níže uvedený graf je pokusem uvést všechny známé navrhované vakcíny proti HSV a varicella zoster a jejich vlastnosti. Aktualizujte prosím veškeré chybějící informace pouze o vakcínách.,Company & Lead Researcher
HSV-2 therapeutic vaccine
Ian Frazer
Claudia Kunz, PhD
Study of HDIT101 versus Valaciclovir.,
Nov 2019 – Sep 2021
(Tchajwanská Společnost má pobočku v USA.)N/A
Dostává NÁS FDA Schválení pro UB-621 Fáze 2 studie v Opakující se Genitální Herpes Pacientů (2019-06/11).,
Jun 2020 – Jun 2021
David Knipe
HSV529 vaccine was safe and elicited neutralizing antibody and modest CD4+ T-cell responses in HSV-seronegative vaccinees.,
Dec 2019 – Květen 2023
Gus Kousoulas
Na VC2 vakcína zabraňuje HSV infekce neuronální axony a ustavení latence v modelech na zvířatech, jako jsou myši, morčata a opice rhesus.,
Gregory Smith, Gary Pickard, Ekaterina Heldwein
A single-dose vaccine effective in mice and rats against multiple neuroinvasive herpesviruses including HSV.,
Combats HSV-1 & HSV-2 in mice.
Kevin P.,cal
mRNA vakcína zabránit smrti a pohlavních onemocnění v 54/54 (100%) myší infikovaných HSV-1 a 20/20 (100%) s HSV-2, a zabránit infekci z míšních ganglií v 29/30 (97%) myší infikovaných HSV-1 a 10/10 (100%) s HSV-2 (aktualizace 27. července 2020)
Profylaktické očkování zcela chráněn proti smrtící intravaginální HSV-2 infekce u myší.,
Immunogenicity in small animals.,
William Halford
Společnost v rámci trestního vyšetřování FDA a žalován účastníky hodnocení. Efektivní pro většinu pacientů v malé klinické studii (17/20), ale se závažnými vedlejšími účinky pro některé (3/20).,
Appears to be for treatment of existing patients.
Live-attenuated non-invasive vaccinesEdit
A recent development in live-attenuated HSV vaccine design is the production of replicative vaccines that are ablated for nervous system infection., Tyto vakcíny infikují respirační sliznici, kde jejich replikace a lokalizované šíření vyvolávají robustní imunitní odpověď. Bezpečnost těchto vakcín je založena na jejich neschopnosti napadnout nervový systém a stanovit celoživotní latentní infekce, na rozdíl od obecného útlumu. Na rozdíl od jiných živých atenuovaných vzorů jsou tyto vakcíny odstraněny z těla, jakmile imunitní odpověď z očkování dozraje., V zásadě, vyhnout útlumu replikace HSV ve sliznici při odstraňování schopnost infikovat nervový systém, non-invazivní vakcíny mají potenciál porušit bezpečnost-účinnost dilema tím, že produkuje nejsilnější možné imunitní reakce při zachování vysokého stupně bezpečnosti.
neinvazivní vakcína VC2 byla vyvinuta Dr. Gusem Kousoulasem na Louisianské státní univerzitě. VC2 kóduje dvě polehčující mutace, které společně snižují vstup HSV do neuronů. Stanovení latence je zabráněno u zvířecích modelů, jako jsou myši, morče a opice rhesus.,
R2 neinvazivní vakcína byla vyvinuta Dr. Gregory Smith (Northwestern University Feinberg School of Medicine), Patricia Sollars & Gary Pickard (University of Nebraska-Lincoln), a Ekaterina Heldwein (Tufts University School of Medicine). R2 vakcíny si zachovávají nativní replikaci v epiteliálních buňkách, ale nejsou schopny retrográdního axonálního transportu a invaze nervového systému., Jedna dávka R2 vakcíny pasivně představil na slizniční tkáně, chrání nervový systém před budoucím infekcím a poskytuje ochranu proti smrtící encephalitic infekcí u myší a potkanů. Tato očkovací strategie je známá svou účinností proti veterinárním i klinickým neuroinvazivním herpesvirům. Thyreos Inc byla založena s cílem vyvinout platformu vakcíny proti herpesviru založenou na designu R2 s cílenými aplikacemi v oblasti lidského zdraví, zdraví zvířat a produktivity hospodářských zvířat.
HSV-2 vakcineeditovat
Dr., William Halford na Southern Illinois University (SIU) School of Medicine testoval živé oslabené HSV-2 ICP0∆NLS vakcíny v roce 2016, před jeho smrtí v červnu 2017. Útlum vakcíny je dosažen mutací v ICP0 (ICP0∆NLS), která zvyšuje citlivost vakcinačního kmene na odpovědi interferonu a omezuje jeho replikaci. Již prokázáno jako bezpečné a účinné u hlodavců a vyvolat 10 až 100 krát větší ochranu proti genitální herpes, než glykoprotein D podjednotky vakcíny, Halford vakcína byla testována mimo Spojené Státy, v St. Kitts v 20 lidských dobrovolnících., Všech 20 účastníků samo hlásilo zlepšení příznaků, ale pouze 17 obdrželo a dokončilo všechny tři dávky. Blot testy ukázaly jasnou odpověď na protilátky, kterou nelze vyvolat placebovým účinkem. Lidský proces však byl proveden bez souhlasu FDA nebo institucionální revizní Rady Siu.
Replikace-vadný HSV-2 vaccineEdit
Princip HSV529
David M. Knipe, Profesor na Harvard Medical School vyvinula dl5-29., Na dl5-29 vakcína je známá také pod názvem ASAS-529 nebo HSV-529, replikace-vadná vakcína, která se ukázala jako úspěšná v prevenci HSV-2 a HSV-1 infekcí a v boji proti viru v již infikovaných hostitelů, na zvířecích modelech. HSV-529 je předním kandidátem na vakcínu, který byl zkoumán v mnoha výzkumných publikacích a je schválen mnoha výzkumníky v oboru (tj. Lynda a.Morrison a Jeffrey Cohen)., Vakcína indukuje silnou protilátku specifickou pro HSV-2 a odpovědi na T-buňky, chrání před výzvou virem divokého typu HSV – 2, snižuje závažnost recidivujícího onemocnění a poskytuje křížovou ochranu proti HSV-1. Probíhající studie by prokázaly, zda má být úspěšně dosaženo trvanlivé imunitní odpovědi u lidí nebo zda je vakcína příliš oslabená, aby mohla učinit totéž. Vakcína je nyní zkoumána a vyvíjena společností Sanofi Pasteur.,
DNA-based vaccineEdit
Profesor Ian Frazer vyvinul experimentální vakcínu se svým týmem v biotechnologické společnosti Coridon, kterou založil v roce 2000. Společnost, nyní známá pod názvem Admedus Vaccines, zkoumá technologii DNA pro vakcíny s profylaktickým a terapeutickým potenciálem. Co je na této vakcíně jiné, je způsob, jakým se vytváří reakce. Namísto zavedení oslabené verze herpes viru nebo proteinové podjednotky používá tato vakcína malou část DNA k produkci T-buněk a stimulaci imunitní odpovědi., Nový kandidát na vakcínu je navržen tak, aby zabránil novým infekcím a léčil ty, kteří již infekci mají. V únoru 2014 bylo oznámeno, že vakcína Frazer proti genitálnímu herpesu prošla zkouškami o bezpečnosti lidí ve studii 20 Australanů. V říjnu 2014 Admedus oznámil úspěch při vytváření pozitivní odpovědi T-buněk u 95% účastníků. Další výzkum je nutný k určení, zda vakcína může zabránit přenosu. V červenci 2014 Admedus zvýšil svůj podíl na vakcínách Frazer o 16, 2%. Kromě toho, $18.,4 milión byl vyslán jako finanční prostředky získané na testování a výzkum vakcíny fáze II.
proces HSV-2 fáze II začal v dubnu 2015. Průběžné výsledky byly publikovány na 4. Března 2016 a na základě výsledků plánované, oslepen, souhrnné analýzy dat z prvních 20 pacientů získat alespoň tři očkování v randomizované, placebem kontrolované studie Fáze II s následujícími výsledky:
- Žádné bezpečnostní problémy byly zaznamenány v této kohorty pacientů. Data zůstávají oslepená, aby chránila integritu procesu.,
- účastníci Studie měli výraznému poklesu virové léze (ohnisek) s poklesem o více než 90% v měsíční sazba oproti baseline.
- průměrný počet dnů HSV-2 byl zjištěn u pacientů ve srovnání s výchozí hodnotou.
dne 19.Října 2016 společnost Admedus zveřejnila průběžné výsledky probíhající studie HSV-2 fáze IIa. Na nezaslepeného data prokázala 58% snížení virové vylučování ve srovnání s výchozí hodnotou a snížení ohniska 52% po očkování a 81% celkové snížení post-booster.,
Ostatní vakcíny explorationEdit
Vitaherpavac – U pacientů s monotónně opakující se genitální herpes infekce a historii selhání standardní očkování, anti-relapsu účinnost Vitaherpavac vakcíny byla prokázána po allergometry založené na míru, výběr podávání vakcíny proti režimu. Použitý přístup byl spojen s nižší antigenní zátěží a senzibilizací, více než trojnásobným zvýšením doby bez relapsu u 85% léčených pacientů a zlepšením imunity závislé na Th1., Ruská vakcína Vitagerpavak-jediná polyvalentní vakcína na světě pro léčbu chronické infekce gerpesvirusny (CGI) a A III typy. Je vyvinut ve Vědeckém výzkumném ústavu virologie D.I. Ivanovského Ruské akademie lékařských věd. V Ruské federaci se uplatňuje více než 15 let.
studie z Albert Einstein College of Medicine, kde glykoprotein D (gD-2) byl odstraněn z herpes mobil, ukázal pozitivní výsledky při testování na myších., Vědci odstraněny gD-2 z herpes viru, který je zodpovědný za opar mikrobů vstupují dovnitř a ven z buňky. Vakcína je stále v raných fázích vývoje a před přijetím schválení FDA pro klinické studie je třeba provést další výzkum.
výzkum provedený společností NanoBio Corporation naznačuje, že zvýšená ochrana před HSV-2 je výsledkem slizniční imunity, kterou může vyvolat jejich intranasální nanoemulzní vakcína. NanoBio publikoval výsledky ukazující účinnost ve studiích prováděných jak v profylaktickém, tak terapeutickém modelu morčat., To zahrnovalo prevenci infekce a virové latence u 92% očkovaných zvířat a snížení recidivujících legií o 64% a vylučování viru o 53%. NanoBio doufá, že v roce 2016 získá finanční prostředky na vstup do klinického testování fáze I.
Profectus BioSciences má v úmyslu použít technologii terapeutické vakcíny PBS Vax k vytvoření vakcíny pro HSV-2. Vakcína je v raném vývoji a o její životaschopnosti není známo mnoho.,
Biomedicínský Výzkum Modelů, Worcester-založené biofarmaceutická společnost byla oceněna fond pro vývoj nové vakcíny, platforma pro boj proti slizničně přenášené patogeny, jako jsou HSV-2.
společnost Tomegavax (nedávno získala od Vire Biotechnologie) zkoumá, jak využít cytomegalovirus vektory ve vývoji terapeutické vakcíny proti herpes simplex virus 2 (HSV-2), původce genitální herpes. NIH za tímto účelem získal grant.,
Redbiotec, soukromá Švýcarská biofarmaceutická společnost, se sídlem v Curychu jako spin-off z ETH v Curychu, se zaměřuje na vývoj terapeutické vakcíny proti HSV-2. Preklinická vakcína Redbiotec vykazuje více než 90% skóre lézí (vs. cca. 50% pro GEN – 003 Genocey) v časných nálezech.,
Sanofi Pasteur a klinické fázi imunoterapie společnost Imunitní Design vstoupili do široké spolupráce, která bude zkoumat různé kombinace látek proti HSV-2, včetně adjuvovaná trivalentní vakcína kandidáta G103, skládající se z recombinantly-vyjádřil virové proteiny.
vysazené očkováníedit
níže je seznam vakcín, které již nejsou sledovány.,inued v pre-klinické fázi, už ne se objeví ve společnosti potrubí
Podrobné Informace o přerušeno vaccinesEdit
Jedna očkovací látka, která byla v rámci studie byla Herpevac, vakcína proti HSV-2. Národní instituty zdraví (NIH) ve Spojených státech provedly studie fáze III Herpevac. V roce 2010, to bylo hlásil, že po 8 letech studia ve více než 8 000 žen ve Spojených Státech a Kanadě, tam byl žádné známky pozitivní výsledky proti sexuálně přenosných onemocnění způsobené HSV-2 (a to i přes dřívější příznivé průběžné zprávy).,
PaxVax, speciální vakcíny společnosti, spolupracuje s Spector Lab na UC San Diego Oddělení Buněčné a Molekulární Medicíny, pokud jde o vývoj genitální herpes virové vektorové vakcíny. Vakcína byla v předklinické fázi. Vakcína již není na svých webových stránkách uvedena jako současná endeavour a pravděpodobně byla přerušena.
soukromá společnost s názvem BioVex zahájila klinické studie fáze I pro Imunovex, další navrhovanou vakcínu, v březnu 2010., Společnost zahájila klinické testování ve Velké Británii se svým kandidátem na vakcínu pro prevenci a potenciálně léčbu genitálního herpesu. Biofarmaceutická společnost Amgen koupila BioVex a zdá se, že jejich navrhovaná vakcína ImmunoVEX byla přerušena, navíc byla odstraněna z výzkumného potrubí společnosti.
živé, oslabené vakcíny (který byl prokazatelně velmi účinný v klinických studiích v Mexiku), které společnost AuRx nepodařilo se přistoupit k Fázi III klinické studie v roce 2006, z finančních důvodů., Ukázalo se, že terapie AuRx je bezpečná a snižuje výskyt lézí o 86% po jednom roce.
Mymetika vyvíjí předklinickou preventivní vakcínu pro HSV 1 a 2 pomocí své technologie virosome. Společnost dosud nezveřejnila žádné nedávné oznámení o jejich vakcíně, která se zdá, že byla odebrána z potrubí výzkumného produktu společnosti.
HerpV, kandidát na genitální herpes vakcínu vyráběný společností Agenus, oznámil výsledky klinických studií fáze II v červnu 2014., Výsledky ukázaly až 75% snížení virové zátěže a slabé snížení virového vylučování o 14%. Tyto výsledky byly dosaženy po sérii očkování a posilovací dávce po šesti měsících, což signalizuje, že vakcína může nějakou dobu trvat, než se stane účinnou. Další výsledky testování mají ukázat, zda je vakcína životaschopným kandidátem proti genitálnímu herpesu. V souvislosti s vakcínou HerpV nedošlo k žádnému nedávnému oznámení SPOLEČNOSTI Agenus, které se zdá, že bylo odebráno z výzkumného produktového potrubí společnosti.,
Genocea Biosciences vyvinul GEN-003, první ve své třídě, proteinové podjednotky T-buněk povoleno terapeutické vakcíny, nebo imunoterapie, navržen tak, aby zkrátit dobu trvání a závažnosti klinických příznaků spojených s středně závažné až závažné HSV-2, a pro kontrolu přenosu infekce. GEN-003 zahrnuje antigeny ICP4 a gD2, stejně jako proprietární adjuvantní Matrix-m.GEN-003 uzavřel klinické studie fáze IIA. V prosinci 2015 Genocea oznámila prozatímní údaje, které ukazují 58% pokles virového vylučování a 69% pokles genitálních lézí., Ukázali také, že jedna z dávek zastavila ohniska po dobu nejméně 6 měsíců. GEN – 003 podstoupil klinickou studii fáze IIb ve Spojených státech. Genocea oznámila, že by se posunout své strategické úsilí k rakovině vakcíny a zároveň silně kácení na výzkum a vývoj GEN-003 vakcína proti genitální herpes. Další vývoj vakcíny Genocea, který není schopen zajistit financování nebo partnerství s jinou společností, je třeba určit.,
Vical byl udělen grant z Národního Institutu pro Alergie a Infekční Choroby rozdělení NIH rozvíjet plasmid DNA vakcíny k potlačení opakovaných lézí u pacientů latentně infikovaných herpes simplex virus typ 2 (HSV-2). Plasmid DNA kódování HSV-2 antigeny byla formulována s Vaxfectin, Vical proprietární kationtových lipidů adjuvans. Vical uzavírá klinické studie fáze I, zatímco vykazující údaje ukazující, že kandidát na vakcínu nesplnil primární koncový bod., Společnost se sídlem v San Diegu byla nucena připustit, že jejich herpes strategie selhala, s jejich vakcínou selhala, stejně jako placebo. Zdálo se však, že se to mohlo změnit od 20.Června 2016, kdy společnost Vical vydala výsledky fáze I/II v ASM. Jejich vakcína (pojmenovaná VCL-HB01) byla zapojena do klinické studie fáze II. Nedávná studie, podobně jako předchozí studie, opět zmeškala primární koncový bod, a proto společnost vakcínu přerušuje a stěhuje se do jiných potrubních produktů.
