discuție
Oseltamivir este indicat în tratamentul și profilaxia gripei A și B la adulți și copii. Copiii sănătoși anterior, cu vârste cuprinse între 1 și 12 ani, cu diagnostic de laborator de gripă, au prezentat o reducere cu 36 de ore a duratei mediane a bolii după tratamentul cu oseltamivir. Profilaxia cu oseltamivir a asigurat o eficacitate protectoare de 80% la populația pediatrică., În studiul nostru, oseltamivir a fost administrat în conformitate cu orientările emise de către Direcția Generală de Servicii de Sănătate (DGHS), Ministerul Sănătății și Bunăstării Familiei (MOHFW), India, care nu necesită diagnosticul de laborator al gripei pentru administrarea de oseltamivir pentru tratamentul. În studiile clinice de fază III de oseltamivir care implică pacienți cu vârsta de 1-12 ani, cele mai frecvent raportate evenimente adverse a fost vărsături (15%), urmată de diaree (9.5%), otita medie (8.7%) și dureri abdominale (4.7%)., Altele au inclus greață, epistaxis, pneumonie, sinuzită, bronșită, conjunctivită, dermatită și limfadenopatie. Evenimentele adverse Rare raportate în urma supravegherii după punerea pe piață includ reacții grave de hipersensibilitate cutanată, aritmii cardiace și episoade neuropsihiatrice. Cele mai frecvente RA la oseltamivir în studiul nostru au fost Ra gastro-intestinale, cum ar fi vărsăturile și diareea, a căror incidență a fost comparabilă cu cea din literatura de specialitate publicată., Deși niciunul dintre evenimentele adverse gastro-intestinale nu a necesitat întreruperea tratamentului cu oseltamivir, puțini au necesitat tratament sub formă de antiemetice și terapie de rehidratare.
manifestările neuropsihiatrice, inclusiv decesele, au fost raportate la copii și adolescenți cu vârsta sub 17 ani, în principal din Japonia. Acestea au inclus delir cu tulburări comportamentale proeminente, evenimente suicidare, atacuri de panică, iluzii și tulburări de conștiență. Majoritatea simptomelor au avut o relație temporală cu cea a administrării de oseltamivir și au apărut în decurs de o zi., Evenimentele neuropsihiatrice au fost probabil legate de efectul depresiv central al oseltamivirului. O revizuire a informațiilor disponibile privind siguranța oseltamivirului la pacienții pediatrici de către United States – Food and Drug Administration (US-FDA) a sugerat că rapoartele crescute ale acestor evenimente s-au datorat creșterii gradului de conștientizare a encefalopatiei asociate gripei, accesului crescut la oseltamivir și perioadei coincidente de monitorizare intensivă., Un bazate pe internet, studiu cross-secțional de oseltamivir efecte secundare în rândul copiilor a lua oseltamivir ca profilaxie a raportat neuropsihiatrice efecte secundare în unul din cinci copii cu probleme de somn ca cele mai comune. Incidența generală a simptomelor neuropsihiatrice în studiul nostru a fost mai mică de 13% și a fost în mare parte dificultăți de somn, amețeli/vertij și dureri de cap. Toate evenimentele adverse s-au remis spontan și niciuna nu a necesitat întreruperea tratamentului cu oseltamivir. Există, de asemenea, posibilitatea ca manifestările neuropsihiatrice să se datoreze infecției gripale., Tulburările raportate la copiii cu gripă includ ataxie, modificări ale stării mentale, confuzie, delir, encefalită, encefalopatie, halucinații, comportament inadecvat, psihoză și convulsii.în prezent, Oseltamivir nu este recomandat pentru utilizare la sugari cu vârsta mai mică de 1 an din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă. Au fost ridicate îngrijorări cu privire la utilizarea oseltamivirului la sugari din cauza barierei hemato-encefalice slab dezvoltate., Un studiu la animale a arătat că mortalitatea a apărut la șobolanii sugari tratați cu oseltamivir, la care concentrația în creier a fost de 1500 de ori mai mare decât șobolanii adulți. Cu toate acestea, US-FDA a acordat autorizația de utilizare de urgență pentru oseltamivir la sugarii de vârstă, anticipând că acest grup ar necesita profilaxie și tratament. Orientările emise de DGHS, MOHFW, India pentru Gripa pandemică a (H1N1) recomanda oseltamivir în doză de 12, 20, și 25 mg la sugari mai mici de 3 luni, 3–5 luni și 6–11 luni, respectiv.,Utilizarea oseltamivirului în studiul nostru la sugari cu vârsta mai mică de un an (n = 36) nu a fost asociată cu creșterea evenimentelor adverse, inclusiv a simptomelor neurologice, comparativ cu alte grupe de vârstă. Aceste rezultate au fost în concordanță cu alte studii care nu au concluzionat nicio asociere a evenimentelor adverse crescute, inclusiv tulburări neurologice și utilizarea oseltamivirului la sugari.Limitările studiului nostru includ dimensiunea mică a eșantionului pentru evenimente adverse rare și niciun diagnostic definitiv de laborator pentru gripă (H1N1) pentru toți pacienții care au primit oseltamivir pentru tratament.
