Good Mood

Dacă luați unul dintre Bayer anticonceptionale (Yasmin, Yaz, Beyaz, Safyral) sau o versiune generic, veți dori să știți despre cele mai recente cercetări indică faptul că aceste pastile au riscuri mai mari de efecte secundare decât alte tipuri de contraceptive orale. În timp ce toate controalele de naștere conțin hormoni estrogen, progestin, sau ambele, producătorii folosesc diferite tipuri de fiecare în produsele lor., Produsele contraceptive orale Bayer și versiunile lor generice conțin drospirenonă, un tip de hormon progestin care nu se găsește în majoritatea altor contraceptive orale.Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a ridicat întrebări cu privire la siguranța contraceptivelor orale care conțin drospirenonă. În timp ce aceste produse împiedică în mod eficient sarcina, ele sunt semnificativ mai periculoase decât alte contraceptive orale., Membrii Comitetului consultativ FDA au discutat despre dovezile tot mai mari că drospirenona crește riscul formării cheagurilor de sânge (tromboză venoasă profundă) mai mult decât tipurile de hormoni din alte pilule anticonceptionale. Cheagurile de sânge sunt foarte periculoase, deoarece se pot detașa de venă și pot călători prin fluxul sanguin, blocând fluxul de sânge către plămâni sau creier. Ele pot provoca dizabilități sau deces, chiar și la femei tinere și sănătoase. Mai multe familii au mărturisit la întâlnire despre moartea fiicelor lor sănătoase, tinere, ca urmare a luării Yaz și a pastilelor similare făcute cu drospirenonă., Puteți citi poveste convingatoare de una dintre aceste fete la www.LetterstoAnnie.org.

FDA Adaugă Avertizare

În 2012, FDA a anunțat concluzia că femeile care iau Yaz și alte drospirenona care conțin contraceptive orale poate fi la un risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge, comparativ cu femeile care au luat pastile care conțin alte forme de progesteron. În loc să ia medicamentele de pe piață, FDA a decis să schimbe etichetele pentru Yaz, Yasmin, Beyaz și Safyral pentru a avertiza pacienții și medicii despre riscul crescut de a dezvolta cheaguri de sânge., FDA este încurajarea femeilor pentru a discuta riscul lor de cheaguri de sânge cu un profesionist din domeniul sănătății înainte de a decide care metoda de control al nașterii este cel mai bun pentru ei. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt, de asemenea, încurajați să ia în considerare riscul posibil crescut de formare a cheagurilor de sânge cu contraceptive orale care conțin drosperinonă înainte de a prescrie aceste medicamente pacienților lor. Din păcate, avertismentul despre drospirenonă este aproximativ la jumătatea unui document de 33 de pagini și este puțin probabil ca mulți pacienți (și medici) să le observe vreodată.,

proba

Deși toate anticonceptionalele pot provoca formarea cheagurilor de sânge și să conțină un avertisment cu privire la acest risc, FDA a analizat șase studii recent publicate a publicat studii pentru a evalua dacă aceste probleme sunt mai mari cu contraceptive orale care conțin drospirenonă. Patru dintre aceste șase studii au arătat riscuri mai mari. Două studii publicate în 2009 au raportat că administrarea contraceptivelor orale care conțin drospirenonă crește riscul formării cheagurilor de sânge de 1, 5 până la 2 ori în comparație cu administrarea de pilule care conțin levonorgestrel progestin.,, În plus, două articole publicate în 2011 în British Medical Journal au raportat un risc crescut de cheaguri de sânge care a fost de 2 până la 3 ori mai mare cu drospirenona în comparație cu alte tipuri de pilule anticonceptionale., În plus, un al treilea articol publicat în aceeași revistă în 2015 a constatat aproximativ dublul riscului. Doar două studii publicate de drospirenona, un studiu condus de J. D. Seeger și un studiu realizat de J. C. Dinger, raportul nu este un risc ridicat cu Yaz și versiuni generice..

ce ar putea explica aceste constatări diferite?, Autorii studiilor care nu au găsit niciun risc crescut pentru drospirenonă au avut legături financiare și profesionale cu producătorul care produce aceste pastile. Studiile lor au inclus femei cu riscuri preexistente de formare a cheagurilor de sânge, iar autorii nu au analizat separat femeile mai tinere sau mai mari de 35 de ani, ceea ce ar fi putut influența rezultatele. Studiul Seeger a investigat siguranța Yasmin și a comparat „inițiatorii de etinilestradiol/drospirenonă și inițiatorii similari din punct de vedere medical ai altor contraceptive orale…., Autorii nu au specificat tipurile de” alte contraceptive orale ” care au fost comparate cu Yasmin și nici nu au specificat doza de estrogen și progestin luată de femeile din grupul de comparație. Acest lucru ar fi putut influența și constatările. Studiul Dinger a comparat contraceptivele orale care conțin drospirenonă cu pilulele care conțin levonorgestrel (un tip de progestin), pilulele care conțin alte progestine și tipurile non-hormonale de contraceptive., Au existat mai multe diferențe cruciale în modul în care aceste două studii au fost efectuate și analizate, care ar putea explica de ce rezultatele lor au fost mai favorabile decât studiile efectuate de cercetători independenți. De exemplu, cele patru studii care au raportat un risc mai mare de pastile care conțin drospirenonă controlate statistic pentru dozele de estrogen în analizele lor.

pe lângă revizuirea celor șase studii, FDA a finanțat propriul studiu amplu pentru a evalua în continuare siguranța relativă a drospirenonei în contraceptivele orale., FDA studiu a analizat dosarele medicale de 800.000 de femei care iau naștere de control între 2001 și 2007, și a raportat că femeile care iau pilule contraceptive care conțin drospirenonă au fost semnificativ mai probabil să aveți cheaguri de sânge: drospirenona creste riscul de cheaguri de sânge de la 6 la 10.000 de femei până la 10 din 10000 de femei (sau 1 la 1000). Riscul formării cheagurilor de sânge asociate cu Yaz, Yasmin și alte pastile cu drospirenonă au fost semnificativ mai mari decât alte tipuri de pilule anticonceptionale în rândul femeilor de peste 35 de ani., Cu toate acestea, studiul FDA a constatat, de asemenea, că atunci când s-au concentrat doar pe femeile care iau pilule anticonceptionale pentru prima dată, drospirenona a crescut riscul de cheaguri de sânge și atacuri de cord, în special pentru femeile sub 35 de ani.

în Plus, FDA studiu a arătat că de control al nașterii, plasturele și inelul vaginal au fost asociate cu riscuri mai mari de cheaguri de sânge decât pastile care conțin levonorgestrel, dar tendința de a fi mai puțin riscant decât pastile care conțin drospirenonă.,

Yaz, Yasmin, Beyaz, Safyral: Cost mai Mare și Mai Risc

Când medicamente noi veniți pe piață, acestea au tendința de a costa mai mult și să fie promovate pe scară largă, și acest lucru dă de multe ori impresia că sunt într-un fel mai bine. Din păcate, mai nou nu înseamnă adesea mai eficient sau mai sigur, deoarece FDA nu cere ca noile medicamente să fie o îmbunătățire față de medicamentele mai vechi. În plus, FDA nici măcar nu cere ca acestea să fie la fel de eficiente sau sigure., Deoarece aprobarea FDA se bazează, de obicei, pe pacienții care iau un medicament timp de un an sau mai puțin, riscurile pot să nu fie evidente la început. Aceste fapte înseamnă că noile medicamente ar trebui să fie întâmpinate cu ezitare și prudență.

Bayer a publicat Yaz și alte pilule contraceptive în multe reclame TV cu femei tinere atractive și fericite, iar acest lucru a dus la popularitatea pe scară largă a pastilelor., Bayer avertizează că femeile care fumează sau au antecedente de cheaguri de sânge, atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale sau anumite tipuri de cancer ar trebui să evite pilulele contraceptive, dar noua cercetare ridică întrebări cu privire la riscurile pentru femeile sănătoase, nefumătoare.

există mai multe informații de risc care nu au fost făcute publice încă?, Avocații reclamanților au dorit să furnizeze documente confidențiale FDA pentru ca agenția să ia în considerare în revizuirea Yaz și a altor pilule contraceptive, dar în noiembrie 2011, judecătorul care prezidează a decis că documentele nu ar trebui să fie puse la dispoziția FDA sau a publicului. Mai multe dintre documente au fost puse în sfârșit la dispoziție cu două zile înainte de ședința din 8 decembrie. Unul a fost un raport al fostului comisar FDA, David Kessler, care a documentat modul în care Bayer a indus în eroare în mod repetat FDA atunci când oficialii FDA și-au exprimat îngrijorarea cu privire la riscurile de Yasmin înainte și după aprobarea medicamentului.,

ar trebui să rămână pe piață pilulele anticonceptionale care conțin drospirenonă? Nu există dovezi că acestea au avantaje semnificative în comparație cu alte pilule contraceptive care ar depăși riscurile formării cheagurilor de sânge sau a atacurilor de cord. Dacă pacienții și medicii lor au înțeles cele mai recente cercetări, de ce ar alege cineva să-și asume aceste riscuri?,

Table of the FDA Approved Oral Contraceptives Containing Drospirenone:

Name	Generic Name
Drospirenone and ethinyl	Drospirenone 3 mg ethinyl estradiol 0.03 mg
Ocella	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg
Safyral	Drospirenone 3 mg, enthinyl estadiol 0.03 mg, and leyomefolate calcium 0.451 mg
Syeda	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg
Yasmin	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg
Zarah	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg
Beyaz	Drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.02 mg and leyomefolate calcium 0.451 mg
Drospirenone and Ethinyl Estradiol	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg
Giavi	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg
Loryna	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg
Yaz	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg

Pentru a citi mai multe despre pericolele de control al nașterii pastile care conțin drospirenonă, click aici.

acest articol a fost actualizat în 2015.

Toate NCHR articolele sunt revizuite și aprobate de către Dr. Diana Zuckerman și alte personalul de conducere.,>

Articole Conexe și de Resurse

Scrisori către Annie: Fii Propriul Tau Sănătatea Reproducerii Avocat
FDA spune Yaz și alte urmatoarea generatie de medicamente de control al nașterii pare să crească cheag de sânge de risc
Cu Îndoieli, FDA Panoul de Voturi Pentru Yaz și Legate de Contraceptive
Essure contracepție permanentă dispozitiv: nu atât permanente și multe efecte secundare

1. Ședință Comună cu privire la Sănătatea Reproducerii Medicamente Comitetului Consultativ și Siguranța de Droguri și de Gestionare a Riscurilor Comitetul Consultativ Anuntul Întâlnire., Decembrie, 2011 8: https://wayback.archive-it.org/7993/20170404150052 /https: //www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm273236.htm
2. Lidegaard Ø, Løkkegaard E, Svendsen AL, Agger C. contraceptive Hormonale și riscul de tromboembolism venos: național studiu de follow-up. BMJ 2009; 339: b2890.
3. Van Kylckama V, Helmerhorst Fm, Vanderbrouke Jp, Doggen CJM, Roosevelt FR. Riscul trombotic venos al contraceptivelor orale, efectele dozei de estrogen și tipul de progestogen: rezultatele studiului Mega case-control. BMJ 2009; 339: b2921.,
4. Parkin L, Sharples K, Hernandez RK, Jick SS. Riscul de tromboembolism venos la utilizatoarele de contraceptive orale care conțin drospirenon sau levonorrgestrl: parasit de studiu caz-control bazat pe studiu bazat pe UK Practica Generală de Date de Cercetare. BMJ 2011; 342: d2139.
5. Jick SS, Hernandez RK. Risc de tromboembolism venos non-letal la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin drospirenon comparativ cu femeile care utilizează contraceptive orale care conțin levonorgestrel: studiu de caz-control care utilizează date din Statele Unite ale Americii. BMJ 2011; 342: d2151.,
6. Vinogradova Y, Coupland C, Hippisley-Cox J. Utilizarea de contraceptive orale combinate și riscul de tromboembolism venos: imbricate studii caz-control folosind QResearch și CPRD baze de date. BMJ 2015; 350:h2135 http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2135
7. Seeger JD, Loughlin J, Ing PM, Clifford CR, Cutone J, Walker SUNT. Riske de tromboembolism la femeile care iau etinilestradiol / drospirenonă și alte contraceptive orale. Obstetret Gynecol 2007; 110 (3): 587-93.
8. Dinger JC, Heinemann LA, Kuh-Habich D., Siguranța unui contraceptiv oral care conține drospirenonă: rezultate finale din studiul european de supraveghere activă privind contraceptivele orale bazat pe 142.475 de femei-ani de observație. Contracepția 2007; 75: 344-54.
9. alimente și medicamente Administrative. Comunicarea privind siguranța medicamentelor: actualizarea revizuirii siguranței privind posibila creștere a riscului de cheaguri de sânge cu pilule anticonceptionale care conțin drospirenon. 26, septembrie 2011.
10. Statele Unite ale Americii. Food and Drug Administration. Biroul de supraveghere și Epidemiologie., Contraceptive hormonale combinate (CHCs) și riscul de efecte secundare ale bolilor cardiovasculare. De Rita Ouellet-Hellstrom, David J. Graham și Judy A. Staffa. Silver Spring, 2011. Print. CHC-CVD raport Final 111022v2.