부작용
상자 경고,경고 및주의 사항을 참조하십시오.
기 때문에 임상 시험에서 실시 다양한 조건이 불리한 반응 속도 observedin 임상 시험의 약물 없이 직접 비교하는 요금 임상 시험에서의 또 다른 drugand 반영되지 않을 수도 있습니율을 관찰했습니다.,
에서 다기관,무작위배정,이중맹검,위약 대조 임상시험,효과 ofPROMETRIUM 캡슐에 내막을 공부했에서의 총 875 폐경 후 여성이다.Table6 목록에 불리한 반응을 보다 크거나 같은 2%의 받은 여자 cyclicPROMETRIUM 캡슐 200mg 일일(12 일 달 당 사이클)에 0.625mg conjugatedestrogens 또는 위약.
표 6., Adverse Reactions (≥ 2%) Reported in an 875 Patient Placebo-Controlled Trial inPostmenopausal Women Over a 3-Year Period
| PROMETRIUM Capsules 200 mg with Conjugated Estrogens 0.,625 mg | Placebo | |
| (n=178) | (n=174) | |
| Headache | 31 | 27 |
| Breast T enderness | 27 | 6 |
| Joint Pain | 20 | 29 |
| Depression | 19 | 12 |
| Dizziness | 15 | 9 |
| Abd!,Constipation | 3 | 2 |
| Breast Carcinoma | 2 | <1 |
| Breast Excisional Biopsy | 2 | <1 |
| Cholecystectomy | 2 | <1 |
Effects On Secondary Amenorrhea
In a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial, the effects ofPROMETRIUM Capsules on secondary amenorrhea was studied in 49 estrogen-primed postmenopausalwomen., 표 7 은받은 여성의 5%보다 크거나 동일한 이상 반응을 나열합니다.프로 메 트리 움 캡슐 또는 위약.
표 7.,
에 multicenter,parallel-group,열리는 상표를 투여 시판 후 연구로 구성된 세 consecutive28-일 처리 주기,220 폐경 여성으로 무월경 보조했 무작위 toreceive 일일 활용된 에스트로겐 치료(0 입니다.,625mg 접합 에스트로겐)및 PROMETRIUMCapsules,하루 300mg(n=113)또는 PROMETRIUM 캡슐,10 일 동안 400mg/day(n=107)각 치료주기의. 전반적으로,가장 자주 보고 치료 긴급 부정적인 반응을 보고보다 크거나 같 5%의 과목이었다 메스꺼움,피로,질 균 상식,인두,상 호흡기 감염,두통,현기증,유방의 부드러움,abdominaldistension,여드름,생리통,기분을 스윙,그리고 요로 감염.,
Postmarketing Experience
prometrium 캡슐로 다음과 같은 추가 이상 반응이보고되었습니다.기 때문에 이러한 반응은 보고되는 자발적으로 모집단에서의 불확실한 크기,그것은 alwayspossible 를 안정적으로 예측 설정 주파수 또는 인과 관계가 약 노출이 있습니다.
비뇨 생식기 계통
자궁 내막 암종,hypospadia,자궁 내 사망,menorrhagia,menstrualdisorder,metrorrhagia,난소 낭종,자발적인 낙태.,
심혈관
순환 붕괴,선천성 심장 질환을(를 포함하여 심 실 septal andpatent 동맥관),고혈압,저혈압,빈맥.
장
췌장염,담즙,담즙 정체성 간염,dysphagia,간전,간 괴사,간염,증가 간기능검사(를 포함하여 알라닌 aminotransferase 증가,aspartate aminotransferase 증가,gamma-glutamyl 전이 효소가 증가),황달,부다.탈모증,소양증,두드러기.,
눈
흐린 시력,디플로 피아,시각 장애.
중앙 신경계
침략,경련,비인격 화,우울,의식 상실,음,의식 상실,paresthesia,진정 작용,무감각에,실신(와 andwithout 저혈압),transient ischemic attack,자살 일.,
초기 치료,몇몇 여성들이 경험하는 별자리의 많은 나의 모든 다음과 같은 현상이 나타날:극단적인 현기증 및/또는 졸음,blurred vision,어눌한 음성,어려움을 걷기,lossof 의식,현기증,혼란,혼란을 느끼고,술과 호흡 곤란이다.,
기타
비정상적인 걸 아나필락시스 반응,관절통,혈액 포도당 증가,질식,구순열,구개열,어려움을 걷고,호흡 곤란,얼굴 부종이 느낌이 이상한 느낌,술,과민증,천식,근육 경련,목 견고,이명은,현기증,체중 감소,weightincreased.
Prometrium(프로게스테론)에 대한 전체 FDA 처방 정보 읽기
