Anuntul de Siguranta
US Food and Drug Administration (FDA) a avertizat că insomnia de droguri și toate alea (eszopiclone) poate provoca a doua zi de depreciere de conducere și alte activități care necesită vigilență. Ca urmare, am scăzut doza inițială recomandată de Lunesta la 1 mg înainte de culcare. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să urmeze noile recomandări de dozare la începerea tratamentului cu Lunesta., Pacienții trebuie să continue să ia doza prescrisă de Lunesta și să contacteze personalul medical pentru a întreba Care este doza cea mai potrivită pentru ei. un studiu cu Lunesta a constatat că doza recomandată anterior de 3 mg poate determina afectarea abilităților de conducere, a memoriei și a coordonării, care poate dura mai mult de 11 ore după administrarea unei doze de seară (vezi Rezumatul datelor). În ciuda acestor probleme de conducere și a altor probleme, pacienții nu știau adesea că sunt afectați. Noua doză inițială mai mică recomandată de 1 mg la culcare va duce la mai puțin medicament în sânge a doua zi.,
femeile și bărbații sunt la fel de susceptibili la insuficiență de la Lunesta, astfel încât doza inițială recomandată de 1 mg este aceeași pentru ambele. Doza de 1 mg poate fi crescută la 2 mg sau 3 mg, dacă este necesar, dar dozele mai mari sunt mai susceptibile de a duce la afectarea a doua zi a conducerii vehiculelor și a altor activități care necesită vigilență completă. Atenționăm pacienții care iau o doză de 3 mg împotriva conducerii sau angajării în alte activități care necesită vigilență mentală completă a doua zi după utilizare.,
am aprobat modificări ale informațiilor de prescriere Lunesta și ale ghidului de medicație pentru pacient pentru a include aceste noi recomandări. Etichetele medicamentoase pentru produsele generice de eszopiclonă vor fi, de asemenea, actualizate pentru a include aceste modificări.continuăm să evaluăm riscul de vigilență mentală afectată cu întreaga clasă de medicamente de ajutor pentru somn, inclusiv medicamente fără prescripție medicală disponibile fără prescripție medicală și vom actualiza publicul pe măsură ce vor fi disponibile informații noi., Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții se pot referi la pagina noastră de informații despre medicamente pentru tulburări de somn (sedativ-hipnotic) pentru a găsi informații actualizate și a accesa cele mai recente etichete pentru medicamentele pentru insomnie.
