precauții
generale
ca și în cazul altor antiinfecțioase, utilizarea prelungită poate duce la creșterea excesivă a organismelor non-sensibile, inclusiv a ciupercilor. Dacă apare o super infecție, întrerupeți utilizarea și instituiți terapie alternativă. Ori de câte ori judecata clinică dictează, pacientul trebuie examinat cu ajutorul măririi, cum ar fi biomicroscopia lămpii cu fantă și, dacă este cazul, colorarea fluoresceinei., Ofloxacina trebuie întreruptă la prima apariție a unei erupții cutanate sau a oricărui alt semn de reacție de hipersensibilitate.administrarea sistemică a chinolonelor, inclusiv a ofloxacinei, a condus la leziuni sau eroziuni ale cartilajului în articulațiile purtătoare de greutate și alte semne de artropatie la animalele imature de diferite specii. Ofloxacina, administrată sistemic în doză de 10 mg/kg și zi la câinii tineri (echivalentul a 110 ori doza zilnică maximă recomandată pentru adulți oftalmică) a fost asociată cu aceste tipuri de efecte.,nu s-au efectuat studii pe termen lung pentru determinarea potențialului carcinogen al ofloxacinei.
ofloxacina nu a fost mutagenă în testul Ames, testul citogenic in vitro și in vivo, testul de schimb de cromatide surori (hamster chinezesc și linii celulare umane), testul de sinteză neprogramată a DMA (UDS) utilizând fibroblaste umane, testul letal dominant sau testul micronucleilor la șoarece. Ofloxacina a fost pozitivă în testul UDS utilizând hepatocite de șobolan și în testul limfomului de șoarece.,în studiile de fertilitate la șobolani, ofloxacina nu a afectat fertilitatea masculină sau feminină sau performanțele morfologice sau reproductive la doze orale de până la 360 mg/kg și zi (echivalent cu de 4000 de ori doza zilnică maximă recomandată oftalmică).sarcina categoria C: S-a demonstrat că Ofloxacina are un efect embriocid la șobolan și iepure atunci când a fost administrată în doze de 810 mg/kg și zi (echivalent cu de 9000 de ori doza maximă oftalmică zilnică recomandată) și de 160 mg/kg și zi (echivalent cu de 1800 de ori doza maximă oftalmică zilnică recomandată).,aceste doze au determinat scăderea greutății corporale fetale și creșterea mortalității fetale la șobolan și respectiv iepure. La șobolanii cărora li s-au administrat doze de 810 mg/kg și zi au fost raportate variații scheletice fetale minore. Nu s-a demonstrat că ofloxacina este teratogenă la doze mai mari de 810 mg/kg și zi și 160 mg/kg și zi atunci când a fost administrată la femele gestante de șobolan și, respectiv, iepure.,studiile suplimentare la șobolani cu doze de până la 360 mg/kg și zi în timpul gestației târzii nu au arătat niciun efect advers asupra dezvoltării fetale târzii, travaliului, nașterii, alăptării, viabilității neonatale sau creșterii nou-născutului. Cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Soluția oftalmică de ofloxacină trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.,
mamele care alăptează
la femeile care alăptează o doză orală unică de 200 mg a dus la concentrații de ofloxacină în lapte care au fost similare cu cele găsite în plasmă. Nu se cunoaște dacă ofloxacina se excretă în laptele uman în urma administrării topice oftalmice. Din cauza potențialului de reacții adverse grave de la ofloxacină la sugarii care alăptează, trebuie luată o decizie dacă să întrerupă alăptarea sau să întrerupă medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.,siguranța și eficacitatea la sugari cu vârsta sub un an nu au fost stabilite. S-a demonstrat că chinolonele, inclusiv ofloxacina, provoacă artropatie la animalele imature după administrarea orală; cu toate acestea, administrarea oftalmică topică de ofloxacină la animalele imature nu a prezentat artropatie. Nu există dovezi că forma de dozare oftalmică a ofloxacinei are vreun efect asupra articulațiilor purtătoare de greutate.
utilizare geriatrică
nu s-au observat diferențe globale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici și cei mai tineri.
