副作用
ボックスの警告、警告および注意事項を参照してください。
臨床試験は広く異なる条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験における割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。,
多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験では、閉経後の女性875人の合計で子宮内膜に対するプロメトリウムカプセルを研究した。表6は、cyclicPROMETRIUMカプセルを毎日2mg（暦月サイクルあたり12日）、0.625mgのコンジュゲートエストロゲンまたはプラセボを投与された女性の0％以上の有害反応を示しています。
表6., Adverse Reactions (≥ 2%) Reported in an 875 Patient Placebo-Controlled Trial inPostmenopausal Women Over a 3-Year Period
| PROMETRIUM Capsules 200 mg with Conjugated Estrogens 0.,625 mg | Placebo | |
| (n=178) | (n=174) | |
| Headache | 31 | 27 |
| Breast T enderness | 27 | 6 |
| Joint Pain | 20 | 29 |
| Depression | 19 | 12 |
| Dizziness | 15 | 9 |
| Abd!,Constipation | 3 | 2 |
| Breast Carcinoma | 2 | <1 |
| Breast Excisional Biopsy | 2 | <1 |
| Cholecystectomy | 2 | <1 |
Effects On Secondary Amenorrhea
In a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial, the effects ofPROMETRIUM Capsules on secondary amenorrhea was studied in 49 estrogen-primed postmenopausalwomen., 表7は、プロメトリウムカプセルまたはプラセボを受けた女性の5％以上の有害反応を示しています。
表7.,
多施設、パラレルグループ、オープンラベル市販後投薬研究では、三つの連続した28日間の治療サイクルからなる、220閉経前の女性トレセイブデイリーエストロゲンセラピー(0.,625mg共役エストロゲン）およびプロメトリウムカプセル、300mg/日（n=113）またはプロメトリウムカプセル、400mg/日（n=107）各治療サイクルの10日間。 全体として、被験者の5％以上で報告された最も頻繁に報告された治療-緊急有害反応は、吐き気、疲労、膣真菌症、鼻咽頭炎、上気道感染症、頭痛、めまい、乳房の圧痛、腹部の圧痛、にきび、月経困難症、気分のスイング、および尿路感染症であった。,
市販後の経験
プロメトリウムカプセルでは、以下の追加の有害反応が報告されている。これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必ずしも可能ではない。
Genit生殖器系
子宮内膜癌、尿道下垂症、子宮内死、月経過多、月経過多、卵巣嚢胞、自然流産。,
心血管
循環崩壊、先天性心疾患（心室中隔欠損および特許動脈管を含む）、高血圧、低血圧、頻脈。
胃腸
急性pancreatitis炎、胆汁うっ滞、胆汁うっ滞性肝炎、嚥下障害、肝不全、肝壊死、肝炎、肝機能検査の増加（アラニンアミノトランスフェラーゼが増加し、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが増加し、γ-グルタミルトランスフェラーゼが増加したを含む）、黄疸、舌の腫れ。
皮膚
脱毛症、掻痒、蕁麻疹。,
目
ぼやけた視力、複視、視覚障害。
中枢神経系
侵略、けいれん、脱人化、うつ状態の意識、見当識障害、構音障害、意識喪失、知覚異常、鎮静、昏迷、失神（低血圧なし）、一過性虚血発作、自殺念慮。,
初期治療中、いくつかの女性は、以下の多くまたはすべての星座を経験している症状：極端なめまいおよび/または眠気、ぼやけた視力、不明瞭なスピーチ、歩行困難、意識喪失、めまい、混乱、見当識障害、酔っている感じ、および息切れ。,
その他
歩行異常、アナフィラキシー反応、関節痛、血糖値の上昇、窒息、口唇裂、口蓋裂、歩行困難、呼吸困難、顔浮腫、異常感、酔っ払い、過敏症、喘息、筋肉けいれん、喉の圧迫感、耳鳴り、めまい、体重の減少、体重の増加。
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