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蝸牛BAHA誘引インプラントの三年間の経験:文献の体系的なレビュー

検索結果

PubMedの検索戦略は497の記事を明らかにした。 資格審査後、487の出版物は除外されました。 合計で、10の研究がレビューに含まれていました。 図1は、用紙選択プロセスを示しています。

図。, 1

紙の選択プロセスのイラスト

聴覚的および耳学的適応

製造業者によると、片側または両側の伝導性難聴(CHL)、特に空気骨ギャップを有する患者30デシベル以上の良い聴力結果と誘致システムの恩恵を受けるだろう。, 混合性難聴の場合、より大きな気骨ギャップ(>30dB)を有する患者は、空気伝導補聴器よりも誘引システムの恩恵を受けるであろう。 聴力損失のsensorineural要素に関して、BAHAは45dBまでHLを補うことができます引き付けます。 最後に、シンジ側難聴の患者は、健康な蝸牛への振動の交差により聞くことができ、より良い音を局在化することができるであろう。 大きな経頭蓋減衰または中等度の混合難聴の場合、患者は他の補聴器ソリューションからより多くの利益を得る可能性が最も高いでしょう。, 先天性奇形、外耳道狭窄、乳様突起腔の有無にかかわらず耳を排出すること、耳の手術前の手術、症候群的難聴(ゴールデンハールやトリーチャー-コリンズなど)などがある患者は、耳鼻咽喉科(ENT)の治療を受けることができる。 もちろん、各ケースは、独自のメリットで評価されるべきです。

図2および図3は、公表された研究で発見された症例に基づいて、それぞれBAHA誘致の移植のための聴覚学的および耳学的適応を要約する。, 表1には、研究に含まれる患者の人口統計、および研究ごとの耳学的および聴覚的適応が含まれています。

図。 2

bahaの移植のための聴覚的適応の概要は、文献に引き付ける

図。, 3

bahaの移植のための耳学的適応症の概要は、文献に引き付ける

表1患者の人口統計、聴覚学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学的人口学そして外科のための耳学の徴候

候補者の評価

候補者の伝導性か混合された聴力損失の空気骨のギャップは引き付けるシステムから寄与, したがって、PTA、音声聴力検査および音場検査を含む適切な聴力学的評価は、患者の検査に不可欠である。 患者が異なった音響の環境で引き付けることを試みることはまた重要である;これは数週間使用してもいいsoftbandのBAHAをそれらに供給することによってすることができる。 候補者が裁判からの利益を認識しない場合、不必要で高価な手続きはそのように防止することができます。

手術

手術は局所麻酔下または全身麻酔下で行うことができる。 Gawecki et al., (2016)は、局所麻酔下で17例のうち20例を行い、ほとんどの成人で実現可能であることを示唆した。 異なるインプラントセンターの切開部位は、会社の手術ガイドに記載されているものとは若干異なる場合がありますが、ほとんどは手術ガイドに記載 切り傷の場所、また中心ごとの平均の外科時間そして範囲はテーブル2に含まれている。 インプラントの場所は前操作に印が付いている;プロセッサの上の端は側頭線のレベルで外耳道に5-7cm後部である。, サウンドプロセッサが耳介に触れないことが不可欠です。 メチレンブルーの染料の点は折り返しが上がれば据え付け品の正しい配置を助けるためにインプラント場所の中心で深く注入されます。 ローカル麻酔の浸潤の前に、皮の厚さは計画されたインプラント場所の複数の位置で測定されます。 軟組織が6mmより厚い場合は、適切な音の伝達を確保するために軟組織の縮小が必要です。 Bregsらによる研究において。, 、フラップ厚さを持つ3のうち5患者>6ミリメートルは、フラップ薄くにもかかわらず、不十分な磁気保持を持っていた。 1000から1200のC型の切り傷は骨膜にマークされた区域から15のmm、なされ、全厚さの頭皮の折り返しは上がります。 磁石の型板が満足な位置に置くことができるように十分な解剖が十分であれば十字形の切り傷はインプラントフランジのための十分な骨を露出するために上がる骨膜で行われます。 骨床インジケータを使用して、周囲の骨が研磨を必要とするかどうかを判断できます。, 掘削は、骨表面に垂直な角度で行われ、これは、手順の後半で骨研磨の必要性を最小限に抑えることを目的としています。 据え付け品が現場にあれば、磁石はインプラントにねじで締められ、提供されるトルクレンチを使用して25Ncmにきつく締められる。 創傷は層で閉じられ、頭部包帯は1-2日間適用される。 サウンドプロセッサをロードする前に、osseo統合が行われるまでの4-6週間の待機期間が必要です。, BAHA softwearのパッドは皮と外的な磁石の間に置かれ、接触域の全体の表面上荷重配分を提供する。

表2手術時間、切開、合併症およびその管理

研究の概要および聴覚的成果

表3は、研究デザインおよび研究ごとのアウトカム尺度およびアウトカムを示している。 Baker et al., (2015)、彼らの研究では、上聴覚ヘッドフォンのインセットを用いて手術前聴力測定を行い、手術後の音場と比較した。 非試験耳にマスキングを適用した。 平均PTAしきい値では41dBHLと56dBHLによって音声受信しきい値によって改善されました。 しかし、異なる手段(インセットまたは超聴覚ヘッドフォン対音場)による聴覚閾値の測定は、統計分析の精度に影響を与える可能性があります。 織audiometricデータが欠からの一人っ子としての磁石なのであの音がプロセッサー Gawecki et al., (2016)は、BAHA Attract移植を受けた20人の成人患者のシリーズについて報告した。 彼らは二つのグループ、すなわちグループA:両側混合またはCHLを有する11患者とグループB:片側難聴を有する九患者に患者を分けました。 17(85%)患者で行われた術後聴力評価は、ノイズのみでスピーチを含み、32.9%の平均ゲインを明らかにした。 Iseri et al. (2015)は、baha Attractと経皮的骨伝導インプラントを比較することを目的としたマルチセンター研究の結果を発表した。 バハ-グループは16人の患者で構成されていた。, 予備的な結果を12といった既に公表された2014年. 手術中、骨研磨は5人の患者で必要であり、4人の患者では軟部組織減少が必要であった。 手術後、聴覚しきい値とSRTが有意に改善された(P<0.05)骨伝導インプラントがそれなしよりも上にあったとき。 群間比較では,SRT結果に有意差が認められ,経皮的BCI群に有利であった。 Marsella et al. (2015)は、BAHAを移植した3人の患者の経験について報告している。 PTAの平均利得は25dBでした。, 中心周波数ではより良いゲインが見られ、低い周波数(250Hz)および高い周波数(4kHz)ではより低いゲインが見られました。 手術後のSRTは、各患者について100%であり、平均ゲインは63%であった。 クランプBriggs(2015年)開発の初期結果から8患者さんに埋メルボルン、オーストラリア これは多施設研究の一環であり、他のセンターはチリのサンティアゴ、イスラエルのハイファ、中国の香港にありました。 その後の研究は2015年の後半に発表され、別の19人の患者が含まれていました。 フリーフィールドヒアリングテストは18.4デシベルHLの平均ゲインを示した4中央周波数。, 静かにおけるSRTの平均改善は、50dB SPLで50%、46.4%で65dB SPL、24.2%で80dB SPLであった。 ソフトバンドと比較して15dB(SD:12.8dB)と3.8dB(SD:7dB)のノイズ比における音声の統計的に有意な改善があった。 オーストラリアの腕のために:BAHA誘致との平均音声差別(静かで単音節の単語)スコアゲインは40.7dBでした。 ノイズにおける音声識別も改善されました(平均信号対雑音差ゲイン10.6db)。, 純音聴力検査の結果は得られず,全ての条件で対側耳にマスキングを適用した。 Powell et al. (2015)は、Baha Attractを有する6人の患者とSophono Alphaを移植した6人の患者の間の結果を比較した研究に関する結果を発表した1。 彼らは、両方のシステムが聴覚的転帰を改善し、両デバイス間の支援閾値または音声識別スコアに統計的に有意な差はなかったと結論づけた。 平均非支援PTAは60.8dB HLであり、平均支援PTAは30.6dB HLであった。 ほとんどの利得は、低周波数と中周波数で注目されました。, 55dBでは、非支援SRTは約18.5%でしたが、支援すると約87%に改善されました。 55dBでの平均音声知覚スコアゲインは70%であった。 Carr et al. (2015)は、BAHA Attractデバイスを移植した10人の患者について報告した。 彼らはBoothroyd文を使用してCHL患者の3において単語識別スコア(WDS)を行った。 支援を受けたところ、WDSの増加は50dbaで30%(0%から50%)、56%が50dBAで32%から88%であり、統計的に有意ではなかった。 最後に、Deveze et al., (2015)は、アバットメント周辺の皮膚反応の再発エピソード(Holgers Grade3)により、経皮的骨伝導インプラントがBAHAアトラクションに変更された症例を報告したが、アバットメントの装着が長く、局所治療が行われていたにもかかわらず改善できなかった。 最初の手順は、軟部組織減少を含んでいました。 迫台の取り外しに皮が再操作の前に直るために2か月の間隔は保たれました。, 著者らは、皮膚の質と磁石による皮膚へのさらなる圧力を懸念し、周りに縫い付けられ、磁石を保護された表在性側頭筋膜フラップを使用した。 聴覚学的結果は提示されなかったが、患者は以前の経皮的装置と比較して出力の減少を報告した。 BAHA誘引による聴力増加は経皮的BAHAよりも低いことが一般に認められているため,正常または軽度のか牛機能を有する患者に最もよく使用される。 聴覚が悪化した場合(例えば, 経皮的BAHA装置への転換は据え付け品を取り替える必要性がないので考慮され、簡単なプロシージャであるべきです。

表3研究デザイン、アウトカム尺度および結果

Bakerらの研究。 (2015)およびPowel et al. (2015)主に小児集団を研究し、両方の平均支援閾値の大きな改善を観察しました(41dB HLと30.,それぞれ6dB HL)Briggs et alからのもののような、主に成人集団を有する他の研究と比較した。 (2015)whoは18.4dB HLの改善を発見しました。 同様に、SRTは小児集団でより良好であるように見えた。 これは、より薄い軟組織と子供の振動の減衰が少ないことによって説明することができます。

機能的転帰

Gaweckiらによる研究における。, (2016)では、両群(グループA:両側混合難聴および伝導性難聴、グループB:片側難聴)は、補聴器給付短縮プロファイル(APHAB)のグローバルスコア(平均利得:合計23.5%、グループA21.4%、グループB26.4%) セブンティーン患者(85%)は、引き付けの美的効果が良好または非常に良好であることを報告した。 グラスゴー福利厚生インベントリ(GBI)に関しては、両方のグループの平均総スコアは29.6(一般的なサブスケール40.3、社会的支援13.3、身体的健康3.3)であった。 同様に、Iseriらによる研究において、Iseri et al., (2014,2015)、患者の97%がGBIを完了し、平均スコアは40.5(一般的なサブスケール47.6、社会的支援28.1、身体的健康23.9)であった。 ブリッグスら。 (2015)は、APHABのグローバルスコアに有意な改善を見出した(p<0.05]。 Powell et al. (2015)は、Entific medical systemsアンケートとAPHABを考慮した新しいアンケート(骨アンカー聴覚装置アンケート)を設計しました。 生活の質はすべての6人の患者で改善され、0(非常に不満)から10(非常に満足)までのスケールでの全体的な満足度は9.7であった。, Carrらによる研究では、Carr et al. (2015)移植前に支援された人のためのGBIの全体的な満足度スコアは91%であり、以前に支援されなかった人のための82%であった。 クライアント指向の改善スケール(COSI)に関しては、患者の70%がノイズの多い環境で75%から95%の時間で聞くことができると回答し、それらのすべてが音質が良いか非常に良いことに同意した。 最後に、残りの2つの研究では機能的な結果は提示されなかった。

合併症

合併症の割合を表示する円グラフを図に示します。 4., 表2は、センターごとの合併症とその管理を示しています。 磁石の強さを下げることによって解決するインプラントのまわりの苦痛および紅斑は磁石の弱い付属品が通常磁石の強さを高めることによっ それぞれのケースで両者の間の理想的なバランスを見つける必要があります。 血清腫または血腫形成は、保存的に治療された4人の患者(4.4%)で報告された。 患者(8.9%)は、単一の研究でフラップの領域の周りにしびれを持っていることを報告しました。, これはおそらく、報告されていない一般的な問題を表しています。 ある患者(1.1%)は、手術後7日間発症した軽度の腫脹のために抗生物質で治療された。 別のケース(1.1%)では、サウンドプロセッサは、外部磁石から切り離されます。 小児患者と成人患者の間の合併症に大きな違いは認められなかった。 この中間相までの磁石による皮膚の持続的な有害反応の報告はなかった。 しかし、その使用の長期的な合併症に注意することが重要です。,

Fig. 4

A pie chart that displays the complication rates of BAHA Attract implantation

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