al FDA.doza inițială recomandată de Lunesta-luată la culcare – a fost redusă de la 2 miligrame (mg) la 1 mg atât pentru femei, cât și pentru bărbați, ceea ce înseamnă că mai puțin din medicament va rămâne în organism în dimineața următoare.doza poate fi crescută la 2 mg sau 3 mg, dacă este necesar, dar aceste doze mai mari sunt mai susceptibile de a reduce vigilența în dimineața următoare, a remarcat FDA.,agenția a informat că pacienții care iau în prezent doze de 2 mg sau 3 mg de Lunesta discută problema cu medicul lor, hotărând cum să continue să ia medicamentul în siguranță și la o doză care le convine cel mai bine.unul dintre studiile citate de FDA a inclus 91 de adulți sănătoși, cu vârste cuprinse între 25 și 40 de ani. S-a constatat că dozele recomandate în prezent de Lunesta ar putea împiedica abilitățile de conducere, memoria și coordonarea timp de 11 ore după administrarea medicamentului. În ciuda acestor efecte, pacienții adesea nu și-au dat seama că sunt afectați.,
informațiile de prescriere de pe eticheta Lunesta vor fi modificate și aceleași modificări trebuie făcute la etichetele versiunilor generice ale eszopiclonei, a spus FDA. Agenția dorește, de asemenea, ca medicii să avertizeze pacienții care iau Lunesta cu privire la riscul de vigilență afectată în dimineața următoare.somnolența de a doua zi este un efect secundar comun al tuturor medicamentelor pentru insomnie, a remarcat FDA.în 2013, Agenția a comandat o reducere a dozei pentru medicamentele de somn cu ingredientul activ zolpidem, cum ar fi Ambien și Ambien CR.
