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Ofloxacin眼科溶液

注意事項

一般

他の抗感染者と同様に、長期間使用すると、真菌を含む非感受性生物の過増殖を引き起こす可能性があります。 極度の伝染が起これば使用および協会の代替療法を中断して下さい。 臨床判断が指示する時はいつでも、患者は細隙灯のbiomicroscopyおよび、適切なところで、fluoresceinの汚損のような拡大の援助と検査されるべきです。, オフロキサシンは、皮膚発疹または過敏反応の他の徴候の最初の出現時に中止する必要があります。

オフロキサシンを含むキノロンの全身投与は、様々な種の未熟動物における体重支持関節における軟骨の病変またはびらんおよび関節症の他の オフロキサシンは、若い犬において10mg/kg/日で全身投与され(毎日の成人眼科用量の最大推奨110倍に相当)、これらのタイプの効果と関連している。,

発癌、突然変異誘発、繁殖力の障害

オフロキサシンの発癌性を決定するための長期的な研究は行われていない。オフロキサシンは,エイムズ試験,invitroおよびinvivo細胞原性アッセイ,姉妹染色分体交換アッセイ(チャイニーズハムスターおよびヒト細胞株),ヒト線維芽細胞を用いた予定外のDMA合成(UDS)アッセイ,優性致死アッセイ,またはマウス小核アッセイにおいて変異原性ではなかった。 ラット肝細胞を用いたUDS試験およびマウスリンパ腫アッセイではオフロキサシン陽性であった。,

ラットにおける不妊治療の研究では、オフロキサシンは360mg/kg/日(最大推奨毎日眼科用量の4000倍に相当)までの経口投与時に男性または女性の繁殖力または形態学的または生殖能力に影響を及ぼさなかった。

妊娠

催奇形性効果

妊娠カテゴリーc:オフロキサシンは、810mg/kg/日(最大推奨毎日眼科用量の9000倍に相当)および160mg/kg/日(最大推奨毎日眼科用量の1800倍に相当)の用量で与えられた場合、ラットおよびウサギにおいて胚性効果を有することが示されている。,

これらの投与量は、それぞれ、ラットおよびウサギにおける胎児体重の減少および胎児死亡率の増加をもたらした。 マイナーな胎児の骨格変異は810mg/kg/日の線量を受け取ったラットで報告されました。 Ofloxacinは妊娠したラットおよびウサギにそれぞれ管理されたとき810mg/kg/dayおよび160mg/kg/day高い線量で催奇形性であるために示されていませんでした。,

非経口原性効果

妊娠後期の360mg/kg/日までの用量を有するラットにおける追加の研究は、後期胎児発育、分娩、分娩、泌乳、新生児生存能力、または新生児の成長に悪影響を示さなかった。 しかし、妊婦には適切で十分に制御された研究はありません。 オフロキサシン眼科用溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。,

授乳中の母親

授乳中の女性では、単一の200mgの経口用量は、血漿中に見られるものと同様であった牛乳中のオフロキサシンの濃度をもたらした。 Ofloxacinが項目眼の管理の後で人間のミルクで排泄されるかどうか知られていません。 授乳中の乳児におけるオフロキサシンによる重篤な有害反応の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止のどちらを決定すべきかを決定する必要があります。,

小児使用

一年未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない。 Quinolonesは、ofloxacinを含んで経口投与の後で未熟な動物で関節症を引き起こすために、示されていました;但し、未熟な動物へのofloxacinの項目目の管理は関節症を示しま Ofloxacinの眼科用剤形が体重負荷関節に何らかの影響を及ぼすという証拠はない。

老人の使用

高齢者と若年患者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されていない。

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