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米国食品医薬品局 (日本語)

安全性発表

米国食品医薬品局(FDA)は、不眠薬Lunesta(エスゾピクロン)が運転や覚醒を必要とするその他の活動の翌日の障害を引き起こす可能性があることを警告している。 その結果、就寝時にLunestaの推奨開始用量を1mgに減らしました。 ヘルスケアの専門家はLunestaの患者を始めるとき新しい投薬の推薦に続くべきです。, 患者はLunestaの彼らの所定の線量を取り続け、それらのための最も適切な線量について尋ねるために彼らのヘルスケアの専門家に連絡するべき

Lunestaの研究では、以前に推奨されていた3mgの用量は、夜間の用量を受けてから11時間以上続く運転技能、記憶、および調整に障害を引き起こす可 でもこれらの運転やその他の問題、患者さんがよく知らなかった。 就寝時に1mgの新しい低い推奨される開始用量は、次の日に血液中の薬物が少なくなります。,

女性と男性はLunestaの障害を受けやすいため、推奨される1mgの開始用量は両方で同じです。 1mgの用量は、必要に応じて2mgまたは3mgに増やすことができますが、より高い用量は、運転の翌日の障害および完全な覚醒を必要とする他の活動をもたらす可能性がより高くなります。 私たちは、使用の翌日に完全な精神的警戒を必要とする運転またはその他の活動に従事することに対して、3mgの用量を服用している患者に注意,

これらの新しい推奨事項を含めるために、Lunesta処方情報および患者用薬ガイドの変更を承認しました。 ジェネリックエスゾピクロン製品の医薬品ラベルもこれらの変更を含むように更新されます。

私たちは、処方箋なしで入手可能な市販薬を含む睡眠補助薬のクラス全体で精神覚alerの障害のリスクを評価し続けており、新しい情報が利用可能になったときに公衆を更新します。, ヘルスケアの専門家や患者は、更新された情報を見つけて、不眠症の薬の最新のラベルにアクセスするために、私たちの睡眠障害(鎮静-催眠)薬情報Webページを参照することができます。

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