Obiective
Pentru a determina dacă reducerea efectului anticoagulant este necesar pentru pacienții cu fibrilație atrială care au nevoie de o întrerupere în tratament cu warfarină pentru o operație electivă sau alte elective procedură invazivă.,aproximativ unul din șase pacienți tratați cu warfarină cu fibrilație atrială vor fi supuși unei operații elective sau unei alte proceduri elective invazive, care necesită întreruperea perioperatorie a tratamentului cu warfarină pentru a reduce riscul de sângerare majoră. Studiile observaționale Multiple au evaluat momentul și dozarea punții perioperatorii cu heparină cu greutate moleculară mică( LMWH); cu toate acestea, întrebarea fundamentală dacă este necesară anticoagularea punții în timpul întreruperii perioperatorii a warfarinei a rămas fără răspuns., Ca urmare, nu au existat suficiente dovezi pentru orientările practice care au creat recomandări slabe și inconsistente cu privire la necesitatea reducerii anticoagulării.studiul BRIDGE a fost conceput pentru a aborda o întrebare simplă: la pacienții cu fibrilație atrială, este necesară o punte de heparină în timpul întreruperii terapiei cu warfarină înainte și după o operație sau o altă procedură invazivă?, Rezultatele principale privind eficacitatea au fost tromboembolismul arterial, inclusiv accident vascular cerebral (ischemic sau hemoragic), atac ischemic tranzitoriu și embolie sistemică, iar rezultatul principal privind siguranța a fost sângerarea majoră. Rezultatele secundare de eficacitate au fost infarct miocardic acut, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară și deces, iar rezultatul secundar de siguranță a fost sângerarea minoră.
Subiecte
au fost 1884 pacienții atribuite fie placebo sau LMHW (dalteparin) brațele de tratament de POD de studiu., Dintre aceștia, 918 participanți au completat brațul de tratament cu placebo și 895 de participanți au completat brațul de tratament cu dalteparină.
pacienții au fost eligibili să participe la studiu dacă aveau vârsta de 18 ani sau mai mult; au avut fibrilație atrială sau flutter atrial cronic (permanent sau paroxistic), confirmat prin interogarea anterioară a electrocardiografiei sau a stimulatorului cardiac; au primit terapie cu warfarină timp de 3 luni sau mai mult, cu un interval terapeutic internațional normalizat (INR) de 2, 0 până la 3.,0; au fost trece printr-o operație electivă sau alte elective procedură invazivă care a necesitat întreruperea warfarinei terapie; și au avut cel puțin unul dintre următoarele schema chads2 accident vascular cerebral factori de risc: insuficiență cardiacă sau disfuncție ventriculară stângă, hipertensiune arterială, vârsta de 75 de ani sau mai în vârstă, diabet zaharat, sau anterioară ischemică, accident vascular cerebral, embolie sistemică, sau atac ischemic tranzitor.
pacienții nu erau eligibili dacă aveau o intervenție chirurgicală, o valoare diagnostică de laborator sau un eveniment recent care ar fi considerat o problemă de siguranță sau un eveniment descalificator.,
Design
pacienții au fost repartizați aleatoriu pentru a li se administra tratament anticoagulant în punți cu dalteparină sodică (100 UI / kg) sau nu s-a administrat tratament în punți cu placebo. Randomizarea a fost stratificată în funcție de centrul de studiu. Medicamentele de studiu au fost furnizate în flacoane identice și administrate subcutanat de două ori pe zi.administrarea medicamentului de studiu a urmat un protocol standardizat de management perioperator., Tratamentul cu warfarină a fost oprit cu 5 zile înainte de procedură, iar administrarea medicamentului de studiu (dalteparină sau placebo de potrivire) a fost începută cu 3 zile înainte de procedură până dimineața, aproximativ 24 de ore, înainte de procedură. Tratamentul cu warfarină a fost reluat în seara sau în ziua următoare procedurii, la doza obișnuită a pacientului. Administrarea de dalteparină sau placebo a fost reluată la 12 până la 24 de ore după o procedură minoră (sau cu risc scăzut de sângerare) și la 48 până la 72 de ore după o procedură majoră (sau cu risc crescut de sângerare)., Desemnarea procedurii cu risc scăzut sau ridicat de sângerare a fost ghidată prin intermediul unei scheme de clasificare, dar determinarea finală a riscului a fost lăsată la discreția investigatorului. Pacientul a continuat să ia medicamentul de studiu după procedură până când INR a fost de 2 sau mai mare cu o singură ocazie.întâlnirile de urmărire au fost apeluri telefonice săptămânale, cu întâlnirea finală la 30 până la 37 de zile după procedură. Toate rezultatele studiului au fost evaluate la 37 de zile după procedură.
concluzii
incidența tromboembolismului arterial a fost de 0, 4% în grupul placebo și 0.,3% și grupul dalteparină. Sângerările majore au apărut la 1, 3% din grupul placebo și la 3, 2% din grupul cu dalteparină. Riscul de sângerare minoră a fost semnificativ mai mic în grupul placebo decât în grupul cu dalteparină. Nu au existat diferențe semnificative între grupuri în ceea ce privește rezultatele secundare de eficacitate. În concluzie, întreruperea tratamentului cu warfarină fără utilizarea anticoagulării în punți nu a fost inferioară utilizării anticoagulării în punți.Douketis JD, Spyropoulos AC, Kaatz S, et al. Perioperatorie anticoagulare punte la pacienții cu fibrilație atrială., New England journal of medicine. 2015; 373(9):823-833. doi:10.1056/NEJMoa1501035.vă rugăm să rețineți că cercetătorii trebuie să fie înregistrate pe acest site pentru a trimite o cerere, și vi se va solicita să vă conectați. Dacă nu sunteți înregistrat pe acest site, puteți face acest lucru prin butonul de solicitare. Înregistrarea este rapidă, ușoară și gratuită.
