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DISCUSSION

オセルタミビルは、成人および小児におけるインフルエンザAおよびBの治療および予防において示される。 インフルエンザの検査室診断を受けた1歳から12歳までの健康な子供たちは、オセルタミビルによる治療後の病気の期間中央値において36hの減少を示した。 オセルタミビルによる予防は、小児集団において80%の保護効果を提供した。, 私たちの研究では、オセルタミビルは、治療のためのオセルタミビルの投与のためのインフルエンザの検査室診断を必要としなかった保健サービス(DGHS)、保健家族福祉省(MOHFW)、インドの総局によって発行されたガイドラインに従って投与されました。 1-12歳の患者を対象としたオセルタミビルの第III相試験では、最も頻繁に報告された有害事象は嘔吐(15%)、続いて下痢(9.5%)、中耳炎(8.7%)、腹痛(4.7%)であった。, その他には、悪心、鼻出血、肺炎、副鼻腔炎、気管支炎、結膜炎、皮膚炎、およびリンパ節腫脹が含まれていた。 市販後のサーベイランスから報告されたまれな有害事象には、重篤な皮膚過敏症反応、心臓不整脈、および精神神経エピソードが含まれる。 私達の調査のoseltamivirへの共通Adrは発生が出版された文献のそれと対等だった嘔吐および下痢のような胃腸Adrでした。, 胃腸有害事象のいずれもオセルタミビルの中止を必要としなかったが、制吐剤および再水和療法の形で治療を必要とする者はほとんどいなかった。

主に日本から17歳未満の小児および青年において死亡を含む精神神経症状が報告されている。 これらには、顕著な行動障害、自殺事象、パニック発作、妄想および意識障害を伴うせん妄が含まれる。 症状のほとんどはオセルタミビル摂取のそれと時間的関係を有し,一日以内に発症していた。, 神経精神学的事象はおそらくオセルタミビルの中枢抑制効果と関連していた。 米国食品医薬品局(US-FDA)による小児科の患者のoseltamivirの安全の利用できる情報の検討はこれらのでき事の高められたレポートが集中的な監視のoseltamivirへのインフルエンザの準脳症、高められたアクセスおよび一致する期間の高められた意識が原因であったことを提案しました。, 予防法としてoseltamivirを取っている子供間のoseltamivirの副作用のインターネットによって基づく横断調査は共通として睡眠問題の五つの子供のうちの一つのneuropsychiatric副作 私たちの研究における精神神経症状の全体的な発生率は13%未満であり、主に睡眠困難、めまい/めまいおよび頭痛であった。 すべての有害事象は自発的に解決し、オセルタミビルの中止を必要としなかった。 また、精神神経症状はインフルエンザ感染によるものである可能性もある。, インフルエンザの子供で報告される無秩序は精神状態の運動失調、変更、混乱、せん妄、脳炎、脳症、幻覚、不適当な行動、精神病および握りを含んでいます。

オセルタミビルは現在、この年齢層の安全性と有効性に関するデータがないため、1歳未満の乳児には使用することは推奨されていません。 心配は不完全に開発された血による幼児のoseltamivirの使用について上がりました–頭脳の障壁。, 動物の調査は死亡率が頭脳の集中が1500倍大人のラットより高かったoseltamivir扱われた幼児ラットで起こったことを示しました。 但し、US-FDAはこのグループが予防法および処置を要求すること予想して年齢の幼児のoseltamivirのための緊急の使用の承認を許可しました。 DGHS、MOHFW、パンデミックインフルエンザA(H1N1)のためのインドによって発行されたガイドラインは、12、20、および25mgの用量でオセルタミビルを3ヶ月、3-5ヶ月および6-11ヶ月よりも若い乳児にそれぞれ推奨している。,オセルタミビルの使用は、他の年齢層と比較した場合、神経学的症状を含む有害事象の増加と関連していませんでした(n=36)。 これらの結果は、神経学的障害および乳児におけるオセルタミビルの使用を含む有害事象の増加との関連はないと結論した他の研究と一致してい

私たちの研究の制限は、まれな有害事象のための小さなサンプルサイズと治療のためにオセルタミビルを受けたすべての患者のためのインフルエンザ(H1N1)のための決定的な検査室診断が含まれていません。

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