副作用
有害反応Combivent®(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)吸入エアロゾルに関する情報は、12週間の対照臨床試験(コンビベント吸入エアロゾルのN=358)から得られている表1に示すように。,
Table 1 : All Adverse Events (in percentages), from TwoLarge Double-blind, Parallel, 12-Week Studies of Patients with COPD*
| COMBIVENT Ipratropium Bromide 36 mcg/Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 358 |
Ipratropium Bromide 36 mcg QID N = 362 |
Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 347 |
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| Body as a Whole-General Disorders | |||
| Headache | 5.,6 | 3.9 | 6.6 |
| Pain | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
| Influenza | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
| Chest Pain | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
| Gastrointestinal System Disorders | |||
| Nausea | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
| Respiratory System Disorders (Lower) | |||
| Bronchitis | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
| Dyspnea | 4.5 | 3.,9 | 4 |
| Coughing | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
| Respiratory Disorders | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
| Pneumonia | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
| Bronchospasm | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
| Respiratory System Disorders (Upper) | |||
| Upper Respiratory Tract Infection | 10.9 | 12.7 | 13 |
| Pharyngitis | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
| Sinusitis | 2.,3 | 1.9 | 0.9 |
| 鼻炎 | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
| *すべての有害事象は、薬物の関係にかかわらず、12週間の対照臨床試験で一つ以上の治療群の患者によって報告された。, | |||
COMBIVENT InhalationAerosol治療群の患者の二パーセント未満で報告された追加の副作用は、浮腫、疲労、高血圧、めまい、緊張、知覚異常、振戦、発声障害、不眠症、下痢、口渇、消化不良、嘔吐、不整脈、動悸、頻脈、関節痛、狭心症、尿路感染症-排尿障害の増加。,
コンビベント®（イプラトロピウムブロミドおよび硫酸アルブテロール）吸入エアロゾルにより、発疹、掻痒およびじんましん（ジャントルティカリアを含む）、舌、唇および顔を含む血管性浮腫、喉頭痙攣およびアナフィラキシー反応などのアレルギー型反応が報告されており、一部の症例では陽性である。 これらの患者の多くは、他の薬物および/または大豆を含む食品に対するアレルギーの病歴を有していた（禁忌を参照）。,
Post-Marketing Experience
In a 5-year placebo-controlledtrial, hospitalizations for supraventricular tachycardia and/or atrial fibrillation occurred with an incidence rate of 0.5% in COPD patients receivingAtrovent® (ipratropium bromide) Inhalation Aerosol CFC.,充血、鼻づまり、分泌物の乾燥、粘膜潰瘍、口内炎、エロソールからの刺激、喉の刺激、喉の乾燥、喘鳴、COPDsymptomsの増悪、嗄声、動悸、胸やけ、眠気、CNS刺激、協調困難、潮紅、脱毛症、低血圧、浮腫、胃腸障害（下痢、吐き気、嘔吐）、胃腸運動障害、便秘、低カリウム血症、精神障害、多汗症、筋肉症、筋力低下、筋肉痛、無力症、心筋虚血、拡張期血圧は低下し，収縮期血圧は上昇した。,
代謝性アシドーシスが報告されているアルブテロール含有製品の使用により報告されている。
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