木曜日、May15、2014(HealthDay News)-人気の睡眠薬Lunestaの一部のユーザーは、日中の安全のために眠すぎるままであり、薬の推奨開始用量を下げるべきである、と米国食品医薬品局は木曜日に述べた。,
声明の中で、代理店は、一部の患者のLunesta(eszopiclone)のレベルが午前中に十分に高いままであり、精神的に警戒する必要がある運転やその他の活動を妨げる
この障害は、患者が完全に目を覚ましていると感じても発生する可能性がある、とFDAは述べています。
“患者の安全を確保するために、医療専門家は不眠症を効果的に治療する睡眠薬の最低用量を処方し、患者は服用すべきである”と博士。, Fdaの医薬品評価研究センターの医薬品評価室IのディレクターであるEllis Unger氏は、FDAのニュースリリースで述べています。
就寝時に服用されるLunestaの推奨開始用量は、女性と男性の両方で2ミリグラム(mg)から1mgに減少しているため、翌朝に体内に残る薬は少なくな
必要に応じて用量を2mgまたは3mgに増やすことができますが、それらの高用量は翌朝の覚醒度を低下させる可能性が高いとFDAは指摘してい,
代理店は、現在Lunestaの2mgまたは3mgの用量を服用している患者は、安全かつ最適な用量で薬を服用し続ける方法を決定し、医師と問題を話し合
FDAによって引用された研究の一つには、91歳の健康な成人、25-40が含まれていました。 現在推奨されている用量のLunestaは、薬物を服用してから11時間以内に運転技術、記憶および調整を妨げる可能性があることがわかった。 でもこれらの効果は、患者さんが実現しませんでしたか。,
Lunestaのラベルに関する処方情報は変更され、エスゾピクロンのジェネリックバージョンのラベルにも同じ変更が加えられなければならない、とFDAは述べ 同機関はまた、医師が次の朝に覚醒障害のリスクについてLunestaを服用している患者に注意を促すことを望んでいる。
次の日の眠気は、すべての不眠薬の一般的な副作用である、とFDAは指摘した。
2013年に、代理店はAmbienやAmbien CRなどの有効成分zolpidemを含む睡眠薬の用量削減を命じました。